- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00465387
Estudio FORCE (Evaluación de control de riesgos de caídas, fracturas y osteoporosis)
24 de abril de 2007 actualizado por: Group Health Centre
Estudio de evaluación de control de riesgos de caídas, fracturas y osteoporosis (FORCE): un ensayo controlado aleatorio con asociaciones comunitarias en el norte de Ontario
Las caídas y las fracturas relacionadas con la osteoporosis causan una morbilidad y mortalidad sustanciales en los ancianos y son un problema de salud pública cada vez más importante.
Se necesita un enfoque integral multidisciplinario e integrado basado en la comunidad para identificar y manejar a la población con mayor riesgo de estas complicaciones.
Desafortunadamente, las brechas actuales en la continuidad de la atención y la intervención de salud dan como resultado un estado subóptimo del servicio de salud para estas personas.
El Estudio de Control y Evaluación de Riesgos de Caídas, Fracturas y Osteoporosis (FORCE) es un ensayo controlado aleatorio de dos años que evaluó el efecto del enfoque multidisciplinario coordinado basado en la comunidad para la prevención de caídas y fracturas en Sault Ste.
María.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los socios de FORCE son una amplia colaboración de consumidores interesados, partes interesadas y proveedores, liderados por la Unidad de Salud de Algoma (AHU) y el Centro de Salud del Grupo (GHC), una organización de salud multidisciplinaria, sin fines de lucro y basada en la comunidad.
Otros socios incluyen el Comité de Resbalones, Tropezones y Caídas del Distrito de Algoma, formado por varias agencias y orientado al consumidor, el Hospital del Área de Sault (SAH), el Centro de Acceso a la Atención Comunitaria de Algoma (ACCAC) y la Alianza de Empresas Farmacéuticas (Aventis y Procter & Gamble), Merck Frost y Lilly.
La Fundación Green Shield también ha brindado patrocinio. Los resultados de este estudio podrían beneficiar directamente hasta ocho mil personas mayores en el distrito al proporcionar el impulso para servicios de salud integrados y basados en evidencia.
La investigación cualitativa y cuantitativa durante este tiempo también será una oportunidad única para identificar las barreras modificables para la continuidad y calidad de la atención en esta población de alto riesgo.
Al involucrar a la comunidad, el proyecto también educará a aquellos en riesgo futuro y, con suerte, evitará enfermedades y complicaciones.
La evaluación y la investigación deben proporcionar sugerencias a nivel nacional para una mejor prestación de servicios de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
400
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años de edad o más
- vida independiente dentro de la ciudad de Sault Ste. María, Ontario, Canadá
- capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sin riesgo de caídas
- incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Gestión del riesgo de caídas, evaluación y gestión de los déficits de puerta, fuerza y equilibrio, finalización de la revisión de la medicación, incluida la hipotensión postural y los medicamentos psicotrópicos, así como la evaluación y gestión de los factores de riesgo ambientales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Investigador principal: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FORCE1234
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