Estudio de la eficacia del picoplatino después de la recaída (SPEAR)
13 de abril de 2009 actualizado por: Poniard Pharmaceuticals
Un ensayo de fase III aleatorizado y controlado de picoplatino y BSC versus BSC solo en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), refractario o progresivo dentro de los seis meses posteriores a la finalización de la quimioterapia de primera línea que contiene platino.
El picoplatino es un nuevo tipo de fármaco de platino que se ha investigado en varios ensayos clínicos y puede proporcionar un perfil de seguridad mejorado con respecto a las opciones de tratamiento actuales.
Este estudio está diseñado para comparar la eficacia y seguridad de picoplatino más Best Supportive Care (BSC) con BSC solo.
Best Supportive Care incluye atención y tratamiento para optimizar la comodidad de los pacientes y su capacidad para funcionar, así como para minimizar los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de fase 3 inscribirá sujetos con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) que son refractarios o progresivos dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia de primera línea que contiene platino.
Los sujetos serán aleatorizados centralmente 2:1 para recibir picoplatino más BSC cada 3 semanas, o BSC solo.
Después de la interrupción del picoplatino, todos los sujetos continuarán recibiendo BSC y seguirán siendo evaluados cada 3 semanas hasta la interrupción del estudio, la muerte o el final del estudio.
Después de suspender el picoplatino, los sujetos pueden ser tratados con otra quimioterapia a discreción de su médico y luego se les hará un seguimiento de supervivencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
399
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, B1704ESN
- Consultorios Privados
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Buenos Aires, Argentina, B1708KCH
- Clínica Constituyentes
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Buenos Aires, Argentina, B1874ACL
- CETEN Centro de Estudio y Tratamiento de Enfermedades Neoplasicas
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Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- IADT (Insttituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento S.A.)
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Buenos Aires, Argentina, C1212ACA
- Centro Oncologico
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Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
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Buenos Aires, Argentina, C1430ERF
- Paliar
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Cordoba, Argentina, X5000AAI
- IONC
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Santa Fe, Argentina, S2000DSK
- Centro Oncologico de Rosario
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Santa Fe, Argentina, S3002EKI
- ISIS Clinica Especializada
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Tucuman, Argentina, T4000IAA
- Centro Medico San Roque
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Gomel, Bielorrusia, 246012
- Gomel Regional Oncological Dispensary
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Grodno, Bielorrusia, 230017
- Institution of Healthcare "Grodno Regional Clinical Hospital
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Minsk, Bielorrusia, 220013
- Minsk City Clinical Oncology Dispensary
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Minsk, Bielorrusia, 223040
- Research Institute of Oncology and Medical Radiology named by N.N. Aleksandrov
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Vitebsk, Bielorrusia, 210603
- Vitebsk Regional Oncology Dispensary
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Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
- Clinic for Lung Diseases, Clinical Center, Banja Luka
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Sarajevo, Bosnia y Herzegovina
- Clinic of Pulmonary Diseases Podhrastovi
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Gabrovo, Bulgaria, 5300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment, Dr. Tota Venkova
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Pleven, Bulgaria, 5800
- University Multifunctional Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski"
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- District Dispensary for Cancer Diseases with Inpatient Hospital Plovdiv
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Rousse, Bulgaria, 7000
- Regional Oncodispensary with Inpatient Sector
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Shumen, Bulgaria, 9700
- Inter-district Dispensary for Cancer Diseases w/Inpatient Hospital
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Sofia, Bulgaria, 1233
- Regional Oncodispensary with inpatient sector-Sofia District
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Varna, Bulgaria, 9010
- Inter-district Dispensary for Cancer Disease w/Inpatient Hospital "Dr. Marko Markov", Varna
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Varna, Bulgaria, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Marina"
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Santiago, Chile, 2363058
- Instituto Nacional de Cancer
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Dubrovnik, Croacia
- Clinical Hospital
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Osijek, Croacia, 31000
- Clinical Hospital
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Split, Croacia, 2001
- Clinical Hospital Split
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Zagreb, Croacia
- Clinic for Pulmonary Diseses "Jordanovac"
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Arkhangelsk, Federación Rusa, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Center
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Barnaul, Federación Rusa, 656049
- Altai Regional Oncology Center
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Chelyabinsk, Federación Rusa, 454087
- Chelyabinsk Regional Oncology Center
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Cherepovets, Federación Rusa, 162627
- City Hospital #1
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Chita, Federación Rusa, 672027
- Chita Regional Oncology Center
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Ekaterinburg, Federación Rusa, 620036
- Sverdlovsk Regional Oncology Center
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Engels, Federación Rusa, 413115
- Regional Oncology Center
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Irkutsk, Federación Rusa, 664035
- Regional Oncology Center
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Ivanovo, Federación Rusa, 214000
- Ivanovo Regional Oncology Center
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Izhevsk, Federación Rusa, 426009
- Republican Clinical Oncology Center of the Republic of Udmurtia
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Kaluga, Federación Rusa, 248007
- Kaluga Regional Oncology Center
-
Khabarovsk, Federación Rusa, 680042
- Regional Clinical Oncology Center
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Kirov, Federación Rusa, 610021
- Regional Clinical Oncology Center
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Komsomolsk-na-Amure, Federación Rusa, 681000
- City Oncology Center
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Krasnodar, Federación Rusa, 350040
- Krasnodar Clinical Oncology
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Krasnodar, Federación Rusa, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
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Kurst, Federación Rusa
- Kurst Regional Oncology Center
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Lipetsk, Federación Rusa, 398005
- Lipetsk Regional Oncology Center
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Magnitogorsk, Federación Rusa, 455001
- Magnitogorsk Clinical Oncology Hospital
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Moscow, Federación Rusa, 115478
- Blokhin Russian Oncology Research Center
-
Moscow, Federación Rusa, 121359
- Central Clinical Hospital and Outpatient Unit of the Medical Center under the Russian Presidential Administration
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Moscow, Federación Rusa, 129128
- Semashko Central Clinical Hospital #2 under Russian Railways
-
Novorossiysk, Federación Rusa, 353915
- Novorossiysk Oncology Center
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630047
- City Clinical Hospital #1
-
Obnninsk, Federación Rusa, 249036
- Medical Radiology Research Center under RAMS
-
Orel, Federación Rusa, 302020
- Orel Oncology Center
-
Orenburg, Federación Rusa, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncology Center
-
Penza, Federación Rusa, 440071
- Regional Oncology Center
-
Pyatigorsk, Federación Rusa, 357502
- Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Clinical Oncology Center
-
Saransk, Federación Rusa, 430032
- Ogarev Mordovian State University
-
Saratov, Federación Rusa, 410012
- State Higher Education Institution Saratov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
Sochi, Federación Rusa, 354057
- Oncology Center
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 197022
- St. Petersburg Pavlov State Medical University
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194354
- St. Petersburg City Multifield Hospital #2
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 197101
- Pavlov St. Petersburg State Medical University, Pulmonology Research Institute
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 198255
- City Clinical Oncology Center, Thoracic Oncology Department #6
-
Tambov, Federación Rusa, 390013
- Tambov Regional Oncology Center
-
Tomsk, Federación Rusa, 634050
- Tomsk Regional Oncology Center
-
Tula, Federación Rusa, 300040
- Tula Regional Oncology Center
-
Ufa, Federación Rusa
- Ufa, Republican Oncology Center
-
Vladivostok, Federación Rusa, 690105
- Primorsky Regional Oncology Center
-
Volograd, Federación Rusa, 400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Center#1
-
Voronezh, Federación Rusa, 394000
- Voronezh Regional Clinical Oncology Center
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150054
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
Yoshkar-Ola, Federación Rusa, 424037
- Republican of Clinical Hospital, Mariy-El Republican
-
-
Buryatia
-
Ulan-Ude, Buryatia, Federación Rusa, 670047
- Buryatia Republican Oncology Center
-
-
Jewish Republic
-
Birobidzhan, Jewish Republic, Federación Rusa, 679016
- Regional Oncology Center
-
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Karelia Republic
-
Petrozavodsk, Karelia Republic, Federación Rusa, 185007
- Republican Oncology Center of the Ministry of Healthcare of Karelia Republic
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-
Komi Republic
-
Syktyvkar, Komi Republic, Federación Rusa, 167904
- Komi Republican Oncology Center
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Tatarstan Republic
-
Kazan, Tatarstan Republic, Federación Rusa, 420029
- Clinical Oncology Center
-
Kazan, Tatarstan Republic, Federación Rusa, 420111
- Kazan Oncology Center
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Fejer County, Hungría, 8000
- St. George County Hospital
-
Szeged, Hungría, 6772
- University of Szeged
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Szombathely, Hungría, 9700
- General Rehablitation and Medicinal Bath Hospital
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Bangalore, India, 560034
- Curie Centre of Oncology
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Bhopal, India
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
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Chennai, India, 600035
- Apollo Speciality Hospital
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Hyderabaad, India, 500004
- MNJ Institute of Oncology
-
Hyderabaad, India, 500034
- Indo American Institute of Oncology
-
Hyderabad, India, 500082
- Yashoda Group of Hospitals
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Jaipur, India, 302013
- Searoc Cancer Center
-
Kolkata, India, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
Kolkata, India, 700054
- Orchid Nursing Home
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Lucknow, India
- King George Medical University
-
Manipal, India
- KMC (Karturba Medical College) Hospital
-
Mumbai, India, 400026
- Jaslok Hospital and Research Centre
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Mumbai, India
- Tata Memorial Centre
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New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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New Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute, Delhi
-
Patna, India, 801505
- Mahaveer Cancer Sansthan
-
Pune, India, 411001
- Jahangir Hospital and Research Centre
-
Rajkot, India, 360007
- Smt. Vasantben R. Desai Cancer Research Center
-
Trivandrum, India, 695011
- Regional Cancer Centre
-
Vishakhapatnam, India
- King George Hospital
-
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Ahmadabad
-
Asarwa, Ahmadabad, India, 380016
- Gujrat Cancer Research Institute
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560029
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
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Kerala
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Kochin, Kerala, India, 682304
- Lakeshore Hospital and Research Center
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Maharashtra
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Nasik, Maharashtra, India, 422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
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Daugavpils, Letonia, 5420
- Daugavas Hospital
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Riga, Letonia, 1002
- Paul Stradins Clincial University Hospital
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Niksic, Montenegro, 81400
- Special Hospital for Pulmonary Diseases
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Bydgoszcz, Polonia, 85-326
- Kujawsko-Pomorski Centre of Pulmonology
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Czestochowa, Polonia, 42200
- NMP, Memorial Voyvodship Hospital
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Grudziadz, Polonia, 86-300
- Dr. Bieganski Memorial Regional Specialsitic Hospital
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Krakow, Polonia, 31202
- Regional Hospital, Department of Pulmonary Diseases and Chemotherapy
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Olsztyn, Polonia, 10-357
- Independent Public Group for Tuberculosis and Lung Disease in Olsztyn
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Plock, Polonia, 09-400
- Conservative Outpatient Oncology Department, Voyevodship Hospital in Plock
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Poznan, Polonia, 60-569
- Department of Clinical Oncology, Wielkopolskie Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
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Radom, Polonia, 26-617
- Department of Pulmonology, Voyvodship Specialsitic Hospital in Radom
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Rybnik, Polonia, 44-200
- SP ZOZ Voyevodship Specialistic Hospital #3
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Szczecin, Polonia, 70-891
- Department of Chemotherapy, Prof. A. Sokolowski Memorial Specialistic Hospital in Szczecin
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Torun, Polonia, 87-100
- Department of Clinical Oncology, SP ZOZ, Yoyvodship Specialistic Hospital
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Dolnoslaskie
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Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 53-439
- Dolnoslaskie Centre of Lung Diseases
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Dolny Slask
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Zabrze, Dolny Slask, Polonia, 41-803
- Silesian Medical University in Katowice
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Bucharest, Rumania, 020962
- IANULI Medconsult SRL
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Bucharest, Rumania, 022328
- Bucharest Institute of Oncology
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Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Prof. Dr. Ion Chircuta, Oncology Institute
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Constanta, Rumania, 900591
- Clinical Emergency County Hospital Constanta
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Iasi, Rumania, 700106
- Medical Oncology Center Iasi
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Ploiesti, Rumania, 100337
- Schuller Municipal Hospital Ploiesti-Medical Oncology Department
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Sibiu, Rumania, 550245
- Clinical county Hospital
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Suceava, Rumania
- Sf. loan cel Nou, Emergency County Hospital
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Timisoara, Rumania, 300239
- OncoMed
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Prof. Dr. Ion Chiricuta, Institute of Oncology Cluj-Napoca
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Maramures County
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Baia Mare, Maramures County, Rumania, 4800
- Baia Mare "Constantin Opris" County Emergency Hospital
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Knez Selo, Serbia
- Clinic for Pulmonary Diseases and TBC
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Vijvodina, Serbia
- Institute for Pulmonary Diseases of Vijvodina
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Lutsk, Ucrania, 43018
- Volyn Regional Oncology Center
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Mariupol, Ucrania, 87500
- Public Treatment and Prevention Institution Mariupol City Interdistrict Oncology Center
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Sumy, Ucrania, 40005
- Sumy Regional Oncology Center
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Ternopol, Ucrania, 46023
- Ternopol Regional Clinical Oncology Center
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Zaporozhye, Ucrania, 69040
- Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico o citológico de SCLC o SCLC combinado/cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) definido como SCLC mezclado con carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma o carcinoma de células grandes.
- Uno y solo 1 régimen previo de quimioterapia que contiene cisplatino o carboplatino para SCLC dentro del alcance de las Pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) (Sección 5.4.1).
- Evidencia radiológica de SCLC que nunca respondió o progresó dentro de los 90 días posteriores a la finalización del tratamiento de primera línea (refractario); o respondió inicialmente a la terapia de primera línea, pero progresó entre 91 y 180 días después de completar el tratamiento (progresó dentro de los 91 a 180 días).
- Tomografías computarizadas de la cabeza, el tórax y el abdomen (incluidas las suprarrenales y la extensión completa del hígado) con contraste, preferiblemente dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización (se permiten hasta 21 días si es necesario). La resonancia magnética es aceptable en caso de alergia a los agentes de contraste. La presencia o ausencia de enfermedad medible gy RECIST debe documentarse a partir de la tomografía computarizada o resonancia magnética de referencia.
- Los pacientes con metástasis cerebrales deben haber sido tratados con irradiación cerebral. Solo los pacientes con metástasis cerebrales asintomáticas son elegibles para este estudio.
- ECOG PS 0, 1 o 2 dentro de los 3 días previos a la aleatorización (Apéndice II).
- Esperanza de vida de al menos 8 semanas dentro de los 3 días anteriores a la aleatorización.
- Deben haber transcurrido al menos 21 días desde la dosis de quimioterapia previa más reciente, con evidencia de recuperación hematológica.
- Deben haber transcurrido al menos 14 días desde la última dosis de radioterapia previa.
- Deben haber transcurrido al menos 14 días desde la cirugía anterior excepto para la colocación de un dispositivo de acceso venoso o broncoscopia.
- El sujeto debe recuperarse a una toxicidad de grado ≤ 1 de todos los efectos adversos no hematológicos de las terapias anteriores (excluyendo la alopecia).
- Edad de 18 años o más.
- RAN ≥ 1,5 x 109/L.
- Recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L.
- Hemoglobina de ≥ 90 g/L (transfusión permitida para lograr esta hemoglobina).
- Niveles de aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa y lactato deshidrogenasa ≤ 2,5 veces el límite superior normal (ULN) o ≤ 5 veces el ULN si hay compromiso hepático.
- Bilirrubina de ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN).
- Nitrógeno ureico en sangre ≤ 1,5 veces el ULN (los sujetos hipovolémicos pueden hidratarse para lograr este BUN).
- Aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min, calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault (Apéndice III).
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (suero u orina). Las parejas sexualmente activas en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos apropiados durante la quimioterapia y durante los 3 meses posteriores a la quimioterapia.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa que incluyera ≥ 30% de la médula ósea (Anexo IV).
- Derrame pleural como única evidencia radiológica de SCLC.
- Metástasis cerebrales o del sistema nervioso central (SNC) no tratadas o sintomáticas.
- Neuropatía periférica de grado 2 o superior.
- Enfermedad cardíaca significativa, definida como infarto de miocardio dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización, insuficiencia cardíaca congestiva clasificada por la New York Heart Association como Clase III o IV (Apéndice V), arritmias cardíacas no controladas, angina inestable o mal controlada, o evidencia electrocardiográfica de isquemia.
- Enfermedad médica o psiquiátrica grave que podría interferir potencialmente con la finalización del tratamiento del estudio de acuerdo con este protocolo, por ejemplo, infección activa, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, etc.
- Uso de otros fármacos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización.
- Amamantamiento.
- Antecedentes de cualquier otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, con la excepción de cáncer de piel no melanoma tratado o carcinoma in situ del cuello uterino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Picoplatino
|
Picoplatino IV 150 mg/m2 cada 3 semanas
|
|
Otro: 2
BSC
|
mejor cuidado de apoyo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: muerte
|
muerte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: progresión
|
progresión
|
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tasa de control de enfermedades
Periodo de tiempo: progresión
|
progresión
|
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duración de la respuesta
Periodo de tiempo: progresión
|
progresión
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: muerte
|
muerte
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Hazel Breitz, M.D., Poniard Pharmaceuticals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Raynaud FI, Boxall FE, Goddard PM, Valenti M, Jones M, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. cis-Amminedichloro(2-methylpyridine) platinum(II) (AMD473), a novel sterically hindered platinum complex: in vivo activity, toxicology, and pharmacokinetics in mice. Clin Cancer Res. 1997 Nov;3(11):2063-74.
- Beale P, Judson I, O'Donnell A, Trigo J, Rees C, Raynaud F, Turner A, Simmons L, Etterley L. A Phase I clinical and pharmacological study of cis-diamminedichloro(2-methylpyridine) platinum II (AMD473). Br J Cancer. 2003 Apr 7;88(7):1128-34. doi: 10.1038/sj.bjc.6600854.
- Giaccone G, O'Brien ME, Byrne MJ, Bard M, Kaukel E, Smit B. Phase II trial of ZD0473 as second-line therapy in mesothelioma. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S19-24. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80018-1.
- Treat J, Schiller J, Quoix E, Mauer A, Edelman M, Modiano M, Bonomi P, Ramlau R, Lemarie E. ZD0473 treatment in lung cancer: an overview of the clinical trial results. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S13-8. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80016-8.
- Gore ME, Atkinson RJ, Thomas H, Cure H, Rischin D, Beale P, Bougnoux P, Dirix L, Smit WM. Results of ZD0473 in platinum-pretreated ovarian cancer: analysis according to platinum free interval. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S7-12. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80014-4.
- Holford J, Raynaud F, Murrer BA, Grimaldi K, Hartley JA, Abrams M, Kelland LR. Chemical, biochemical and pharmacological activity of the novel sterically hindered platinum co-ordination complex, cis-[amminedichloro(2-methylpyridine)] platinum(II) (AMD473). Anticancer Drug Des. 1998 Jan;13(1):1-18.
- Holford J, Sharp SY, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. In vitro circumvention of cisplatin resistance by the novel sterically hindered platinum complex AMD473. Br J Cancer. 1998;77(3):366-73. doi: 10.1038/bjc.1998.59.
- Rogers P, Boxall FE, Allott CP, Stephens TC, Kelland LR. Sequence-dependent synergism between the new generation platinum agent ZD0473 and paclitaxel in cisplatin-sensitive and -resistant human ovarian carcinoma cell lines. Eur J Cancer. 2002 Aug;38(12):1653-60. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00107-7.
- Sharp SY, O'Neill CF, Rogers P, Boxall FE, Kelland LR. Retention of activity by the new generation platinum agent AMD0473 in four human tumour cell lines possessing acquired resistance to oxaliplatin. Eur J Cancer. 2002 Nov;38(17):2309-15. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00244-7.
- Kawamura-Akiyama Y, Kusaba H, Kanzawa F, Tamura T, Saijo N, Nishio K. Non-cross resistance of ZD0473 in acquired cisplatin-resistant lung cancer cell lines. Lung Cancer. 2002 Oct;38(1):43-50. doi: 10.1016/s0169-5002(02)00175-7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0601
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .