- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00465387
Studio FORCE (Falls, Fracture, and Osteoporosis Risk Control Evaluation).
24 aprile 2007 aggiornato da: Group Health Centre
Studio di valutazione del controllo del rischio di cadute, fratture e osteoporosi (FORCE): uno studio controllato randomizzato con partenariati comunitari nell'Ontario settentrionale
Le cadute e le fratture correlate all'osteoporosi causano una sostanziale morbilità e mortalità negli anziani e rappresentano un problema di salute pubblica sempre più importante.
È necessario un approccio completo, multidisciplinare e integrato basato sulla comunità per identificare e gestire la popolazione a più alto rischio di queste complicanze.
Sfortunatamente, le attuali lacune nella continuità delle cure e degli interventi sanitari si traducono in uno stato di servizio sanitario non ottimale per questi individui.
Lo studio FORCE (Fats, Fracture and Osteoporosis Risk Control and Evaluation) è uno studio controllato randomizzato della durata di due anni valutato sull'effetto di un approccio multidisciplinare coordinato basato sulla comunità per la prevenzione delle cadute e delle fratture a Sault Ste.
Maria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partner FORCE sono un'ampia collaborazione di consumatori interessati, parti interessate e fornitori, guidati dall'Algoma Health Unit (AHU) e dal Group Health Center (GHC), un'organizzazione sanitaria multidisciplinare basata sulla comunità, senza scopo di lucro.
Altri partner includono l'Algoma District Slips, Trips and Falls Committee multi-agenzia orientato al consumatore, il Sault Area Hospital (SAH), l'Algoma Community Care Access Center (ACCAC) e Pharma Companies Alliance (Aventis e Proctor & Gamble), Merck Frosst e Lilly.
Anche la Green Shield Foundation ha fornito sponsorizzazioni. I risultati di questo studio potrebbero beneficiare direttamente fino a ottomila anziani del distretto fornendo l'impulso a servizi sanitari integrati e basati sull'evidenza.
La ricerca qualitativa e quantitativa durante questo periodo sarà anche un'opportunità unica per identificare le barriere modificabili alla continuità e alla qualità dell'assistenza in questa popolazione ad alto rischio.
Coinvolgendo la comunità, il progetto istruirà anche le persone a rischio futuro e, si spera, preverrà malattie e complicanze.
La valutazione e la ricerca dovrebbero fornire suggerimenti a livello nazionale per una migliore erogazione dei servizi sanitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
400
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 55 anni o più
- vita indipendente all'interno della città di Sault Ste. Maria, Ontario, Canada
- in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- non a rischio di cadute
- impossibilitato a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Gestione del rischio di caduta, valutazione e gestione dei deficit di porta, forza ed equilibrio, completamento della revisione dei farmaci, inclusi ipotensione posturale e farmaci psicotropi, nonché valutazione e gestione dei fattori di rischio ambientale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Investigatore principale: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FORCE1234
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