- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00465491
Studie účinnosti pikoplatiny po relapsu (SPEAR)
13. dubna 2009 aktualizováno: Poniard Pharmaceuticals
Randomizovaná, kontrolovaná studie fáze III s pikoplatinou a BSC versus BSC samotný u pacientů s malobuněčným karcinomem plic (SCLC), refrakterním nebo progresivním během šesti měsíců od dokončení první linie chemoterapie obsahující platinu.
Picoplatina je nový typ platinového léku, který byl zkoumán v několika klinických studiích a může poskytnout lepší bezpečnostní profil oproti současným možnostem léčby.
Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinnost a bezpečnost pikoplatiny plus Best Supportive Care (BSC) se samotnou BSC.
Nejlepší podpůrná péče zahrnuje péči a léčbu s cílem optimalizovat pohodlí pacientů a jejich schopnost fungovat a také minimalizovat vedlejší účinky protirakovinné léčby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie fáze 3 budou zařazeni pacienti s malobuněčným karcinomem plic (SCLC), kteří jsou refrakterní nebo progresivní do 6 měsíců po dokončení první linie chemoterapie obsahující platinu.
Subjekty budou centrálně randomizovány v poměru 2:1, aby dostávaly pikoplatinu plus BSC každé 3 týdny nebo samotný BSC.
Po přerušení pikoplatiny budou všichni jedinci nadále dostávat BSC a budou nadále hodnoceni každé 3 týdny až do ukončení studie, úmrtí nebo konce studie.
Po vysazení pikoplatiny mohou být jedinci léčeni další chemoterapií podle uvážení lékaře a poté budou sledováni, aby přežili.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
399
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1704ESN
- Consultorios Privados
-
Buenos Aires, Argentina, B1708KCH
- Clínica Constituyentes
-
Buenos Aires, Argentina, B1874ACL
- CETEN Centro de Estudio y Tratamiento de Enfermedades Neoplasicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- IADT (Insttituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento S.A.)
-
Buenos Aires, Argentina, C1212ACA
- Centro Oncologico
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
Buenos Aires, Argentina, C1430ERF
- Paliar
-
Cordoba, Argentina, X5000AAI
- IONC
-
Santa Fe, Argentina, S2000DSK
- Centro Oncologico de Rosario
-
Santa Fe, Argentina, S3002EKI
- ISIS Clinica Especializada
-
Tucuman, Argentina, T4000IAA
- Centro Médico San Roque
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosna a Hercegovina, 78000
- Clinic for Lung Diseases, Clinical Center, Banja Luka
-
Sarajevo, Bosna a Hercegovina
- Clinic of Pulmonary Diseases Podhrastovi
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulharsko, 5300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment, Dr. Tota Venkova
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- University Multifunctional Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski"
-
Plovdiv, Bulharsko, 4004
- District Dispensary for Cancer Diseases with Inpatient Hospital Plovdiv
-
Rousse, Bulharsko, 7000
- Regional Oncodispensary with Inpatient Sector
-
Shumen, Bulharsko, 9700
- Inter-district Dispensary for Cancer Diseases w/Inpatient Hospital
-
Sofia, Bulharsko, 1233
- Regional Oncodispensary with inpatient sector-Sofia District
-
Varna, Bulharsko, 9010
- Inter-district Dispensary for Cancer Disease w/Inpatient Hospital "Dr. Marko Markov", Varna
-
Varna, Bulharsko, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Marina"
-
-
-
-
-
Gomel, Bělorusko, 246012
- Gomel Regional Oncological Dispensary
-
Grodno, Bělorusko, 230017
- Institution of Healthcare "Grodno Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Bělorusko, 220013
- Minsk City Clinical Oncology Dispensary
-
Minsk, Bělorusko, 223040
- Research Institute of Oncology and Medical Radiology named by N.N. Aleksandrov
-
Vitebsk, Bělorusko, 210603
- Vitebsk Regional Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 2363058
- Instituto Nacional de Câncer
-
-
-
-
-
Dubrovnik, Chorvatsko
- Clinical Hospital
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Clinical Hospital
-
Split, Chorvatsko, 2001
- Clinical Hospital Split
-
Zagreb, Chorvatsko
- Clinic for Pulmonary Diseses "Jordanovac"
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560034
- Curie Centre of Oncology
-
Bhopal, Indie
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
-
Chennai, Indie, 600035
- Apollo Speciality Hospital
-
Hyderabaad, Indie, 500004
- MNJ Institute of Oncology
-
Hyderabaad, Indie, 500034
- Indo American Institute of Oncology
-
Hyderabad, Indie, 500082
- Yashoda Group of Hospitals
-
Jaipur, Indie, 302013
- Searoc Cancer Center
-
Kolkata, Indie, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
Kolkata, Indie, 700054
- Orchid Nursing Home
-
Lucknow, Indie
- King George Medical University
-
Manipal, Indie
- KMC (Karturba Medical College) Hospital
-
Mumbai, Indie, 400026
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
Mumbai, Indie
- Tata Memorial Centre
-
New Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Indie, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute, Delhi
-
Patna, Indie, 801505
- Mahaveer Cancer Sansthan
-
Pune, Indie, 411001
- Jahangir Hospital and Research Centre
-
Rajkot, Indie, 360007
- Smt. Vasantben R. Desai Cancer Research Center
-
Trivandrum, Indie, 695011
- Regional Cancer Centre
-
Vishakhapatnam, Indie
- King George Hospital
-
-
Ahmadabad
-
Asarwa, Ahmadabad, Indie, 380016
- Gujrat Cancer Research Institute
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560029
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, Indie, 682304
- Lakeshore Hospital and Research Center
-
-
Maharashtra
-
Nasik, Maharashtra, Indie, 422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lotyšsko, 5420
- Daugavas Hospital
-
Riga, Lotyšsko, 1002
- Paul Stradins Clincial University Hospital
-
-
-
-
-
Fejer County, Maďarsko, 8000
- St. George County Hospital
-
Szeged, Maďarsko, 6772
- University of Szeged
-
Szombathely, Maďarsko, 9700
- General Rehablitation and Medicinal Bath Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-326
- Kujawsko-Pomorski Centre of Pulmonology
-
Czestochowa, Polsko, 42200
- NMP, Memorial Voyvodship Hospital
-
Grudziadz, Polsko, 86-300
- Dr. Bieganski Memorial Regional Specialsitic Hospital
-
Krakow, Polsko, 31202
- Regional Hospital, Department of Pulmonary Diseases and Chemotherapy
-
Olsztyn, Polsko, 10-357
- Independent Public Group for Tuberculosis and Lung Disease in Olsztyn
-
Plock, Polsko, 09-400
- Conservative Outpatient Oncology Department, Voyevodship Hospital in Plock
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Department of Clinical Oncology, Wielkopolskie Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
-
Radom, Polsko, 26-617
- Department of Pulmonology, Voyvodship Specialsitic Hospital in Radom
-
Rybnik, Polsko, 44-200
- SP ZOZ Voyevodship Specialistic Hospital #3
-
Szczecin, Polsko, 70-891
- Department of Chemotherapy, Prof. A. Sokolowski Memorial Specialistic Hospital in Szczecin
-
Torun, Polsko, 87-100
- Department of Clinical Oncology, SP ZOZ, Yoyvodship Specialistic Hospital
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 53-439
- Dolnoslaskie Centre of Lung Diseases
-
-
Dolny Slask
-
Zabrze, Dolny Slask, Polsko, 41-803
- Silesian Medical University in Katowice
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 020962
- IANULI Medconsult SRL
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Bucharest Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Prof. Dr. Ion Chircuta, Oncology Institute
-
Constanta, Rumunsko, 900591
- Clinical Emergency County Hospital Constanta
-
Iasi, Rumunsko, 700106
- Medical Oncology Center Iasi
-
Ploiesti, Rumunsko, 100337
- Schuller Municipal Hospital Ploiesti-Medical Oncology Department
-
Sibiu, Rumunsko, 550245
- Clinical county Hospital
-
Suceava, Rumunsko
- Sf. loan cel Nou, Emergency County Hospital
-
Timisoara, Rumunsko, 300239
- OncoMed
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Prof. Dr. Ion Chiricuta, Institute of Oncology Cluj-Napoca
-
-
Maramures County
-
Baia Mare, Maramures County, Rumunsko, 4800
- Baia Mare "Constantin Opris" County Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Center
-
Barnaul, Ruská Federace, 656049
- Altai Regional Oncology Center
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
- Chelyabinsk Regional Oncology Center
-
Cherepovets, Ruská Federace, 162627
- City Hospital #1
-
Chita, Ruská Federace, 672027
- Chita Regional Oncology Center
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620036
- Sverdlovsk Regional Oncology Center
-
Engels, Ruská Federace, 413115
- Regional Oncology Center
-
Irkutsk, Ruská Federace, 664035
- Regional Oncology Center
-
Ivanovo, Ruská Federace, 214000
- Ivanovo Regional Oncology Center
-
Izhevsk, Ruská Federace, 426009
- Republican Clinical Oncology Center of the Republic of Udmurtia
-
Kaluga, Ruská Federace, 248007
- Kaluga Regional Oncology Center
-
Khabarovsk, Ruská Federace, 680042
- Regional Clinical Oncology Center
-
Kirov, Ruská Federace, 610021
- Regional Clinical Oncology Center
-
Komsomolsk-na-Amure, Ruská Federace, 681000
- City Oncology Center
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350040
- Krasnodar Clinical Oncology
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Kurst, Ruská Federace
- Kurst Regional Oncology Center
-
Lipetsk, Ruská Federace, 398005
- Lipetsk Regional Oncology Center
-
Magnitogorsk, Ruská Federace, 455001
- Magnitogorsk Clinical Oncology Hospital
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
- Blokhin Russian Oncology Research Center
-
Moscow, Ruská Federace, 121359
- Central Clinical Hospital and Outpatient Unit of the Medical Center under the Russian Presidential Administration
-
Moscow, Ruská Federace, 129128
- Semashko Central Clinical Hospital #2 under Russian Railways
-
Novorossiysk, Ruská Federace, 353915
- Novorossiysk Oncology Center
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630047
- City Clinical Hospital #1
-
Obnninsk, Ruská Federace, 249036
- Medical Radiology Research Center under RAMS
-
Orel, Ruská Federace, 302020
- Orel Oncology Center
-
Orenburg, Ruská Federace, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncology Center
-
Penza, Ruská Federace, 440071
- Regional Oncology Center
-
Pyatigorsk, Ruská Federace, 357502
- Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Clinical Oncology Center
-
Saransk, Ruská Federace, 430032
- Ogarev Mordovian State University
-
Saratov, Ruská Federace, 410012
- State Higher Education Institution Saratov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
Sochi, Ruská Federace, 354057
- Oncology Center
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197022
- St. Petersburg Pavlov State Medical University
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 194354
- St. Petersburg City Multifield Hospital #2
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197101
- Pavlov St. Petersburg State Medical University, Pulmonology Research Institute
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 198255
- City Clinical Oncology Center, Thoracic Oncology Department #6
-
Tambov, Ruská Federace, 390013
- Tambov Regional Oncology Center
-
Tomsk, Ruská Federace, 634050
- Tomsk Regional Oncology Center
-
Tula, Ruská Federace, 300040
- Tula Regional Oncology Center
-
Ufa, Ruská Federace
- Ufa, Republican Oncology Center
-
Vladivostok, Ruská Federace, 690105
- Primorsky Regional Oncology Center
-
Volograd, Ruská Federace, 400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Center#1
-
Voronezh, Ruská Federace, 394000
- Voronezh Regional Clinical Oncology Center
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150054
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
Yoshkar-Ola, Ruská Federace, 424037
- Republican of Clinical Hospital, Mariy-El Republican
-
-
Buryatia
-
Ulan-Ude, Buryatia, Ruská Federace, 670047
- Buryatia Republican Oncology Center
-
-
Jewish Republic
-
Birobidzhan, Jewish Republic, Ruská Federace, 679016
- Regional Oncology Center
-
-
Karelia Republic
-
Petrozavodsk, Karelia Republic, Ruská Federace, 185007
- Republican Oncology Center of the Ministry of Healthcare of Karelia Republic
-
-
Komi Republic
-
Syktyvkar, Komi Republic, Ruská Federace, 167904
- Komi Republican Oncology Center
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan, Tatarstan Republic, Ruská Federace, 420029
- Clinical Oncology Center
-
Kazan, Tatarstan Republic, Ruská Federace, 420111
- Kazan Oncology Center
-
-
-
-
-
Knez Selo, Srbsko
- Clinic for Pulmonary Diseases and TBC
-
Vijvodina, Srbsko
- Institute for Pulmonary Diseases of Vijvodina
-
-
-
-
-
Lutsk, Ukrajina, 43018
- Volyn Regional Oncology Center
-
Mariupol, Ukrajina, 87500
- Public Treatment and Prevention Institution Mariupol City Interdistrict Oncology Center
-
Sumy, Ukrajina, 40005
- Sumy Regional Oncology Center
-
Ternopol, Ukrajina, 46023
- Ternopol Regional Clinical Oncology Center
-
Zaporozhye, Ukrajina, 69040
- Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
-
-
-
-
-
Niksic, Černá Hora, 81400
- Special Hospital for Pulmonary Diseases
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická nebo cytologická diagnostika SCLC nebo kombinovaného SCLC/nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) definovaného jako SCLC smíšeného se spinocelulárním karcinomem, adenokarcinomem nebo velkobuněčným karcinomem.
- Jeden a pouze 1 předchozí režim chemoterapie s cisplatinou nebo karboplatinou pro SCLC v rámci směrnic National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (oddíl 5.4.1).
- Radiologický důkaz SCLC, který nikdy nereagoval nebo progredoval do 90 dnů po dokončení terapie první linie (refrakterní); nebo zpočátku reagovali na terapii první linie, ale progredovali mezi 91 a 180 dny po ukončení léčby (progresi během 91 až 180 dnů).
- CT vyšetření hlavy, hrudníku a břicha (včetně nadledvin a celého rozsahu jater) s kontrastem, nejlépe během 14 dnů před randomizací (v případě potřeby je povoleno až 21 dnů). MRI je přijatelná v případě alergie na kontrastní látky. Přítomnost nebo nepřítomnost měřitelného onemocnění gy RECIST musí být zdokumentována z výchozího CT nebo MRI skenu.
- Pacienti s mozkovými metastázami museli být léčeni ozařováním mozku. Pro tuto studii jsou vhodní pouze pacienti s asymptomatickými metastázami v mozku.
- ECOG PS 0, 1 nebo 2 během 3 dnů před randomizací (příloha II).
- Očekávaná délka života alespoň 8 týdnů během 3 dnů před randomizací.
- Od poslední předchozí dávky chemoterapie musí uplynout alespoň 21 dní s průkazem hematologického zotavení.
- Od poslední předchozí radioterapeutické dávky musí uplynout alespoň 14 dní.
- Od předchozího chirurgického zákroku musí uplynout alespoň 14 dní s výjimkou umístění zařízení pro žilní přístup nebo bronchoskopie.
- Subjekt se musí zotavit z toxicity ≤ 1. stupně ze všech nehematologických nežádoucích účinků předchozích terapií (s výjimkou alopecie).
- Věk 18 let nebo více.
- ANC ≥ 1,5 x 109/L.
- Počet krevních destiček ≥ 100 x 109/l.
- Hemoglobin ≥ 90 g/l (k dosažení tohoto hemoglobinu je povolena transfuze).
- Hladiny aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy a laktátdehydrogenázy ≤ 2,5násobek horní hranice normy (ULN) nebo ≤5násobek horní hranice normy, pokud je přítomno postižení jater.
- Bilirubin ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN).
- Dusík močoviny v krvi ≤ 1,5 násobek ULN (hypovolemičtí jedinci mohou být hydratováni, aby dosáhli tohoto BUN).
- Clearance kreatininu ≥ 50 ml/min, vypočtená podle Cockcroft-Gaultova vzorce (příloha III).
- Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test (sérum nebo moč). Sexuálně aktivní páry ve fertilním věku musí souhlasit s použitím vhodných antikoncepčních metod během chemoterapie a po dobu 3 měsíců po chemoterapii.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí radioterapie, která zahrnovala ≥ 30 % kostní dřeně (příloha IV).
- Pleurální výpotek jako jediný radiologický důkaz SCLC.
- Neléčené nebo symptomatické metastázy do mozku nebo centrálního nervového systému (CNS).
- Periferní neuropatie 2. nebo vyššího stupně.
- Významné srdeční onemocnění, definované jako infarkt myokardu během 3 měsíců před randomizací, městnavé srdeční selhání klasifikované New York Heart Association jako třída III nebo IV (příloha V), nekontrolované srdeční arytmie, špatně kontrolovaná nebo nestabilní angina pectoris nebo elektrokardiografický průkaz akutní ischemie.
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by mohlo potenciálně narušit dokončení studijní léčby podle tohoto protokolu, např. aktivní infekce, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida atd.
- Užívání jiných hodnocených léků během 30 dnů před randomizací.
- Kojení.
- Anamnéza jakékoli jiné malignity do 5 let, s výjimkou léčeného nemelanomového kožního karcinomu nebo karcinomu in situ děložního čípku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Pikoplatina
|
IV pikoplatina 150 mg/m2 za 3 týdny
|
|
Jiný: 2
BSC
|
nejlepší podpůrná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: smrt
|
smrt
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
objektivní míra odezvy
Časové okno: postup
|
postup
|
|
míra kontroly onemocnění
Časové okno: postup
|
postup
|
|
trvání odezvy
Časové okno: postup
|
postup
|
|
přežití bez progrese
Časové okno: smrt
|
smrt
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr. Hazel Breitz, M.D., Poniard Pharmaceuticals
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Raynaud FI, Boxall FE, Goddard PM, Valenti M, Jones M, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. cis-Amminedichloro(2-methylpyridine) platinum(II) (AMD473), a novel sterically hindered platinum complex: in vivo activity, toxicology, and pharmacokinetics in mice. Clin Cancer Res. 1997 Nov;3(11):2063-74.
- Beale P, Judson I, O'Donnell A, Trigo J, Rees C, Raynaud F, Turner A, Simmons L, Etterley L. A Phase I clinical and pharmacological study of cis-diamminedichloro(2-methylpyridine) platinum II (AMD473). Br J Cancer. 2003 Apr 7;88(7):1128-34. doi: 10.1038/sj.bjc.6600854.
- Giaccone G, O'Brien ME, Byrne MJ, Bard M, Kaukel E, Smit B. Phase II trial of ZD0473 as second-line therapy in mesothelioma. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S19-24. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80018-1.
- Treat J, Schiller J, Quoix E, Mauer A, Edelman M, Modiano M, Bonomi P, Ramlau R, Lemarie E. ZD0473 treatment in lung cancer: an overview of the clinical trial results. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S13-8. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80016-8.
- Gore ME, Atkinson RJ, Thomas H, Cure H, Rischin D, Beale P, Bougnoux P, Dirix L, Smit WM. Results of ZD0473 in platinum-pretreated ovarian cancer: analysis according to platinum free interval. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S7-12. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80014-4.
- Holford J, Raynaud F, Murrer BA, Grimaldi K, Hartley JA, Abrams M, Kelland LR. Chemical, biochemical and pharmacological activity of the novel sterically hindered platinum co-ordination complex, cis-[amminedichloro(2-methylpyridine)] platinum(II) (AMD473). Anticancer Drug Des. 1998 Jan;13(1):1-18.
- Holford J, Sharp SY, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. In vitro circumvention of cisplatin resistance by the novel sterically hindered platinum complex AMD473. Br J Cancer. 1998;77(3):366-73. doi: 10.1038/bjc.1998.59.
- Rogers P, Boxall FE, Allott CP, Stephens TC, Kelland LR. Sequence-dependent synergism between the new generation platinum agent ZD0473 and paclitaxel in cisplatin-sensitive and -resistant human ovarian carcinoma cell lines. Eur J Cancer. 2002 Aug;38(12):1653-60. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00107-7.
- Sharp SY, O'Neill CF, Rogers P, Boxall FE, Kelland LR. Retention of activity by the new generation platinum agent AMD0473 in four human tumour cell lines possessing acquired resistance to oxaliplatin. Eur J Cancer. 2002 Nov;38(17):2309-15. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00244-7.
- Kawamura-Akiyama Y, Kusaba H, Kanzawa F, Tamura T, Saijo N, Nishio K. Non-cross resistance of ZD0473 in acquired cisplatin-resistant lung cancer cell lines. Lung Cancer. 2002 Oct;38(1):43-50. doi: 10.1016/s0169-5002(02)00175-7.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2009
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0601
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell