Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Picoplatin Relapszus utáni hatékonyságának vizsgálata (SPEAR)

2009. április 13. frissítette: Poniard Pharmaceuticals

Véletlenszerű, kontrollált fázis III. Picoplatin és BSC versus BSC összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél az első vonalbeli, platinatartalmú kemoterápia befejezése után hat hónapon belül refrakter vagy progresszív kissejtes tüdőrák (SCLC).

A pikoplatin egy új típusú platina gyógyszer, amelyet számos klinikai vizsgálatban vizsgáltak, és a jelenlegi kezelési lehetőségekhez képest jobb biztonsági profilt nyújthat. Ez a tanulmány a pikoplatin és a legjobb támogató kezelés (BSC) hatékonyságát és biztonságosságát a BSC önmagában történő összehasonlítására szolgálja. A Best Supportive Care magában foglalja a betegek kényelmét és működési képességét optimalizáló ápolást és kezelést, valamint a rákellenes kezelések mellékhatásainak minimalizálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a 3. fázisú vizsgálatba olyan kissejtes tüdőrákos (SCLC) betegeket vonnak be, akik az első vonalbeli, platinatartalmú kemoterápia befejezését követő 6 hónapon belül refrakterek vagy progresszívek. Az alanyokat központilag, 2:1 arányban randomizálják, hogy 3 hetente picoplatint plusz BSC-t kapjanak, vagy csak BSC-t kapjanak. A pikoplatin kezelés abbahagyása után minden alany továbbra is BSC-t kap, és továbbra is 3 hetente értékelik őket a vizsgálat abbahagyásáig, haláláig vagy a vizsgálat végéig. A pikoplatin kezelés abbahagyása után az alanyokat orvosuk belátása szerint más kemoterápiával is kezelhetik, majd követik a túlélést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

399

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, B1704ESN
        • Consultorios Privados
      • Buenos Aires, Argentína, B1708KCH
        • Clínica Constituyentes
      • Buenos Aires, Argentína, B1874ACL
        • CETEN Centro de Estudio y Tratamiento de Enfermedades Neoplasicas
      • Buenos Aires, Argentína, C1122AAL
        • IADT (Insttituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento S.A.)
      • Buenos Aires, Argentína, C1212ACA
        • Centro Oncologico
      • Buenos Aires, Argentína, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentína, C1430ERF
        • Paliar
      • Cordoba, Argentína, X5000AAI
        • IONC
      • Santa Fe, Argentína, S2000DSK
        • Centro Oncologico de Rosario
      • Santa Fe, Argentína, S3002EKI
        • ISIS Clinica Especializada
      • Tucuman, Argentína, T4000IAA
        • Centro Medico San Roque
  • Bosznia és Hercegovina
      • Banja Luka, Bosznia és Hercegovina, 78000
        • Clinic for Lung Diseases, Clinical Center, Banja Luka
      • Sarajevo, Bosznia és Hercegovina
        • Clinic of Pulmonary Diseases Podhrastovi
  • Bulgária
      • Gabrovo, Bulgária, 5300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment, Dr. Tota Venkova
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • University Multifunctional Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski"
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • District Dispensary for Cancer Diseases with Inpatient Hospital Plovdiv
      • Rousse, Bulgária, 7000
        • Regional Oncodispensary with Inpatient Sector
      • Shumen, Bulgária, 9700
        • Inter-district Dispensary for Cancer Diseases w/Inpatient Hospital
      • Sofia, Bulgária, 1233
        • Regional Oncodispensary with inpatient sector-Sofia District
      • Varna, Bulgária, 9010
        • Inter-district Dispensary for Cancer Disease w/Inpatient Hospital "Dr. Marko Markov", Varna
      • Varna, Bulgária, 9010
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Marina"
  • Chile
      • Santiago, Chile, 2363058
        • Instituto Nacional de Cancer
  • Fehéroroszország
      • Gomel, Fehéroroszország, 246012
        • Gomel Regional Oncological Dispensary
      • Grodno, Fehéroroszország, 230017
        • Institution of Healthcare "Grodno Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Fehéroroszország, 220013
        • Minsk City Clinical Oncology Dispensary
      • Minsk, Fehéroroszország, 223040
        • Research Institute of Oncology and Medical Radiology named by N.N. Aleksandrov
      • Vitebsk, Fehéroroszország, 210603
        • Vitebsk Regional Oncology Dispensary
  • Horvátország
      • Dubrovnik, Horvátország
        • Clinical Hospital
      • Osijek, Horvátország, 31000
        • Clinical Hospital
      • Split, Horvátország, 2001
        • Clinical Hospital Split
      • Zagreb, Horvátország
        • Clinic for Pulmonary Diseses "Jordanovac"
  • India
      • Bangalore, India, 560034
        • Curie Centre of Oncology
      • Bhopal, India
        • Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
      • Chennai, India, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Hyderabaad, India, 500004
        • MNJ Institute of Oncology
      • Hyderabaad, India, 500034
        • Indo American Institute of Oncology
      • Hyderabad, India, 500082
        • Yashoda Group of Hospitals
      • Jaipur, India, 302013
        • Searoc Cancer Center
      • Kolkata, India, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research
      • Kolkata, India, 700054
        • Orchid Nursing Home
      • Lucknow, India
        • King George Medical University
      • Manipal, India
        • KMC (Karturba Medical College) Hospital
      • Mumbai, India, 400026
        • Jaslok Hospital and Research Centre
      • Mumbai, India
        • Tata Memorial Centre
      • New Delhi, India, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute, Delhi
      • Patna, India, 801505
        • Mahaveer Cancer Sansthan
      • Pune, India, 411001
        • Jahangir Hospital and Research Centre
      • Rajkot, India, 360007
        • Smt. Vasantben R. Desai Cancer Research Center
      • Trivandrum, India, 695011
        • Regional Cancer Centre
      • Vishakhapatnam, India
        • King George Hospital
    • Ahmadabad
      • Asarwa, Ahmadabad, India, 380016
        • Gujrat Cancer Research Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560029
        • Kidwai Memorial Institute of Oncology
    • Kerala
      • Kochin, Kerala, India, 682304
        • Lakeshore Hospital and Research Center
    • Maharashtra
      • Nasik, Maharashtra, India, 422005
        • Shatabdi Superspeciality Hospital
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-326
        • Kujawsko-Pomorski Centre of Pulmonology
      • Czestochowa, Lengyelország, 42200
        • NMP, Memorial Voyvodship Hospital
      • Grudziadz, Lengyelország, 86-300
        • Dr. Bieganski Memorial Regional Specialsitic Hospital
      • Krakow, Lengyelország, 31202
        • Regional Hospital, Department of Pulmonary Diseases and Chemotherapy
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-357
        • Independent Public Group for Tuberculosis and Lung Disease in Olsztyn
      • Plock, Lengyelország, 09-400
        • Conservative Outpatient Oncology Department, Voyevodship Hospital in Plock
      • Poznan, Lengyelország, 60-569
        • Department of Clinical Oncology, Wielkopolskie Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
      • Radom, Lengyelország, 26-617
        • Department of Pulmonology, Voyvodship Specialsitic Hospital in Radom
      • Rybnik, Lengyelország, 44-200
        • SP ZOZ Voyevodship Specialistic Hospital #3
      • Szczecin, Lengyelország, 70-891
        • Department of Chemotherapy, Prof. A. Sokolowski Memorial Specialistic Hospital in Szczecin
      • Torun, Lengyelország, 87-100
        • Department of Clinical Oncology, SP ZOZ, Yoyvodship Specialistic Hospital
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 53-439
        • Dolnoslaskie Centre of Lung Diseases
    • Dolny Slask
      • Zabrze, Dolny Slask, Lengyelország, 41-803
        • Silesian Medical University in Katowice
  • Lettország
      • Daugavpils, Lettország, 5420
        • Daugavas Hospital
      • Riga, Lettország, 1002
        • Paul Stradins Clincial University Hospital
  • Magyarország
      • Fejer County, Magyarország, 8000
        • St. George County Hospital
      • Szeged, Magyarország, 6772
        • University of Szeged
      • Szombathely, Magyarország, 9700
        • General Rehablitation and Medicinal Bath Hospital
  • Montenegró
      • Niksic, Montenegró, 81400
        • Special Hospital for Pulmonary Diseases
  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Center
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656049
        • Altai Regional Oncology Center
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Center
      • Cherepovets, Orosz Föderáció, 162627
        • City Hospital #1
      • Chita, Orosz Föderáció, 672027
        • Chita Regional Oncology Center
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620036
        • Sverdlovsk Regional Oncology Center
      • Engels, Orosz Föderáció, 413115
        • Regional Oncology Center
      • Irkutsk, Orosz Föderáció, 664035
        • Regional Oncology Center
      • Ivanovo, Orosz Föderáció, 214000
        • Ivanovo Regional Oncology Center
      • Izhevsk, Orosz Föderáció, 426009
        • Republican Clinical Oncology Center of the Republic of Udmurtia
      • Kaluga, Orosz Föderáció, 248007
        • Kaluga Regional Oncology Center
      • Khabarovsk, Orosz Föderáció, 680042
        • Regional Clinical Oncology Center
      • Kirov, Orosz Föderáció, 610021
        • Regional Clinical Oncology Center
      • Komsomolsk-na-Amure, Orosz Föderáció, 681000
        • City Oncology Center
      • Krasnodar, Orosz Föderáció, 350040
        • Krasnodar Clinical Oncology
      • Krasnodar, Orosz Föderáció, 350086
        • Regional Clinical Hospital #1
      • Kurst, Orosz Föderáció
        • Kurst Regional Oncology Center
      • Lipetsk, Orosz Föderáció, 398005
        • Lipetsk Regional Oncology Center
      • Magnitogorsk, Orosz Föderáció, 455001
        • Magnitogorsk Clinical Oncology Hospital
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • Blokhin Russian Oncology Research Center
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121359
        • Central Clinical Hospital and Outpatient Unit of the Medical Center under the Russian Presidential Administration
      • Moscow, Orosz Föderáció, 129128
        • Semashko Central Clinical Hospital #2 under Russian Railways
      • Novorossiysk, Orosz Föderáció, 353915
        • Novorossiysk Oncology Center
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630047
        • City Clinical Hospital #1
      • Obnninsk, Orosz Föderáció, 249036
        • Medical Radiology Research Center under RAMS
      • Orel, Orosz Föderáció, 302020
        • Orel Oncology Center
      • Orenburg, Orosz Föderáció, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncology Center
      • Penza, Orosz Föderáció, 440071
        • Regional Oncology Center
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357502
        • Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Clinical Oncology Center
      • Saransk, Orosz Föderáció, 430032
        • Ogarev Mordovian State University
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410012
        • State Higher Education Institution Saratov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
      • Sochi, Orosz Föderáció, 354057
        • Oncology Center
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • St. Petersburg Pavlov State Medical University
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
        • St. Petersburg City Multifield Hospital #2
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197101
        • Pavlov St. Petersburg State Medical University, Pulmonology Research Institute
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 198255
        • City Clinical Oncology Center, Thoracic Oncology Department #6
      • Tambov, Orosz Föderáció, 390013
        • Tambov Regional Oncology Center
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634050
        • Tomsk Regional Oncology Center
      • Tula, Orosz Föderáció, 300040
        • Tula Regional Oncology Center
      • Ufa, Orosz Föderáció
        • Ufa, Republican Oncology Center
      • Vladivostok, Orosz Föderáció, 690105
        • Primorsky Regional Oncology Center
      • Volograd, Orosz Föderáció, 400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Center#1
      • Voronezh, Orosz Föderáció, 394000
        • Voronezh Regional Clinical Oncology Center
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150054
        • Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yoshkar-Ola, Orosz Föderáció, 424037
        • Republican of Clinical Hospital, Mariy-El Republican
    • Buryatia
      • Ulan-Ude, Buryatia, Orosz Föderáció, 670047
        • Buryatia Republican Oncology Center
    • Jewish Republic
      • Birobidzhan, Jewish Republic, Orosz Föderáció, 679016
        • Regional Oncology Center
    • Karelia Republic
      • Petrozavodsk, Karelia Republic, Orosz Föderáció, 185007
        • Republican Oncology Center of the Ministry of Healthcare of Karelia Republic
    • Komi Republic
      • Syktyvkar, Komi Republic, Orosz Föderáció, 167904
        • Komi Republican Oncology Center
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, Orosz Föderáció, 420029
        • Clinical Oncology Center
      • Kazan, Tatarstan Republic, Orosz Föderáció, 420111
        • Kazan Oncology Center
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 020962
        • IANULI Medconsult SRL
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Bucharest Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca, Románia, 400015
        • Prof. Dr. Ion Chircuta, Oncology Institute
      • Constanta, Románia, 900591
        • Clinical Emergency County Hospital Constanta
      • Iasi, Románia, 700106
        • Medical Oncology Center Iasi
      • Ploiesti, Románia, 100337
        • Schuller Municipal Hospital Ploiesti-Medical Oncology Department
      • Sibiu, Románia, 550245
        • Clinical county Hospital
      • Suceava, Románia
        • Sf. loan cel Nou, Emergency County Hospital
      • Timisoara, Románia, 300239
        • Oncomed
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400015
        • Prof. Dr. Ion Chiricuta, Institute of Oncology Cluj-Napoca
    • Maramures County
      • Baia Mare, Maramures County, Románia, 4800
        • Baia Mare "Constantin Opris" County Emergency Hospital
  • Szerbia
      • Knez Selo, Szerbia
        • Clinic for Pulmonary Diseases and TBC
      • Vijvodina, Szerbia
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vijvodina
  • Ukrajna
      • Lutsk, Ukrajna, 43018
        • Volyn Regional Oncology Center
      • Mariupol, Ukrajna, 87500
        • Public Treatment and Prevention Institution Mariupol City Interdistrict Oncology Center
      • Sumy, Ukrajna, 40005
        • Sumy Regional Oncology Center
      • Ternopol, Ukrajna, 46023
        • Ternopol Regional Clinical Oncology Center
      • Zaporozhye, Ukrajna, 69040
        • Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SCLC vagy kombinált SCLC/nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) szövettani vagy citológiai diagnózisa laphámsejtes karcinómával, adenokarcinómával vagy nagysejtes karcinómával kevert SCLC-ként.
  • Egy és csak 1 korábbi ciszplatint vagy karboplatint tartalmazó kemoterápiás séma SCLC-re a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) iránymutatásai (5.4.1. szakasz) keretein belül.
  • SCLC radiológiai bizonyítéka, amely soha nem reagált, vagy az első vonalbeli terápia befejezését követő 90 napon belül nem progrediált (refrakter); vagy kezdetben reagált az első vonalbeli terápiára, de a kezelés befejezése után 91-180 nappal előrehaladt (91-180 napon belül).
  • A fej, a mellkas és a has (beleértve a mellékvesét és a máj teljes kiterjedését) CT-vizsgálata kontrasztanyaggal, lehetőleg a randomizálást megelőző 14 napon belül (szükség esetén legfeljebb 21 nap megengedett). Az MRI kontrasztanyag-allergia esetén elfogadható. A mérhető betegség gy RECIST meglétét vagy hiányát dokumentálni kell a kiindulási CT vagy MRI vizsgálat alapján.
  • Az agyi metasztázisokkal rendelkező betegeket agyi besugárzással kell kezelni. Csak tünetmentes agyi metasztázisokkal rendelkező betegek vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
  • ECOG PS 0, 1 vagy 2 a randomizálást megelőző 3 napon belül (II. függelék).
  • Legalább 8 hét várható élettartam a randomizálást megelőző 3 napon belül.
  • Legalább 21 napnak el kell telnie a legutóbbi korábbi kemoterápiás adag óta, a hematológiai gyógyulás bizonyítékával.
  • Legalább 14 napnak el kell telnie a legutóbbi korábbi sugárterápiás adag óta.
  • Legalább 14 napnak el kell telnie az előző műtét óta, kivéve a vénás eszköz elhelyezését vagy a bronchoszkópiát.
  • Az alanynak helyre kell állítania ≤ 1. fokozatú toxicitást a korábbi terápiák összes nem hematológiai mellékhatásából (kivéve az alopeciát).
  • 18 éves vagy idősebb.
  • ANC ≥ 1,5 x 109/L.
  • Thrombocytaszám ≥ 100 x 109/L.
  • Hemoglobin ≥ 90 g/l (transzfúzió megengedett a hemoglobin eléréséhez).
  • Az aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz és laktát-dehidrogenáz szintje a normálérték felső határának (ULN) ≤ 2,5-szöröse vagy májkárosodás esetén ≤ ULN 5-szöröse.
  • A bilirubin a normálérték felső határának (ULN) ≤ 1,5-szerese.
  • A vér karbamid-nitrogénje ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese (a hipovolémiás alanyok hidratálhatók a BUN eléréséhez).
  • Kreatinin-clearance ≥ 50 ml/perc, a Cockcroft-Gault képlet alapján számítva (III. függelék).
  • Fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet (szérum vagy vizelet) kell mutatniuk. A fogamzóképes korú szexuálisan aktív pároknak meg kell állapodniuk abban, hogy megfelelő fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak a kemoterápia alatt és a kemoterápia után 3 hónapig.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi sugárkezelés, amely a csontvelő ≥ 30%-át tartalmazta (IV. függelék).
  • A pleurális folyadékgyülem az SCLC egyetlen radiológiai bizonyítéka.
  • Kezeletlen vagy tünetekkel járó agyi vagy központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok.
  • 2. vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátia.
  • Jelentős szívbetegség, a randomizációt megelőző 3 hónapon belüli szívizominfarktus, a New York Heart Association által III. vagy IV. osztályba sorolt ​​pangásos szívelégtelenség (V. függelék), kontrollálatlan szívritmuszavar, rosszul kontrollált vagy instabil angina vagy akut elektrokardiográfiás bizonyíték ischaemia.
  • Súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegség, amely potenciálisan megzavarhatja az e protokoll szerinti vizsgálati kezelés befejezését, például aktív fertőzés, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás stb.
  • Egyéb vizsgálati gyógyszerek alkalmazása a randomizálást megelőző 30 napon belül.
  • Szoptatás.
  • Bármilyen más rosszindulatú daganat anamnézisében 5 éven belül, kivéve a kezelt nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Picoplatin
Drog: pikoplatin
IV pikoplatin 150mg/m2 3 hét
Egyéb: 2
BSC
Egyéb: legjobb támogató ellátás
legjobb támogató ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: halál
halál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
objektív válaszadási arány
Időkeret: progresszió
progresszió
betegségkontroll arány
Időkeret: progresszió
progresszió
a válasz időtartama
Időkeret: progresszió
progresszió
progressziómentes túlélés
Időkeret: halál
halál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poniard Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr. Hazel Breitz, M.D., Poniard Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0601

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel