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Studio FORCE (Falls, Fracture, and Osteoporosis Risk Control Evaluation).

24 aprile 2007 aggiornato da: Group Health Centre

Studio di valutazione del controllo del rischio di cadute, fratture e osteoporosi (FORCE): uno studio controllato randomizzato con partenariati comunitari nell'Ontario settentrionale

Le cadute e le fratture correlate all'osteoporosi causano una sostanziale morbilità e mortalità negli anziani e rappresentano un problema di salute pubblica sempre più importante. È necessario un approccio completo, multidisciplinare e integrato basato sulla comunità per identificare e gestire la popolazione a più alto rischio di queste complicanze. Sfortunatamente, le attuali lacune nella continuità delle cure e degli interventi sanitari si traducono in uno stato di servizio sanitario non ottimale per questi individui. Lo studio FORCE (Fats, Fracture and Osteoporosis Risk Control and Evaluation) è uno studio controllato randomizzato della durata di due anni valutato sull'effetto di un approccio multidisciplinare coordinato basato sulla comunità per la prevenzione delle cadute e delle fratture a Sault Ste. Maria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partner FORCE sono un'ampia collaborazione di consumatori interessati, parti interessate e fornitori, guidati dall'Algoma Health Unit (AHU) e dal Group Health Center (GHC), un'organizzazione sanitaria multidisciplinare basata sulla comunità, senza scopo di lucro. Altri partner includono l'Algoma District Slips, Trips and Falls Committee multi-agenzia orientato al consumatore, il Sault Area Hospital (SAH), l'Algoma Community Care Access Center (ACCAC) e Pharma Companies Alliance (Aventis e Proctor & Gamble), Merck Frosst e Lilly. Anche la Green Shield Foundation ha fornito sponsorizzazioni. I risultati di questo studio potrebbero beneficiare direttamente fino a ottomila anziani del distretto fornendo l'impulso a servizi sanitari integrati e basati sull'evidenza. La ricerca qualitativa e quantitativa durante questo periodo sarà anche un'opportunità unica per identificare le barriere modificabili alla continuità e alla qualità dell'assistenza in questa popolazione ad alto rischio. Coinvolgendo la comunità, il progetto istruirà anche le persone a rischio futuro e, si spera, preverrà malattie e complicanze. La valutazione e la ricerca dovrebbero fornire suggerimenti a livello nazionale per una migliore erogazione dei servizi sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

400

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più
  • vita indipendente all'interno della città di Sault Ste. Maria, Ontario, Canada
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non a rischio di cadute
  • impossibilitato a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Gestione del rischio di caduta, valutazione e gestione dei deficit di porta, forza ed equilibrio, completamento della revisione dei farmaci, inclusi ipotensione posturale e farmaci psicotropi, nonché valutazione e gestione dei fattori di rischio ambientale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
  • Investigatore principale: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FORCE1234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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