- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00436878
Efeitos promotores da ingestão de grandes porções em crianças
10 de julho de 2018 atualizado por: Temple University
O objetivo deste estudo é testar os efeitos de grandes porções de alimentos na alimentação de crianças.
O Experimento 1 testará o efeito do tamanho da porção no consumo de bebidas adoçadas por crianças; nossa hipótese é que servir grandes porções de bebidas aumentará a quantidade de energia que as crianças consomem desse alimento.
O Experimento 2 testará os efeitos do tamanho da porção na ingestão de frutas e vegetais (FLV) pelas crianças, afetando a ingestão se tais efeitos são moderados pelas preferências de FLV das crianças e; nossa hipótese é que servir grandes porções de frutas e vegetais produzirá aumentos na ingestão desses alimentos pelas crianças, particularmente para crianças que gostam de frutas e vegetais.
O Experimento 3 avaliará como a densidade energética dos alimentos afeta a resposta das crianças a grandes porções; nossa hipótese é que grandes porções terão maior influência no consumo de energia das crianças quando os alimentos forem densos em energia.
O Experimento 4 começará a abordar os mecanismos perceptivos pelos quais grandes porções afetam a alimentação das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epidemia emergente de excesso de peso entre os sublinha a necessidade de identificar fatores ambientais contribuintes.
As tendências do mercado para tamanhos excessivos e crescentes de porções dentro e fora de casa reforçaram as preocupações de que grandes porções podem contribuir diretamente ao promover o consumo excessivo.
Até o momento, no entanto, a investigação sistemática dos efeitos do tamanho da porção na alimentação das crianças tem sido extremamente limitada.
Dois estudos de laboratório relataram que servir grandes porções de macarrão com queijo para crianças pequenas promoveu o consumo de energia nas refeições.
Se os efeitos do tamanho da porção seriam vistos com outros alimentos de conteúdo energético e preferência variados é desconhecido.
De particular interesse para a saúde pública é saber se servir grandes porções pode afetar a ingestão de bebidas açucaradas, frutas e vegetais e alimentos ricos em energia pelas crianças.
Este estudo abordará essas questões usando uma abordagem experimental para testar os efeitos do tamanho da porção na alimentação infantil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 5 a 6 anos
Critério de exclusão:
- alergias alimentares graves
- doenças crônicas ou uso de medicamentos que afetam a ingestão de alimentos
- não gosta de alimentos no menu
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tamanho da porção
Cada experimento manipulou o tamanho da porção de comida de bebidas, entradas e acompanhamentos
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Cada um dos quatro experimentos envolve um planejamento fatorial 2 x 2 dentro dos sujeitos, no qual o primeiro fator é o tamanho da porção de um alimento servido às crianças: os alimentos serão servidos em uma quantidade de referência (ou seja,
250 g de macarrão com queijo) ou dobrado de tamanho (ou seja,
500 g de macarrão com queijo).
No Experimento 1, o segundo fator do delineamento 2 x 2 é o tipo de refeição: se o alimento é consumido em uma refeição ou lanche.
No experimento #2, o segundo fator é o tipo de alimento: fruta vs. vegetal.
No experimento nº 3, o segundo fator é a densidade de energia de entrada: uma densidade de energia regular ou uma densidade de energia 40% maior.
No experimento nº 4, o segundo fator é o tamanho da placa: uma placa de 6 polegadas versus uma placa de 10 polegadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ingestão de alimentos manipulados em porções
Prazo: Em cada condição experimental; 4 vezes em cada experimento fatorial 2 x 2
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Em cada condição experimental; 4 vezes em cada experimento fatorial 2 x 2
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Energia total consumida
Prazo: Em cada condição experimental; 4 vezes em cada experimento fatorial 2 x 2
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Em cada condição experimental; 4 vezes em cada experimento fatorial 2 x 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
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