- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00465387
Estudo FORCE (Avaliação de Risco de Quedas, Fraturas e Osteoporose)
24 de abril de 2007 atualizado por: Group Health Centre
Estudo de avaliação de controle de risco de quedas, fraturas e osteoporose (FORCE): um estudo controlado randomizado com parcerias comunitárias no norte de Ontário
Quedas e fraturas relacionadas à osteoporose causam morbidade e mortalidade substanciais em idosos e são uma preocupação de saúde pública cada vez mais importante.
É necessária uma abordagem abrangente multidisciplinar e integrada baseada na comunidade para identificar e gerenciar a população com maior risco dessas complicações.
Infelizmente, as lacunas atuais na continuidade dos cuidados e na intervenção de saúde resultam em um estado de serviço de saúde abaixo do ideal para esses indivíduos.
O Estudo de Avaliação e Controle de Risco de Quedas, Fraturas e Osteoporose (FORCE) é um estudo randomizado controlado de dois anos avaliado sobre o efeito da abordagem multidisciplinar coordenada baseada na comunidade para prevenção de quedas e fraturas em Sault Ste.
Maria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os parceiros FORCE são uma ampla colaboração de consumidores interessados, partes interessadas e provedores, liderados pela Algoma Health Unit (AHU) e pelo Group Health Center (GHC) - uma organização de saúde multidisciplinar, sem fins lucrativos e baseada na comunidade.
Outros parceiros incluem o Algoma District Slips, Trips and Falls Committee, multiagências e voltado para o consumidor, o Sault Area Hospital (SAH), o Algoma Community Care Access Center (ACCAC) e a Pharma Companies Alliance (Aventis e Proctor & Gamble). Merck Frostst e Lilly.
A Green Shield Foundation também forneceu patrocínio. Os resultados deste estudo podem beneficiar diretamente até oito mil idosos no distrito, fornecendo o ímpeto para serviços de saúde integrados e baseados em evidências.
A pesquisa qualitativa e quantitativa durante esse período também será uma oportunidade única para identificar as barreiras modificáveis à continuidade e qualidade do atendimento nessa população de alto risco.
Ao envolver a comunidade, o projeto também educará aqueles em risco futuro e, com sorte, prevenirá doenças e complicações.
A avaliação e a pesquisa devem fornecer sugestões nacionais para uma melhor prestação de serviços de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
400
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos de idade ou mais
- vida independente na cidade de Sault Ste. Marie, Ontário, Canadá
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- sem risco de quedas
- incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Gerenciamento de risco de queda, avaliação e gerenciamento de déficits de portão, força e equilíbrio, conclusão da revisão de medicamentos, incluindo hipotensão postural e medicamentos psicotrópicos, bem como avaliação e gerenciamento de fatores de risco ambientais.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Investigador principal: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FORCE1234
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