FORCE (Falls, Fracture, and Osteoporosis Risk Control Evaluation) Studie
24. april 2007 oppdatert av: Group Health Centre
Fall-, brudd- og osteoporoserisikokontrollevaluering (FORCE)-studie: En randomisert kontrollert studie med fellesskapspartnerskap i Nord-Ontario
Fall og osteoporose-relaterte brudd forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet hos eldre, og er et stadig viktigere folkehelseproblem.
En omfattende tverrfaglig og integrert samfunnsbasert tilnærming er nødvendig for å identifisere og håndtere befolkningen med høyest risiko for disse komplikasjonene.
Dessverre resulterer dagens hull i kontinuitet i omsorg og helseintervensjon i en suboptimal helsetjeneste for disse individene.
Fall, Fracture and Osteoporosis Risk Control and Evaluation (FORCE)-studien er en toårig randomisert kontrollert studie evaluert på effekten av koordinert samfunnsbasert, tverrfaglig tilnærming for forebygging av fall og brudd i Sault Ste.
Marie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FORCE-partnerne er et bredt samarbeid mellom interesserte forbrukere, interessenter og leverandører, ledet av Algoma Health Unit (AHU) og Group Health Center (GHC) - en fellesskapsbasert, ikke-for-profit, tverrfaglig helseorganisasjon.
Andre partnere inkluderer multi-byrået, forbrukerorientert Algoma District Slips, Trips and Falls Committee, Sault Area Hospital (SAH), Algoma Community Care Access Center (ACCAC) og Pharma Companies Alliance (Aventis og Proctor & Gamble), Merck Frosst og Lilly.
Green Shield Foundation har også gitt sponsing. Resultatene av denne studien kan være til direkte nytte for opptil åtte tusen eldre i distriktet ved å gi drivkraften til integrerte, evidensbaserte helsetjenester.
Kvalitativ og kvantitativ forskning i løpet av denne tiden vil også være en unik mulighet til å identifisere de modifiserbare barrierene for kontinuiteten og kvaliteten på omsorgen i denne høyrisikopopulasjonen.
Ved å involvere samfunnet vil prosjektet også utdanne de som er i fare i fremtiden og forhåpentligvis forhindre sykdom og komplikasjoner.
Evaluering og forskning bør gi nasjonale forslag til bedre levering av helsetjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
400
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år eller eldre
- selvstendig liv i byen Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
- i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke i fare for fall
- ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fallrisikohåndtering, vurdering og håndtering av gate-, styrke- og balansemangel, fullføring av medisingjennomgang, inkludert postural hypotensjon og psykotrope medisiner samt vurdering og håndtering av miljørisikofaktorer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia M. Ciaschini, MD, FRCPC, Group Health Centre, Sault Ste. Marie, ON, Canada
- Hovedetterforsker: Sharon E. Straus, MD MSc FRCPC, University of Toronto, ON, Canada
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community based intervention to optimize osteoporosis management: randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Aug 27;10:60. doi: 10.1186/1471-2318-10-60.
- Ciaschini PM, Straus SE, Dolovich LR, Goeree RA, Leung KM, Woods CR, Zimmerman GM, Majumdar SR, Spadafora S, Fera LA, Lee HN. Community-based randomised controlled trial evaluating falls and osteoporosis risk management strategies. Trials. 2008 Nov 4;9:62. doi: 10.1186/1745-6215-9-62.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2007
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FORCE1234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .