- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00436878
Inname Bevorderende effecten van grote porties bij kinderen
10 juli 2018 bijgewerkt door: Temple University
Het doel van deze studie is om de effecten van grote voedselporties op het eten van kinderen te testen.
Experiment 1 test het effect van portiegrootte op de consumptie van gezoete dranken door kinderen; we veronderstellen dat het serveren van grote porties drank de hoeveelheid energie die kinderen van dit voedsel consumeren, zal verhogen.
Experiment 2 test de effecten van portiegrootte op de inname van fruit en groenten (FV) door kinderen, of dergelijke effecten worden gemodereerd door de FV-voorkeuren van kinderen en; we veronderstellen dat het serveren van grote porties fruit en groenten zal leiden tot een toename van de inname van deze voedingsmiddelen door kinderen, vooral voor kinderen die van fruit en groenten houden.
Experiment 3 zal evalueren hoe de energiedichtheid van voedsel de reactie van kinderen op grote porties beïnvloedt; we veronderstellen dat grote porties de grootste invloed hebben op het energieverbruik van kinderen wanneer voedsel energierijk is.
Experiment 4 zal beginnen met het aanpakken van perceptuele mechanismen waarmee grote porties het eten van kinderen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De opkomende epidemie van overgewicht onder onderstreept de noodzaak om bijdragende omgevingsfactoren te identificeren.
Trends op de markt voor buitensporige en groeiende portiegroottes binnen en buiten het huis hebben de bezorgdheid versterkt dat grote porties rechtstreeks kunnen bijdragen door overmatige consumptie te bevorderen.
Tot op heden is er echter zeer beperkt systematisch onderzoek gedaan naar de effecten van portiegrootte op het eten van kinderen.
Twee laboratoriumstudies hebben gemeld dat het serveren van grote porties macaroni en kaas aan jonge kinderen het energieverbruik bij maaltijden bevorderde.
Of portiegrootte-effecten zouden worden gezien bij andere voedingsmiddelen met een variërende energie-inhoud en voorkeur, is onbekend.
Van bijzonder belang voor de volksgezondheid is of het serveren van grote porties invloed kan hebben op de inname door kinderen van gezoete dranken, fruit en groenten en energierijk voedsel.
Deze studie zal deze vragen beantwoorden met behulp van een experimentele benadering om de effecten van portiegrootte op het eten van kinderen te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Center for Obesity Research, Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- USDA\ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5 tot 6 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstige voedselallergieën
- chronische ziekten of medicijngebruik die de voedselinname beïnvloeden
- afkeer van voedsel op het menu
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Portie
Elk experiment manipuleerde de grootte van de voedselporties van dranken, hoofdgerechten en bijgerechten
|
Elk van de vier experimenten omvat een 2 x 2 binnen-subjecten factorieel ontwerp, waarbij de eerste factor de portiegrootte is van een voedsel dat aan kinderen wordt geserveerd: voedsel wordt geserveerd in een referentiehoeveelheid (d.w.z.
250 g macaroni en kaas) of verdubbeld (bijv.
500 g macaroni en kaas).
In Experiment 1 is de tweede factor van het 2 x 2-ontwerp het maaltijdtype: of het voedsel wordt geconsumeerd bij een maaltijd of een tussendoortje.
In experiment #2 is de tweede factor het soort voedsel: fruit versus groente.
In experiment #3 is de tweede factor de entree-energiedichtheid: een normale energiedichtheid of een 40% grotere energiedichtheid.
In experiment #4 is de tweede factor de plaatgrootte: een plaat van 6 inch versus een plaat van 10 inch.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inname van gemanipuleerd voedsel in porties
Tijdsspanne: In elke experimentele toestand; 4 keer in elk 2 x 2 faculteitsexperiment
|
In elke experimentele toestand; 4 keer in elk 2 x 2 faculteitsexperiment
|
|
Totaal verbruikte energie
Tijdsspanne: In elke experimentele toestand; 4 keer in elk 2 x 2 faculteitsexperiment
|
In elke experimentele toestand; 4 keer in elk 2 x 2 faculteitsexperiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer O Fisher, PhD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DK71095
- R01DK071095 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .