- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465387
FORCE (Falls, Fracture, and Osteoporos Risk Control Evaluation) Studie
24 april 2007 uppdaterad av: Group Health Centre
Fall-, fraktur- och osteoporosriskkontrollutvärdering (FORCE)-studie: En randomiserad kontrollerad studie med gemenskapspartnerskap i norra Ontario
Fall och osteoporosrelaterade frakturer orsakar betydande sjuklighet och dödlighet hos äldre och är ett allt viktigare folkhälsoproblem.
En omfattande multidisciplinär och integrerad samhällsbaserad strategi behövs för att identifiera och hantera den befolkning som löper störst risk för dessa komplikationer.
Tyvärr resulterar nuvarande klyftor i kontinuitet i vården och hälsoinsatser i ett suboptimalt hälsotillstånd för dessa individer.
Fall, Fracture and Osteoporos Risk Control and Evaluation (FORCE)-studien är en tvåårig randomiserad kontrollerad studie som utvärderas på effekten av ett samordnat samhällsbaserat, multidisciplinärt tillvägagångssätt för att förebygga fall och frakturer i Sault Ste.
Marie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FORCE-partnerna är ett brett samarbete mellan intresserade konsumenter, intressenter och leverantörer, ledda av Algoma Health Unit (AHU) och Group Health Center (GHC) - en samhällsbaserad, icke-vinstdrivande, multidisciplinär hälsoorganisation.
Andra partners inkluderar den konsumentinriktade Algoma District Slips, Trips and Falls Committee med flera byråer, Sault Area Hospital (SAH), Algoma Community Care Access Center (ACCAC) och Pharma Companies Alliance (Aventis och Proctor & Gamble), Merck Frosst och Lilly.
Green Shield Foundation har också tillhandahållit sponsring. Resultaten av denna studie kan direkt gynna upp till åtta tusen seniorer i distriktet genom att ge impulsen till integrerade, evidensbaserade hälsotjänster.
Kvalitativ och kvantitativ forskning under denna tid kommer också att vara en unik möjlighet att identifiera de modifierbara hindren för kontinuiteten och kvaliteten på vården i denna högriskpopulation.
Genom att involvera samhället kommer projektet också att utbilda dem som löper risk i framtiden och förhoppningsvis förebygga sjukdomar och komplikationer.
Utvärdering och forskning bör ge nationellt förslag för bättre tillhandahållande av hälsotjänster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
400
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år eller äldre
- självständigt boende i staden Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
- kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inte riskerar att falla
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Fallriskhantering, bedömning och hantering av gate, styrka och balansunderskott, slutförande av läkemedelsgenomgång, inklusive postural hypotoni och psykotropa mediciner samt bedömning och hantering av miljöriskfaktorer.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Huvudutredare: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2007
Första postat (Uppskatta)
25 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2007
Senast verifierad
1 april 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FORCE1234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .