- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00465387
FORCE (esések, törések és csontritkulás kockázatának értékelése) tanulmány
2007. április 24. frissítette: Group Health Centre
Elesések, törések és csontritkulás kockázatát ellenőrző értékelés (FORCE) tanulmány: Randomizált, kontrollált vizsgálat közösségi partnerségekkel Észak-Ontarióban
Az esések és a csontritkuláshoz kapcsolódó törések jelentős morbiditást és halálozást okoznak az időseknél, és egyre fontosabb közegészségügyi problémát jelentenek.
Átfogó, multidiszciplináris és integrált közösségi alapú megközelítésre van szükség annak érdekében, hogy azonosítsuk és kezeljük azt a populációt, amelynél a legmagasabb az e szövődmények kockázata.
Sajnos az ellátás és az egészségügyi beavatkozás folyamatosságának jelenlegi hiányosságai azt eredményezik, hogy ezeknek az egyéneknek az egészségügyi szolgáltatása nem optimális.
Az esések, törések és csontritkulás kockázatának ellenőrzése és értékelése (FORCE) tanulmány egy kétéves, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a Sault Ste.-i esés- és csonttörés-megelőzés koordinált, közösségi alapú, multidiszciplináris megközelítésének hatását vizsgálja.
Marie.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A FORCE partnerek az érdeklődő fogyasztók, érdekelt felek és szolgáltatók széles körű együttműködése, az Algoma Health Unit (AHU) és a Group Health Center (GHC) – egy közösségi alapú, non-profit, multidiszciplináris egészségügyi szervezet – vezetésével.
További partnerek közé tartozik a több ügynökséget tömörítő, fogyasztóközpontú Algoma District Slips, Trips and Falls Commission, a Sault Area Hospital (SAH), az Algoma Community Care Access Center (ACCAC) és a Pharma Companies Alliance (Aventis és Proctor & Gamble), Merck Frosst és Lilly.
A Zöld Pajzs Alapítvány is támogatta a támogatást. A tanulmány eredményei a kerület nyolcezer idősének közvetlen hasznát vehetik azáltal, hogy ösztönzik az integrált, bizonyítékokon alapuló egészségügyi szolgáltatásokat.
Az ez idő alatt végzett kvalitatív és kvantitatív kutatások egyedülálló lehetőséget kínálnak arra is, hogy azonosítsák az ellátás folytonosságát és minőségét gátló módosítható akadályokat ebben a magas kockázatú populációban.
A közösség bevonásával a projekt a jövőben veszélyben lévőket is oktat, és remélhetőleg megelőzi a betegségeket és a szövődményeket.
Az értékelésnek és a kutatásnak nemzeti javaslatokat kell adnia a jobb egészségügyi szolgáltatások nyújtására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- önálló életvitel Sault Ste. városában. Marie, Ontario, Kanada
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- nem fenyegeti az esés veszélye
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az esés kockázatának kezelése, a kapu-, erő- és egyensúlyhiányok felmérése és kezelése, gyógyszeres felülvizsgálat elvégzése, beleértve a testtartási hipotenziót és a pszichotróp gyógyszereket, valamint a környezeti kockázati tényezők felmérését és kezelését.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Kutatásvezető: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2007. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FORCE1234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .