- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00465387
FORCE-Studie (Fälle, Fraktur und Osteoporose-Risikokontrollbewertung).
24. April 2007 aktualisiert von: Group Health Centre
Studie zur Risikokontrolle bei Stürzen, Frakturen und Osteoporose (FORCE): Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Community-Partnerschaften in Nord-Ontario
Stürze und osteoporosebedingte Frakturen verursachen bei älteren Menschen eine erhebliche Morbidität und Mortalität und stellen ein immer wichtigeres Problem für die öffentliche Gesundheit dar.
Um die Bevölkerung mit dem höchsten Risiko für diese Komplikationen zu identifizieren und zu behandeln, ist ein umfassender multidisziplinärer und integrierter gemeindebasierter Ansatz erforderlich.
Leider führen die derzeitigen Lücken in der Kontinuität der Pflege und der Gesundheitsintervention dazu, dass die Gesundheitsversorgung dieser Personen nicht optimal ist.
Die Studie zur Risikokontrolle und -bewertung von Stürzen, Frakturen und Osteoporose (FORCE) ist eine zweijährige randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung eines koordinierten, gemeinschaftsbasierten, multidisziplinären Ansatzes zur Sturz- und Frakturprävention in Sault Ste. untersucht.
Marie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die FORCE-Partner sind eine breite Zusammenarbeit interessierter Verbraucher, Interessenvertreter und Anbieter unter der Leitung der Algoma Health Unit (AHU) und des Group Health Center (GHC) – einer gemeindebasierten, gemeinnützigen, multidisziplinären Gesundheitsorganisation.
Weitere Partner sind das behördenübergreifende, verbraucherorientierte Algoma District Slips, Trips and Falls Committee, das Sault Area Hospital (SAH), das Algoma Community Care Access Center (ACCAC) und die Pharma Companies Alliance (Aventis und Proctor & Gamble). Merck Frost und Lilly.
Die Green Shield Foundation hat ebenfalls Sponsoring geleistet. Die Ergebnisse dieser Studie könnten bis zu achttausend Senioren im Bezirk direkt zugute kommen, indem sie den Anstoß für integrierte, evidenzbasierte Gesundheitsdienste geben.
Qualitative und quantitative Forschung wird in dieser Zeit auch eine einzigartige Gelegenheit sein, die modifizierbaren Hindernisse für die Kontinuität und Qualität der Versorgung in dieser Hochrisikopopulation zu identifizieren.
Durch die Einbindung der Gemeinschaft wird das Projekt auch künftig gefährdete Personen aufklären und hoffentlich Krankheiten und Komplikationen vorbeugen.
Evaluierung und Forschung sollten landesweit Vorschläge für eine bessere Gesundheitsversorgung liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
400
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 Jahre oder älter
- unabhängiges Leben in der Stadt Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- nicht sturzgefährdet
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sturzrisikomanagement, Beurteilung und Management von Tor-, Kraft- und Gleichgewichtsdefiziten, Abschluss der Medikamentenüberprüfung, einschließlich posturaler Hypotonie und psychotroper Medikamente sowie Beurteilung und Management von Umweltrisikofaktoren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Hauptermittler: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FORCE1234
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