- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00436878
Indtagsfremmende virkninger af store portioner hos børn
10. juli 2018 opdateret af: Temple University
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af store madportioner på børns spisning.
Forsøg 1 vil teste effekten af portionsstørrelse på børns forbrug af sødede drikke; vi antager, at servering af store drikkevareportioner vil øge mængden af energi, som børn indtager fra denne mad.
Forsøg 2 vil teste virkningerne af portionsstørrelse på børns indtag af frugt og grøntsager (FV) påvirker indtaget, om sådanne effekter modereres af børns FV-præferencer og; vi antager, at servering af store frugt- og grøntsagerportioner vil give en stigning i børns indtag af disse fødevarer, især for børn, der kan lide frugt og grøntsager.
Forsøg 3 vil evaluere, hvordan madens energitæthed påvirker børns reaktion på store portioner; vi antager, at store portioner vil have størst indflydelse på børns energiforbrug, når fødevarer er energitætte.
Eksperiment 4 vil begynde at behandle perceptuelle mekanismer, hvorved store portioner påvirker børns spisning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nye epidemi af overvægt blandt understreger behovet for at identificere medvirkende miljøfaktorer.
Markedstendenser for overdreven og voksende portionsstørrelser i og uden for hjemmet har forstærket bekymringen om, at store portioner kan bidrage direkte ved at fremme overdreven indtagelse.
Til dato har systematisk undersøgelse af portionsstørrelseseffekter på børns spisning imidlertid været yderst begrænset.
To laboratorieundersøgelser har rapporteret, at servering af store portioner makaroni og ost til små børn fremmede energiforbruget ved måltiderne.
Hvorvidt portionsstørrelseseffekter vil blive set med andre fødevarer med varierende energiindhold og præference er ukendt.
Af særlig interesse for folkesundheden er, om servering af store portioner kan påvirke børns indtag af sødede drikkevarer, frugt og grøntsager og energitætte fødevarer.
Denne undersøgelse vil behandle disse spørgsmål ved hjælp af en eksperimentel tilgang til at teste virkningerne af portionsstørrelse på børns spisning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 6 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5 til 6 år
Ekskluderingskriterier:
- svær fødevareallergi
- kroniske sygdomme eller medicinbrug, der påvirker fødeindtagelsen
- modvilje mod mad på menuen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Portionsstørrelse
Hvert eksperiment manipulerede madportionsstørrelsen af drikkevarer, hovedretter og tilbehør
|
Hvert af fire eksperimenter involverer et 2 x 2 inden-fags faktorielt design, hvor den første faktor er portionsstørrelsen af en mad, der serveres til børn: fødevarer vil blive serveret i en referencemængde (dvs.
250 g makaroni og ost) eller dobbelt størrelse (dvs.
500 g makaroni og ost).
I eksperiment 1 er den anden faktor i 2 x 2-designet måltidstype: om maden indtages ved et måltid eller en snack.
I eksperiment #2 er den anden faktor fødevaretype: frugt vs. grøntsag.
I eksperiment #3 er den anden faktor hovedenergitæthed: en almindelig energitæthed eller en 40 % større energitæthed.
I eksperiment #4 er den anden faktor pladestørrelsen: en 6 tommer plade mod en 10 tommer plade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indtagelse af portionsmanipulerede fødevarer
Tidsramme: I hver forsøgstilstand; 4 gange i hvert 2 x 2 faktoreksperiment
|
I hver forsøgstilstand; 4 gange i hvert 2 x 2 faktoreksperiment
|
Samlet energiforbrug
Tidsramme: I hver forsøgstilstand; 4 gange i hvert 2 x 2 faktoreksperiment
|
I hver forsøgstilstand; 4 gange i hvert 2 x 2 faktoreksperiment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2007
Først opslået (SKØN)
19. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med At spise
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AfsluttetBinge Eating Disorder forbundet med fedmeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetRekruttering
-
Lindner Center of HOPEJazz PharmaceuticalsRekruttering
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med Madportionsstørrelse
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUkendtSpild | Ernæringsforstyrrelse, barnIndonesien
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFodringsadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.Trukket tilbageSpiseadfærdForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
University of British ColumbiaAktiv, ikke rekrutterendeInterstitiel lungesygdomCanada
-
University of LiverpoolAfsluttet
-
Texas A&M UniversityUkendtKognitiv forandring | Ernæringsmæssig anæmi | Kost, sund | Næringsstofmangel | Kost; Mangel | Visuel rumlig behandling | Kostmangel | Diæt B12-mangel | Kostens zinkmangel | Kost Vitamin B12 mangel Anæmi | Kostmangel på selen og E-vitaminForenede Stater
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal