- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00436878
Effetti di promozione dell'assunzione di porzioni abbondanti nei bambini
10 luglio 2018 aggiornato da: Temple University
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di grandi porzioni di cibo sull'alimentazione dei bambini.
L'esperimento 1 testerà l'effetto della dimensione della porzione sul consumo di bevande zuccherate da parte dei bambini; ipotizziamo che servire grandi porzioni di bevande aumenterà la quantità di energia che i bambini consumano da questo alimento.
L'esperimento 2 testerà gli effetti della dimensione della porzione sull'assunzione di frutta e verdura (FV) da parte dei bambini se tali effetti sono moderati dalle preferenze FV dei bambini e; ipotizziamo che servire grandi porzioni di frutta e verdura produrrà un aumento dell'assunzione di questi alimenti da parte dei bambini, in particolare per i bambini che amano frutta e verdura.
L'esperimento 3 valuterà come la densità energetica del cibo influisce sulla risposta dei bambini a porzioni abbondanti; ipotizziamo che porzioni abbondanti avranno la maggiore influenza sul consumo energetico dei bambini quando gli alimenti sono ad alta densità energetica.
L'esperimento 4 inizierà ad affrontare i meccanismi percettivi attraverso i quali grandi porzioni influenzano l'alimentazione dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emergente epidemia di sovrappeso sottolinea la necessità di identificare i fattori ambientali che contribuiscono.
Le tendenze del mercato per porzioni eccessive e in crescita dentro e fuori casa hanno rafforzato la preoccupazione che porzioni abbondanti possano contribuire direttamente promuovendo un'assunzione eccessiva.
Ad oggi, tuttavia, l'indagine sistematica sugli effetti delle dimensioni delle porzioni sull'alimentazione dei bambini è stata estremamente limitata.
Due studi di laboratorio hanno riportato che servire grandi porzioni di maccheroni e formaggio ai bambini promuove il consumo di energia durante i pasti.
Non è noto se gli effetti sulla dimensione della porzione si vedrebbero con altri alimenti di diverso contenuto energetico e preferenza.
Di particolare interesse per la salute pubblica è se servire porzioni abbondanti possa influenzare l'assunzione da parte dei bambini di bevande zuccherate, frutta e verdura e cibi ricchi di energia.
Questo studio affronterà queste domande utilizzando un approccio sperimentale per testare gli effetti della dimensione della porzione sul mangiare dei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 5 a 6 anni
Criteri di esclusione:
- gravi allergie alimentari
- malattie croniche o uso di farmaci che influenzano l'assunzione di cibo
- antipatia per i cibi nel menu
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Grandezza della porzione
Ogni esperimento ha manipolato la dimensione della porzione di cibo di bevande, antipasti e contorni
|
Ciascuno dei quattro esperimenti prevede un disegno fattoriale entro soggetti 2 x 2, in cui il primo fattore è la dimensione della porzione di cibo servita ai bambini: gli alimenti saranno serviti in una quantità di riferimento (ad es.
250 g maccheroni e formaggio) o raddoppiato (es.
500 g di maccheroni e formaggio).
Nell'Esperimento 1, il secondo fattore del disegno 2 x 2 è il tipo di pasto: se il cibo viene consumato durante un pasto o uno spuntino.
Nell'esperimento n. 2, il secondo fattore è il tipo di alimento: frutta o verdura.
Nell'esperimento n. 3, il secondo fattore è la densità di energia iniziale: una densità di energia regolare o una densità di energia maggiore del 40%.
Nell'esperimento n. 4, il secondo fattore è la dimensione della lastra: una lastra da 6 pollici contro una lastra da 10 pollici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assunzione di alimenti manipolati in porzioni
Lasso di tempo: In ogni condizione sperimentale; 4 volte in ogni esperimento fattoriale 2 x 2
|
In ogni condizione sperimentale; 4 volte in ogni esperimento fattoriale 2 x 2
|
|
Energia totale consumata
Lasso di tempo: In ogni condizione sperimentale; 4 volte in ogni esperimento fattoriale 2 x 2
|
In ogni condizione sperimentale; 4 volte in ogni esperimento fattoriale 2 x 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2007
Primo Inserito (STIMA)
19 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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