- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00436878
Efekty promujące spożycie dużych porcji u dzieci
10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Temple University
Celem pracy jest zbadanie wpływu dużych porcji pokarmu na żywienie dzieci.
Eksperyment 1 zbada wpływ wielkości porcji na spożycie słodzonych napojów przez dzieci; stawiamy hipotezę, że podawanie dużych porcji napojów zwiększy ilość energii pobieranej przez dzieci z tego pokarmu.
Eksperyment 2 przetestuje wpływ wielkości porcji na spożycie owoców i warzyw (FV) przez dzieci, wpływ na spożycie, czy takie efekty są łagodzone przez preferencje dzieci dotyczące FV oraz; stawiamy hipotezę, że podawanie dużych porcji owoców i warzyw spowoduje wzrost spożycia tych pokarmów przez dzieci, szczególnie w przypadku dzieci, które lubią owoce i warzywa.
Eksperyment 3 oceni, w jaki sposób gęstość energetyczna żywności wpływa na reakcję dzieci na duże porcje; stawiamy hipotezę, że duże porcje będą miały największy wpływ na zużycie energii przez dzieci, gdy żywność jest gęsta energetycznie.
Eksperyment 4 zacznie odnosić się do mechanizmów percepcyjnych, dzięki którym duże porcje wpływają na jedzenie dzieci.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pojawiająca się epidemia nadwagi wśród podkreśla potrzebę identyfikacji czynników środowiskowych.
Trendy rynkowe dotyczące nadmiernych i rosnących rozmiarów porcji w domu i poza nim wzmocniły obawy, że duże porcje mogą bezpośrednio przyczynić się do nadmiernego spożycia.
Do tej pory jednak systematyczne badania wpływu wielkości porcji na jedzenie dzieci były bardzo ograniczone.
Dwa badania laboratoryjne wykazały, że podawanie dużych porcji makaronu i sera małym dzieciom sprzyjało zużyciu energii podczas posiłków.
Nie wiadomo, czy efekty wielkości porcji byłyby widoczne w przypadku innych produktów spożywczych o różnej wartości energetycznej i preferencjach.
Przedmiotem szczególnego zainteresowania zdrowia publicznego jest to, czy podawanie dużych porcji może wpływać na spożycie przez dzieci słodzonych napojów, owoców i warzyw oraz wysokoenergetycznych pokarmów.
Niniejsze badanie odpowie na te pytania, stosując eksperymentalne podejście do testowania wpływu wielkości porcji na jedzenie dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5 do 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie alergie pokarmowe
- choroby przewlekłe lub stosowanie leków wpływających na przyjmowanie pokarmu
- niechęć do potraw z menu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wielkość porcji
W każdym eksperymencie manipulowano wielkością porcji napojów, przystawek i dodatków
|
Każdy z czterech eksperymentów obejmuje schemat czynnikowy 2 x 2 wewnątrzobiektowy, w którym pierwszym czynnikiem jest wielkość porcji żywności podawanej dzieciom: żywność będzie podawana w ilości referencyjnej (tj.
250 g makaronu i sera) lub podwoić objętość (tj.
500 g makaronu i sera).
W eksperymencie 1 drugim czynnikiem projektu 2 x 2 jest rodzaj posiłku: czy jedzenie jest spożywane jako posiłek, czy jako przekąska.
W eksperymencie nr 2 drugim czynnikiem jest rodzaj żywności: owoce vs. warzywa.
W eksperymencie nr 3 drugim czynnikiem jest główna gęstość energii: zwykła gęstość energii lub o 40% większa gęstość energii.
W eksperymencie nr 4 drugim czynnikiem jest rozmiar płyty: 6-calowa płyta vs. 10-calowa płyta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie żywności modyfikowanej porcjami
Ramy czasowe: W każdym stanie doświadczalnym; 4 razy w każdym eksperymencie czynnikowym 2 x 2
|
W każdym stanie doświadczalnym; 4 razy w każdym eksperymencie czynnikowym 2 x 2
|
|
Całkowite zużycie energii
Ramy czasowe: W każdym stanie doświadczalnym; 4 razy w każdym eksperymencie czynnikowym 2 x 2
|
W każdym stanie doświadczalnym; 4 razy w każdym eksperymencie czynnikowym 2 x 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .