Studie FORCE (vyhodnocení rizika pádů, zlomenin a osteoporózy).
24. dubna 2007 aktualizováno: Group Health Centre
Studie hodnocení rizika pádů, zlomenin a osteoporózy (FORCE): Randomizovaná kontrolovaná studie s komunitními partnerstvími v severním Ontariu
Pády a zlomeniny související s osteoporózou způsobují značnou morbiditu a úmrtnost starších osob a jsou stále důležitějším problémem veřejného zdraví.
K identifikaci a řízení populace s nejvyšším rizikem těchto komplikací je zapotřebí komplexní multidisciplinární a integrovaný komunitní přístup.
Bohužel současné mezery v kontinuitě péče a zdravotních intervencí mají za následek suboptimální stav zdravotních služeb pro tyto jedince.
Studie kontroly a hodnocení rizika pádů, zlomenin a osteoporózy (FORCE) je dvouletá randomizovaná kontrolovaná studie hodnocená na základě účinku koordinovaného komunitního multidisciplinárního přístupu k prevenci pádů a zlomenin v Sault Ste.
Marie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Partneři FORCE jsou širokou spoluprací zainteresovaných spotřebitelů, zainteresovaných stran a poskytovatelů pod vedením Algoma Health Unit (AHU) a Group Health Center (GHC) – komunitní, nezisková, multidisciplinární zdravotnická organizace.
Mezi další partnery patří multiagenturní, spotřebitelsky orientovaná Algoma District Slips, Trips and Falls Committee, nemocnice Sault Area Hospital (SAH), Algoma Community Care Access Center (ACCAC) a Pharma Companies Alliance (Aventis a Proctor & Gamble), Merck Frosst a Lilly.
Sponzorství poskytla i nadace Green Shield Foundation. Výsledky této studie by mohly přímo prospět až osmi tisícům seniorů v okrese tím, že poskytnou impuls integrovaným zdravotnickým službám založeným na důkazech.
Kvalitativní a kvantitativní výzkum v této době bude také jedinečnou příležitostí k identifikaci modifikovatelných překážek kontinuity a kvality péče u této vysoce rizikové populace.
Zapojením komunity bude projekt také vzdělávat ty, kteří jsou v budoucnu ohroženi, a doufejme, že zabrání nemocem a komplikacím.
Hodnocení a výzkum by měly poskytnout národní návrhy pro lepší poskytování zdravotních služeb.
Typ studie
Intervenční
Zápis
400
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 let nebo starší
- nezávislý život ve městě Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
- schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nehrozí pády
- nemůže dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Řízení rizika pádu, hodnocení a řízení deficitu brány, síly a rovnováhy, dokončení revize léků, včetně posturální hypotenze a psychotropních léků, stejně jako hodnocení a řízení rizikových faktorů životního prostředí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FORCE1234
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .