- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00465387
FORCE-onderzoek (Falls, Fracture, and Osteoporose Risk Control Evaluation).
24 april 2007 bijgewerkt door: Group Health Centre
Val-, breuk- en osteoporose Risk Control Evaluation (FORCE)-studie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met gemeenschapspartnerschappen in Noord-Ontario
Valpartijen en osteoporose-gerelateerde fracturen veroorzaken aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij ouderen en vormen een steeds belangrijker probleem voor de volksgezondheid.
Er is een alomvattende multidisciplinaire en geïntegreerde, op de gemeenschap gebaseerde benadering nodig om de populatie met het hoogste risico op deze complicaties te identificeren en te beheren.
Helaas resulteren de huidige hiaten in de continuïteit van zorg en gezondheidsinterventie in een suboptimale staat van gezondheidszorg voor deze personen.
De Falling, Fracture and Osteoporose Risk Control and Evaluation (FORCE)-studie is een twee jaar durende, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die wordt geëvalueerd op het effect van een gecoördineerde gemeenschapsgebaseerde, multidisciplinaire aanpak voor val- en fractuurpreventie in Sault Ste.
Marie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De FORCE-partners zijn een breed samenwerkingsverband van geïnteresseerde consumenten, belanghebbenden en aanbieders, geleid door de Algoma Health Unit (AHU) en het Group Health Center (GHC) - een multidisciplinaire gezondheidsorganisatie zonder winstoogmerk in de gemeenschap.
Andere partners zijn onder meer het multi-agency, consumentgerichte Algoma District Slips, Trips and Falls Committee, het Sault Area Hospital (SAH), het Algoma Community Care Access Center (ACCAC) en Pharma Companies Alliance (Aventis en Proctor & Gamble), Merck Frost en Lilly.
De Green Shield Foundation heeft ook voor sponsoring gezorgd. De resultaten van dit onderzoek kunnen rechtstreeks ten goede komen aan maximaal achtduizend senioren in het district door de aanzet te geven tot geïntegreerde, op feiten gebaseerde gezondheidsdiensten.
Kwalitatief en kwantitatief onderzoek in deze periode zal ook een unieke kans zijn om de aanpasbare belemmeringen voor de continuïteit en kwaliteit van zorg in deze risicopopulatie te identificeren.
Door de gemeenschap erbij te betrekken, zal het project ook diegenen opleiden die in de toekomst risico lopen en hopelijk ziekte en complicaties voorkomen.
Evaluatie en onderzoek zouden op nationaal niveau suggesties moeten opleveren voor een betere gezondheidszorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
400
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder
- zelfstandig wonen in de stad Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- geen risico lopen om te vallen
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Valrisicobeheer, beoordeling en beheer van poort-, kracht- en evenwichtstekorten, voltooiing van medicatiebeoordeling, inclusief orthostatische hypotensie en psychotrope medicatie, evenals beoordeling en beheer van omgevingsrisicofactoren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Hoofdonderzoeker: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2007
Laatst geverifieerd
1 april 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORCE1234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .