- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00465387
FORCE (Falls, Fracture, and Osteoporosis Risk Control Evaluation) undersøgelse
24. april 2007 opdateret af: Group Health Centre
Fald, fraktur og osteoporose risikokontrolevaluering (FORCE) undersøgelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg med samfundspartnerskaber i det nordlige Ontario
Fald og osteoporose-relaterede frakturer forårsager betydelig sygelighed og dødelighed hos ældre og er et stadig vigtigere folkesundhedsproblem.
En omfattende multidisciplinær og integreret samfundsbaseret tilgang er nødvendig for at identificere og styre befolkningen med størst risiko for disse komplikationer.
Desværre resulterer de nuværende huller i kontinuitet i pleje og sundhedsintervention i en suboptimal sundhedstilstand for disse personer.
Falls, Fracture and Osteoporosis Risk Control and Evaluation (FORCE) undersøgelsen er et to-årigt randomiseret kontrolleret forsøg, der evalueres på effekten af koordineret samfundsbaseret, multidisciplinær tilgang til forebyggelse af fald og brud i Sault Ste.
Marie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORCE-partnerne er et bredt samarbejde mellem interesserede forbrugere, interessenter og udbydere, ledet af Algoma Health Unit (AHU) og Group Health Center (GHC) - en samfundsbaseret, ikke-for-profit, tværfaglig sundhedsorganisation.
Andre partnere omfatter multi-agenturer, forbrugerorienterede Algoma District Slips, Trips and Falls Committee, Sault Area Hospital (SAH), Algoma Community Care Access Center (ACCAC) og Pharma Companies Alliance (Aventis og Proctor & Gamble), Merck Frosst og Lilly.
Green Shield Foundation har også givet sponsorater. Resultaterne af denne undersøgelse kan direkte gavne op til otte tusinde seniorer i distriktet ved at give impulsen til integrerede, evidensbaserede sundhedstjenester.
Kvalitativ og kvantitativ forskning i denne tid vil også være en unik mulighed for at identificere de modificerbare barrierer for kontinuiteten og kvaliteten af pleje i denne højrisikopopulation.
Ved at involvere samfundet vil projektet også uddanne dem, der er i fare i fremtiden, og forhåbentlig forhindre sygdom og komplikationer.
Evaluering og forskning bør give nationale forslag til bedre levering af sundhedstjenester.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
400
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller ældre
- selvstændigt liv i byen Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
- i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke i risiko for fald
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Styring af faldrisiko, vurdering og håndtering af gate-, styrke- og balancedeficit, færdiggørelse af medicingennemgang, herunder postural hypotension og psykotrope medicin samt vurdering og håndtering af miljømæssige risikofaktorer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Ledende efterforsker: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2007
Først opslået (Skøn)
25. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FORCE1234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .