- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00465387
Исследование FORCE (оценка риска падений, переломов и остеопороза)
24 апреля 2007 г. обновлено: Group Health Centre
Исследование по оценке риска падений, переломов и остеопороза (FORCE): рандомизированное контролируемое исследование с общественными партнерствами в Северном Онтарио
Падения и переломы, связанные с остеопорозом, вызывают значительную заболеваемость и смертность среди пожилых людей и становятся все более серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Необходим всеобъемлющий междисциплинарный и интегрированный подход на уровне сообщества для выявления и ведения групп населения с самым высоким риском этих осложнений.
К сожалению, нынешние пробелы в непрерывности ухода и медицинских вмешательств приводят к неоптимальному состоянию медицинского обслуживания этих людей.
Исследование контроля и оценки риска падений, переломов и остеопороза (FORCE) — это двухлетнее рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние скоординированного междисциплинарного подхода на уровне сообщества к предотвращению падений и переломов в Sault Ste.
Мари.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Партнеры FORCE представляют собой широкое сотрудничество заинтересованных потребителей, заинтересованных сторон и поставщиков во главе с Algoma Health Unit (AHU) и Group Health Center (GHC) — общественной некоммерческой многопрофильной организацией здравоохранения.
Другие партнеры включают межведомственный, ориентированный на потребителя Комитет округа Алгома по поскальзываниям, поездкам и падениям, больницу Sault Area (SAH), Центр доступа к общественной помощи Алгомы (ACCAC) и Альянс фармацевтических компаний (Aventis и Proctor & Gamble). Мерк Фросс и Лилли.
Фонд «Зеленый щит» также предоставил спонсорскую помощь. Результаты этого исследования могут принести непосредственную пользу восьми тысячам пожилых людей в округе, дав толчок интегрированным, основанным на фактических данных медицинским услугам.
Качественные и количественные исследования в течение этого времени также дадут уникальную возможность определить поддающиеся изменению барьеры на пути к непрерывности и качеству помощи в этой группе высокого риска.
Привлекая общественность, проект также будет обучать тех, кто подвергается риску в будущем, и, как мы надеемся, предотвратит заболевания и осложнения.
Оценка и исследования должны предоставить национальные предложения по улучшению предоставления медицинских услуг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
400
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 55 лет и старше
- самостоятельное проживание в городе Су-Сент. Мари, Онтарио, Канада
- способный дать информированное согласие
Критерий исключения:
- не подвержен риску падений
- не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Управление риском падения, оценка и лечение дефицита ворот, силы и равновесия, завершение обзора лекарств, включая постуральную гипотензию и психотропные препараты, а также оценку и управление факторами риска окружающей среды.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Главный следователь: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2007 г.
Последняя проверка
1 апреля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORCE1234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .