- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00465387
Badanie FORCE (ocena kontroli ryzyka upadków, złamań i osteoporozy).
24 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Group Health Centre
Badanie oceny ryzyka upadków, złamań i osteoporozy (FORCE): randomizowana, kontrolowana próba z udziałem partnerów społecznych w północnym Ontario
Upadki i złamania związane z osteoporozą są przyczyną znacznej zachorowalności i śmiertelności osób starszych i stanowią coraz ważniejszy problem zdrowia publicznego.
Potrzebne jest kompleksowe, multidyscyplinarne i zintegrowane podejście oparte na społeczności, aby zidentyfikować i zarządzać populacją najbardziej narażoną na te powikłania.
Niestety, obecne braki w ciągłości opieki i interwencji zdrowotnych skutkują nieoptymalnym stanem opieki zdrowotnej dla tych osób.
The Falls, Fracture and Osteoporosis Risk Control and Evaluation (FORCE) Study to dwuletnie randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ skoordynowanego, opartego na społeczności, multidyscyplinarnego podejścia do zapobiegania upadkom i złamaniom w Sault Ste.
Maria.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Partnerzy FORCE to szeroka współpraca zainteresowanych konsumentów, interesariuszy i dostawców, prowadzona przez Algoma Health Unit (AHU) i Group Health Center (GHC) - społeczną, multidyscyplinarną organizację non-profit działającą na rzecz zdrowia.
Inni partnerzy to wieloagencyjna, zorientowana na konsumentów komisja Algoma District ds. poślizgnięć, potknięć i upadków, szpital Sault Area Hospital (SAH), Algoma Community Care Access Centre (ACCAC) oraz Pharma Companies Alliance (Aventis and Proctor & Gamble), Merck Frosst i Lilly.
Fundacja Green Shield zapewniła również sponsoring. Wyniki tego badania mogą bezpośrednio przynieść korzyści nawet ośmiu tysiącom seniorów w dystrykcie, dając impuls do zintegrowanych, opartych na dowodach usług zdrowotnych.
Badania jakościowe i ilościowe w tym czasie będą również wyjątkową okazją do zidentyfikowania modyfikowalnych barier dla ciągłości i jakości opieki w tej populacji wysokiego ryzyka.
Dzięki zaangażowaniu społeczności projekt przyczyni się również do edukacji osób zagrożonych w przyszłości i, miejmy nadzieję, zapobiegnie chorobom i powikłaniom.
Ocena i badania powinny dostarczyć krajowych sugestii dotyczących lepszego świadczenia usług zdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
400
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat lub więcej
- niezależne życie w mieście Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
- zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- nie jest narażony na upadki
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zarządzanie ryzykiem upadków, ocena i zarządzanie deficytami bramek, siły i równowagi, zakończenie przeglądu leków, w tym niedociśnienia ortostatycznego i leków psychotropowych, a także ocena i zarządzanie środowiskowymi czynnikami ryzyka.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Główny śledczy: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FORCE1234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .