Studie av picoplatins effekt efter återfall (SPEAR)
13 april 2009 uppdaterad av: Poniard Pharmaceuticals
En randomiserad, kontrollerad fas III-studie av Picoplatin och BSC versus BSC ensam hos patienter med småcellig lungcancer (SCLC), refraktär eller progressiv inom sex månader efter att ha avslutat första linjens platinainnehållande kemoterapi.
Picoplatin är en ny typ av platinaläkemedel som har undersökts i flera kliniska prövningar och kan ge en förbättrad säkerhetsprofil jämfört med nuvarande behandlingsalternativ.
Denna studie är utformad för att jämföra effektiviteten och säkerheten av picoplatin plus Best Supportive Care (BSC) med enbart BSC.
Best Supportive Care inkluderar vård och behandling för att optimera bekvämligheten för patienter och deras förmåga att fungera, samt för att minimera biverkningarna av anticancerbehandlingar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna fas 3-studie kommer att inkludera försökspersoner med småcellig lungcancer (SCLC) som är refraktär eller progressiv inom 6 månader efter att ha avslutat första linjens platinainnehållande kemoterapi.
Försökspersoner kommer att randomiseras centralt 2:1 för att få pikoplatin plus BSC var tredje vecka, eller enbart BSC.
Efter avslutad behandling med pikoplatin kommer alla försökspersoner att fortsätta att få BSC och kommer att fortsätta att utvärderas var tredje vecka tills studien avbryts, dödsfall eller studiens slut.
Efter utsättning av pikoplatin kan försökspersonerna behandlas med annan kemoterapi efter läkarens bedömning och kommer sedan att följas för överlevnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
399
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1704ESN
- Consultorios Privados
-
Buenos Aires, Argentina, B1708KCH
- Clínica Constituyentes
-
Buenos Aires, Argentina, B1874ACL
- CETEN Centro de Estudio y Tratamiento de Enfermedades Neoplasicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- IADT (Insttituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento S.A.)
-
Buenos Aires, Argentina, C1212ACA
- Centro Oncologico
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
Buenos Aires, Argentina, C1430ERF
- Paliar
-
Cordoba, Argentina, X5000AAI
- IONC
-
Santa Fe, Argentina, S2000DSK
- Centro Oncologico de Rosario
-
Santa Fe, Argentina, S3002EKI
- ISIS Clinica Especializada
-
Tucuman, Argentina, T4000IAA
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
-
Gomel, Belarus, 246012
- Gomel Regional Oncological Dispensary
-
Grodno, Belarus, 230017
- Institution of Healthcare "Grodno Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Belarus, 220013
- Minsk City Clinical Oncology Dispensary
-
Minsk, Belarus, 223040
- Research Institute of Oncology and Medical Radiology named by N.N. Aleksandrov
-
Vitebsk, Belarus, 210603
- Vitebsk Regional Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnien och Hercegovina, 78000
- Clinic for Lung Diseases, Clinical Center, Banja Luka
-
Sarajevo, Bosnien och Hercegovina
- Clinic of Pulmonary Diseases Podhrastovi
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgarien, 5300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment, Dr. Tota Venkova
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- University Multifunctional Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski"
-
Plovdiv, Bulgarien, 4004
- District Dispensary for Cancer Diseases with Inpatient Hospital Plovdiv
-
Rousse, Bulgarien, 7000
- Regional Oncodispensary with Inpatient Sector
-
Shumen, Bulgarien, 9700
- Inter-district Dispensary for Cancer Diseases w/Inpatient Hospital
-
Sofia, Bulgarien, 1233
- Regional Oncodispensary with inpatient sector-Sofia District
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Inter-district Dispensary for Cancer Disease w/Inpatient Hospital "Dr. Marko Markov", Varna
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Marina"
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 2363058
- Instituto Nacional de Cancer
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560034
- Curie Centre of Oncology
-
Bhopal, Indien
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
-
Chennai, Indien, 600035
- Apollo Speciality Hospital
-
Hyderabaad, Indien, 500004
- MNJ Institute of Oncology
-
Hyderabaad, Indien, 500034
- Indo American Institute of Oncology
-
Hyderabad, Indien, 500082
- Yashoda Group of Hospitals
-
Jaipur, Indien, 302013
- Searoc Cancer Center
-
Kolkata, Indien, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
Kolkata, Indien, 700054
- Orchid Nursing Home
-
Lucknow, Indien
- King George Medical University
-
Manipal, Indien
- KMC (Karturba Medical College) Hospital
-
Mumbai, Indien, 400026
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
Mumbai, Indien
- Tata Memorial Centre
-
New Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Indien, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute, Delhi
-
Patna, Indien, 801505
- Mahaveer Cancer Sansthan
-
Pune, Indien, 411001
- Jahangir Hospital and Research Centre
-
Rajkot, Indien, 360007
- Smt. Vasantben R. Desai Cancer Research Center
-
Trivandrum, Indien, 695011
- Regional Cancer Centre
-
Vishakhapatnam, Indien
- King George Hospital
-
-
Ahmadabad
-
Asarwa, Ahmadabad, Indien, 380016
- Gujrat Cancer Research Institute
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560029
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, Indien, 682304
- Lakeshore Hospital and Research Center
-
-
Maharashtra
-
Nasik, Maharashtra, Indien, 422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
-
-
-
-
-
Dubrovnik, Kroatien
- Clinical Hospital
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Clinical Hospital
-
Split, Kroatien, 2001
- Clinical Hospital Split
-
Zagreb, Kroatien
- Clinic for Pulmonary Diseses "Jordanovac"
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettland, 5420
- Daugavas Hospital
-
Riga, Lettland, 1002
- Paul Stradins Clincial University Hospital
-
-
-
-
-
Niksic, Montenegro, 81400
- Special Hospital for Pulmonary Diseases
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-326
- Kujawsko-Pomorski Centre of Pulmonology
-
Czestochowa, Polen, 42200
- NMP, Memorial Voyvodship Hospital
-
Grudziadz, Polen, 86-300
- Dr. Bieganski Memorial Regional Specialsitic Hospital
-
Krakow, Polen, 31202
- Regional Hospital, Department of Pulmonary Diseases and Chemotherapy
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Independent Public Group for Tuberculosis and Lung Disease in Olsztyn
-
Plock, Polen, 09-400
- Conservative Outpatient Oncology Department, Voyevodship Hospital in Plock
-
Poznan, Polen, 60-569
- Department of Clinical Oncology, Wielkopolskie Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
-
Radom, Polen, 26-617
- Department of Pulmonology, Voyvodship Specialsitic Hospital in Radom
-
Rybnik, Polen, 44-200
- SP ZOZ Voyevodship Specialistic Hospital #3
-
Szczecin, Polen, 70-891
- Department of Chemotherapy, Prof. A. Sokolowski Memorial Specialistic Hospital in Szczecin
-
Torun, Polen, 87-100
- Department of Clinical Oncology, SP ZOZ, Yoyvodship Specialistic Hospital
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-439
- Dolnoslaskie Centre of Lung Diseases
-
-
Dolny Slask
-
Zabrze, Dolny Slask, Polen, 41-803
- Silesian Medical University in Katowice
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 020962
- IANULI Medconsult SRL
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Bucharest Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Prof. Dr. Ion Chircuta, Oncology Institute
-
Constanta, Rumänien, 900591
- Clinical Emergency County Hospital Constanta
-
Iasi, Rumänien, 700106
- Medical Oncology Center Iasi
-
Ploiesti, Rumänien, 100337
- Schuller Municipal Hospital Ploiesti-Medical Oncology Department
-
Sibiu, Rumänien, 550245
- Clinical county Hospital
-
Suceava, Rumänien
- Sf. loan cel Nou, Emergency County Hospital
-
Timisoara, Rumänien, 300239
- OncoMed
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Prof. Dr. Ion Chiricuta, Institute of Oncology Cluj-Napoca
-
-
Maramures County
-
Baia Mare, Maramures County, Rumänien, 4800
- Baia Mare "Constantin Opris" County Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Center
-
Barnaul, Ryska Federationen, 656049
- Altai Regional Oncology Center
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454087
- Chelyabinsk Regional Oncology Center
-
Cherepovets, Ryska Federationen, 162627
- City Hospital #1
-
Chita, Ryska Federationen, 672027
- Chita Regional Oncology Center
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620036
- Sverdlovsk Regional Oncology Center
-
Engels, Ryska Federationen, 413115
- Regional Oncology Center
-
Irkutsk, Ryska Federationen, 664035
- Regional Oncology Center
-
Ivanovo, Ryska Federationen, 214000
- Ivanovo Regional Oncology Center
-
Izhevsk, Ryska Federationen, 426009
- Republican Clinical Oncology Center of the Republic of Udmurtia
-
Kaluga, Ryska Federationen, 248007
- Kaluga Regional Oncology Center
-
Khabarovsk, Ryska Federationen, 680042
- Regional Clinical Oncology Center
-
Kirov, Ryska Federationen, 610021
- Regional Clinical Oncology Center
-
Komsomolsk-na-Amure, Ryska Federationen, 681000
- City Oncology Center
-
Krasnodar, Ryska Federationen, 350040
- Krasnodar Clinical Oncology
-
Krasnodar, Ryska Federationen, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Kurst, Ryska Federationen
- Kurst Regional Oncology Center
-
Lipetsk, Ryska Federationen, 398005
- Lipetsk Regional Oncology Center
-
Magnitogorsk, Ryska Federationen, 455001
- Magnitogorsk Clinical Oncology Hospital
-
Moscow, Ryska Federationen, 115478
- Blokhin Russian Oncology Research Center
-
Moscow, Ryska Federationen, 121359
- Central Clinical Hospital and Outpatient Unit of the Medical Center under the Russian Presidential Administration
-
Moscow, Ryska Federationen, 129128
- Semashko Central Clinical Hospital #2 under Russian Railways
-
Novorossiysk, Ryska Federationen, 353915
- Novorossiysk Oncology Center
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630047
- City Clinical Hospital #1
-
Obnninsk, Ryska Federationen, 249036
- Medical Radiology Research Center under RAMS
-
Orel, Ryska Federationen, 302020
- Orel Oncology Center
-
Orenburg, Ryska Federationen, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncology Center
-
Penza, Ryska Federationen, 440071
- Regional Oncology Center
-
Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357502
- Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Clinical Oncology Center
-
Saransk, Ryska Federationen, 430032
- Ogarev Mordovian State University
-
Saratov, Ryska Federationen, 410012
- State Higher Education Institution Saratov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
Sochi, Ryska Federationen, 354057
- Oncology Center
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 197022
- St. Petersburg Pavlov State Medical University
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 194354
- St. Petersburg City Multifield Hospital #2
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 197101
- Pavlov St. Petersburg State Medical University, Pulmonology Research Institute
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 198255
- City Clinical Oncology Center, Thoracic Oncology Department #6
-
Tambov, Ryska Federationen, 390013
- Tambov Regional Oncology Center
-
Tomsk, Ryska Federationen, 634050
- Tomsk Regional Oncology Center
-
Tula, Ryska Federationen, 300040
- Tula Regional Oncology Center
-
Ufa, Ryska Federationen
- Ufa, Republican Oncology Center
-
Vladivostok, Ryska Federationen, 690105
- Primorsky Regional Oncology Center
-
Volograd, Ryska Federationen, 400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Center#1
-
Voronezh, Ryska Federationen, 394000
- Voronezh Regional Clinical Oncology Center
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150054
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
Yoshkar-Ola, Ryska Federationen, 424037
- Republican of Clinical Hospital, Mariy-El Republican
-
-
Buryatia
-
Ulan-Ude, Buryatia, Ryska Federationen, 670047
- Buryatia Republican Oncology Center
-
-
Jewish Republic
-
Birobidzhan, Jewish Republic, Ryska Federationen, 679016
- Regional Oncology Center
-
-
Karelia Republic
-
Petrozavodsk, Karelia Republic, Ryska Federationen, 185007
- Republican Oncology Center of the Ministry of Healthcare of Karelia Republic
-
-
Komi Republic
-
Syktyvkar, Komi Republic, Ryska Federationen, 167904
- Komi Republican Oncology Center
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan, Tatarstan Republic, Ryska Federationen, 420029
- Clinical Oncology Center
-
Kazan, Tatarstan Republic, Ryska Federationen, 420111
- Kazan Oncology Center
-
-
-
-
-
Knez Selo, Serbien
- Clinic for Pulmonary Diseases and TBC
-
Vijvodina, Serbien
- Institute for Pulmonary Diseases of Vijvodina
-
-
-
-
-
Lutsk, Ukraina, 43018
- Volyn Regional Oncology Center
-
Mariupol, Ukraina, 87500
- Public Treatment and Prevention Institution Mariupol City Interdistrict Oncology Center
-
Sumy, Ukraina, 40005
- Sumy Regional Oncology Center
-
Ternopol, Ukraina, 46023
- Ternopol Regional Clinical Oncology Center
-
Zaporozhye, Ukraina, 69040
- Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
-
-
-
-
-
Fejer County, Ungern, 8000
- St. George County Hospital
-
Szeged, Ungern, 6772
- University Of Szeged
-
Szombathely, Ungern, 9700
- General Rehablitation and Medicinal Bath Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnos av SCLC eller kombinerad SCLC/icke-småcellig lungcancer (NSCLC) definierad som SCLC blandat med skivepitelcancer, adenokarcinom eller storcellig karcinom.
- En och endast 1 tidigare cisplatin- eller karboplatininnehållande kemoterapiregim för SCLC inom ramen för riktlinjerna för National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (avsnitt 5.4.1).
- Radiologiska bevis på SCLC som aldrig svarat eller utvecklats inom 90 dagar efter avslutad förstahandsbehandling (refraktär); eller svarade initialt på förstahandsbehandlingen men fortskred mellan 91 och 180 dagar efter avslutad behandling (framsteg inom 91 till 180 dagar).
- Datortomografi av huvud, bröstkorg och buk (inklusive binjurarna och hela leverns omfattning) med kontrast, helst inom 14 dagar före randomisering (upp till 21 dagar tillåts vid behov). MRT är acceptabelt vid allergi mot kontrastmedel. Förekomst eller frånvaro av mätbar sjukdom gy RECIST måste dokumenteras från baslinjen CT- eller MRI-skanning.
- Patienter med hjärnmetastaser ska ha behandlats med hjärnbestrålning. Endast patienter med asymtomatiska hjärnmetastaser är berättigade till denna studie.
- ECOG PS 0, 1 eller 2 inom 3 dagar före randomisering (bilaga II).
- Förväntad livslängd på minst 8 veckor inom 3 dagar före randomisering.
- Minst 21 dagar måste ha förflutit sedan den senaste kemoterapidosen, med tecken på hematologisk återhämtning.
- Minst 14 dagar måste ha förflutit sedan den senaste tidigare strålbehandlingsdosen.
- Minst 14 dagar måste ha förflutit sedan föregående operation med undantag för placering av venös åtkomstanordning eller bronkoskopi.
- Patient måste återhämta sig till ≤ grad 1 toxicitet från alla icke-hematologiska biverkningar av tidigare terapier (exklusive alopeci).
- Ålder 18 år eller äldre.
- ANC ≥ 1,5 x 109/L.
- Trombocytantal ≥ 100 x 109/L.
- Hemoglobin på ≥ 90 g/L (transfusion tillåts för att uppnå detta hemoglobin).
- Nivåer av aspartataminotransferas, alaninaminotransferas och laktatdehydrogenas ≤ 2,5 gånger övre normalgräns (ULN) eller ≤ 5 gånger ULN om leverpåverkan är närvarande.
- Bilirubin på ≤ 1,5 gånger övre normalgräns (ULN).
- Blodureakväve ≤ 1,5 gånger ULN (hypovolemiska patienter kan hydreras för att uppnå denna BUN).
- Kreatininclearance på ≥ 50 ml/min, beräknat med Cockcroft-Gaults formel (bilaga III).
- Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest (serum eller urin). Sexuellt aktiva par i fertil ålder måste komma överens om att använda lämpliga preventivmetoder under kemoterapi och i 3 månader efter kemoterapi.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare strålbehandling som omfattade ≥ 30 % av benmärgen (bilaga IV).
- Pleurautgjutning som det enda radiologiska beviset för SCLC.
- Obehandlade eller symtomatiska metastaser i hjärnan eller centrala nervsystemet (CNS).
- Grad 2 eller högre perifer neuropati.
- Signifikant hjärtsjukdom, definierad som hjärtinfarkt inom 3 månader före randomisering, kongestiv hjärtsvikt klassad av New York Heart Association som klass III eller IV (bilaga V), okontrollerade hjärtarytmier, dåligt kontrollerad eller instabil angina eller elektrokardiografiska tecken på akut ischemi.
- Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som potentiellt skulle kunna störa slutförandet av studiebehandlingen enligt detta protokoll, t.ex. aktiv infektion, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, etc.
- Användning av andra prövningsläkemedel inom 30 dagar före randomisering.
- Amning.
- Historik av någon annan malignitet inom 5 år, med undantag för behandlad icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Picoplatin
|
IV pikoplatin 150mg/m2 q3v
|
|
Övrig: 2
BSC
|
bästa stödjande vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: död
|
död
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
objektiv svarsfrekvens
Tidsram: progression
|
progression
|
|
sjukdomsbekämpningsgrad
Tidsram: progression
|
progression
|
|
svarstiden
Tidsram: progression
|
progression
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: död
|
död
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dr. Hazel Breitz, M.D., Poniard Pharmaceuticals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Raynaud FI, Boxall FE, Goddard PM, Valenti M, Jones M, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. cis-Amminedichloro(2-methylpyridine) platinum(II) (AMD473), a novel sterically hindered platinum complex: in vivo activity, toxicology, and pharmacokinetics in mice. Clin Cancer Res. 1997 Nov;3(11):2063-74.
- Beale P, Judson I, O'Donnell A, Trigo J, Rees C, Raynaud F, Turner A, Simmons L, Etterley L. A Phase I clinical and pharmacological study of cis-diamminedichloro(2-methylpyridine) platinum II (AMD473). Br J Cancer. 2003 Apr 7;88(7):1128-34. doi: 10.1038/sj.bjc.6600854.
- Giaccone G, O'Brien ME, Byrne MJ, Bard M, Kaukel E, Smit B. Phase II trial of ZD0473 as second-line therapy in mesothelioma. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S19-24. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80018-1.
- Treat J, Schiller J, Quoix E, Mauer A, Edelman M, Modiano M, Bonomi P, Ramlau R, Lemarie E. ZD0473 treatment in lung cancer: an overview of the clinical trial results. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S13-8. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80016-8.
- Gore ME, Atkinson RJ, Thomas H, Cure H, Rischin D, Beale P, Bougnoux P, Dirix L, Smit WM. Results of ZD0473 in platinum-pretreated ovarian cancer: analysis according to platinum free interval. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S7-12. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80014-4.
- Holford J, Raynaud F, Murrer BA, Grimaldi K, Hartley JA, Abrams M, Kelland LR. Chemical, biochemical and pharmacological activity of the novel sterically hindered platinum co-ordination complex, cis-[amminedichloro(2-methylpyridine)] platinum(II) (AMD473). Anticancer Drug Des. 1998 Jan;13(1):1-18.
- Holford J, Sharp SY, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. In vitro circumvention of cisplatin resistance by the novel sterically hindered platinum complex AMD473. Br J Cancer. 1998;77(3):366-73. doi: 10.1038/bjc.1998.59.
- Rogers P, Boxall FE, Allott CP, Stephens TC, Kelland LR. Sequence-dependent synergism between the new generation platinum agent ZD0473 and paclitaxel in cisplatin-sensitive and -resistant human ovarian carcinoma cell lines. Eur J Cancer. 2002 Aug;38(12):1653-60. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00107-7.
- Sharp SY, O'Neill CF, Rogers P, Boxall FE, Kelland LR. Retention of activity by the new generation platinum agent AMD0473 in four human tumour cell lines possessing acquired resistance to oxaliplatin. Eur J Cancer. 2002 Nov;38(17):2309-15. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00244-7.
- Kawamura-Akiyama Y, Kusaba H, Kanzawa F, Tamura T, Saijo N, Nishio K. Non-cross resistance of ZD0473 in acquired cisplatin-resistant lung cancer cell lines. Lung Cancer. 2002 Oct;38(1):43-50. doi: 10.1016/s0169-5002(02)00175-7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2009
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2007
Första postat (Uppskatta)
25 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0601
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .