- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00465491
Undersøgelse af Picoplatins effekt efter tilbagefald (SPEAR)
13. april 2009 opdateret af: Poniard Pharmaceuticals
Et randomiseret, kontrolleret fase III-forsøg med Picoplatin og BSC versus BSC alene hos patienter med småcellet lungekræft (SCLC), refraktær eller progressiv inden for seks måneder efter fuldførelse af førstelinje-, platinholdig kemoterapi.
Picoplatin er en ny type platinlægemiddel, der er blevet undersøgt i adskillige kliniske forsøg og kan give en forbedret sikkerhedsprofil i forhold til nuværende behandlingsmuligheder.
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af picoplatin plus Best Supportive Care (BSC) med BSC alene.
Best Supportive Care omfatter pleje og behandling for at optimere patienternes komfort og deres evne til at fungere, samt for at minimere bivirkningerne af anti-kræftbehandlinger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette fase 3-studie vil indskrive forsøgspersoner med småcellet lungekræft (SCLC), som er refraktære eller progressive inden for 6 måneder efter at have afsluttet første-linje, platinholdig kemoterapi.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret centralt 2:1 til at modtage picoplatin plus BSC hver 3. uge eller BSC alene.
Efter seponering af picoplatin vil alle forsøgspersoner fortsat modtage BSC og vil fortsat blive evalueret hver 3. uge indtil afbrydelse af undersøgelsen, død eller afslutning af undersøgelsen.
Efter seponering af picoplatin kan forsøgspersoner behandles med en anden kemoterapi efter lægens skøn og vil derefter blive fulgt for overlevelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
399
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1704ESN
- Consultorios Privados
-
Buenos Aires, Argentina, B1708KCH
- Clínica Constituyentes
-
Buenos Aires, Argentina, B1874ACL
- CETEN Centro de Estudio y Tratamiento de Enfermedades Neoplasicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- IADT (Insttituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento S.A.)
-
Buenos Aires, Argentina, C1212ACA
- Centro Oncologico
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
Buenos Aires, Argentina, C1430ERF
- Paliar
-
Cordoba, Argentina, X5000AAI
- IONC
-
Santa Fe, Argentina, S2000DSK
- Centro Oncologico de Rosario
-
Santa Fe, Argentina, S3002EKI
- ISIS Clinica Especializada
-
Tucuman, Argentina, T4000IAA
- Centro Médico San Roque
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
- Clinic for Lung Diseases, Clinical Center, Banja Luka
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
- Clinic of Pulmonary Diseases Podhrastovi
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgarien, 5300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment, Dr. Tota Venkova
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- University Multifunctional Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski"
-
Plovdiv, Bulgarien, 4004
- District Dispensary for Cancer Diseases with Inpatient Hospital Plovdiv
-
Rousse, Bulgarien, 7000
- Regional Oncodispensary with Inpatient Sector
-
Shumen, Bulgarien, 9700
- Inter-district Dispensary for Cancer Diseases w/Inpatient Hospital
-
Sofia, Bulgarien, 1233
- Regional Oncodispensary with inpatient sector-Sofia District
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Inter-district Dispensary for Cancer Disease w/Inpatient Hospital "Dr. Marko Markov", Varna
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Marina"
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 2363058
- Instituto Nacional de Câncer
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Center
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656049
- Altai Regional Oncology Center
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454087
- Chelyabinsk Regional Oncology Center
-
Cherepovets, Den Russiske Føderation, 162627
- City Hospital #1
-
Chita, Den Russiske Føderation, 672027
- Chita Regional Oncology Center
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620036
- Sverdlovsk Regional Oncology Center
-
Engels, Den Russiske Føderation, 413115
- Regional Oncology Center
-
Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664035
- Regional Oncology Center
-
Ivanovo, Den Russiske Føderation, 214000
- Ivanovo Regional Oncology Center
-
Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426009
- Republican Clinical Oncology Center of the Republic of Udmurtia
-
Kaluga, Den Russiske Føderation, 248007
- Kaluga Regional Oncology Center
-
Khabarovsk, Den Russiske Føderation, 680042
- Regional Clinical Oncology Center
-
Kirov, Den Russiske Føderation, 610021
- Regional Clinical Oncology Center
-
Komsomolsk-na-Amure, Den Russiske Føderation, 681000
- City Oncology Center
-
Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350040
- Krasnodar Clinical Oncology
-
Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Kurst, Den Russiske Føderation
- Kurst Regional Oncology Center
-
Lipetsk, Den Russiske Føderation, 398005
- Lipetsk Regional Oncology Center
-
Magnitogorsk, Den Russiske Føderation, 455001
- Magnitogorsk Clinical Oncology Hospital
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
- Blokhin Russian Oncology Research Center
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121359
- Central Clinical Hospital and Outpatient Unit of the Medical Center under the Russian Presidential Administration
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 129128
- Semashko Central Clinical Hospital #2 under Russian Railways
-
Novorossiysk, Den Russiske Føderation, 353915
- Novorossiysk Oncology Center
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630047
- City Clinical Hospital #1
-
Obnninsk, Den Russiske Føderation, 249036
- Medical Radiology Research Center under RAMS
-
Orel, Den Russiske Føderation, 302020
- Orel Oncology Center
-
Orenburg, Den Russiske Føderation, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncology Center
-
Penza, Den Russiske Føderation, 440071
- Regional Oncology Center
-
Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357502
- Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Clinical Oncology Center
-
Saransk, Den Russiske Føderation, 430032
- Ogarev Mordovian State University
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410012
- State Higher Education Institution Saratov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
Sochi, Den Russiske Føderation, 354057
- Oncology Center
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- St. Petersburg Pavlov State Medical University
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
- St. Petersburg City Multifield Hospital #2
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197101
- Pavlov St. Petersburg State Medical University, Pulmonology Research Institute
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
- City Clinical Oncology Center, Thoracic Oncology Department #6
-
Tambov, Den Russiske Føderation, 390013
- Tambov Regional Oncology Center
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
- Tomsk Regional Oncology Center
-
Tula, Den Russiske Føderation, 300040
- Tula Regional Oncology Center
-
Ufa, Den Russiske Føderation
- Ufa, Republican Oncology Center
-
Vladivostok, Den Russiske Føderation, 690105
- Primorsky Regional Oncology Center
-
Volograd, Den Russiske Føderation, 400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Center#1
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394000
- Voronezh Regional Clinical Oncology Center
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150054
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
Yoshkar-Ola, Den Russiske Føderation, 424037
- Republican of Clinical Hospital, Mariy-El Republican
-
-
Buryatia
-
Ulan-Ude, Buryatia, Den Russiske Føderation, 670047
- Buryatia Republican Oncology Center
-
-
Jewish Republic
-
Birobidzhan, Jewish Republic, Den Russiske Føderation, 679016
- Regional Oncology Center
-
-
Karelia Republic
-
Petrozavodsk, Karelia Republic, Den Russiske Føderation, 185007
- Republican Oncology Center of the Ministry of Healthcare of Karelia Republic
-
-
Komi Republic
-
Syktyvkar, Komi Republic, Den Russiske Føderation, 167904
- Komi Republican Oncology Center
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan, Tatarstan Republic, Den Russiske Føderation, 420029
- Clinical Oncology Center
-
Kazan, Tatarstan Republic, Den Russiske Føderation, 420111
- Kazan Oncology Center
-
-
-
-
-
Gomel, Hviderusland, 246012
- Gomel Regional Oncological Dispensary
-
Grodno, Hviderusland, 230017
- Institution of Healthcare "Grodno Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Hviderusland, 220013
- Minsk City Clinical Oncology Dispensary
-
Minsk, Hviderusland, 223040
- Research Institute of Oncology and Medical Radiology named by N.N. Aleksandrov
-
Vitebsk, Hviderusland, 210603
- Vitebsk Regional Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560034
- Curie Centre of Oncology
-
Bhopal, Indien
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
-
Chennai, Indien, 600035
- Apollo Speciality Hospital
-
Hyderabaad, Indien, 500004
- MNJ Institute of Oncology
-
Hyderabaad, Indien, 500034
- Indo American Institute of Oncology
-
Hyderabad, Indien, 500082
- Yashoda Group of Hospitals
-
Jaipur, Indien, 302013
- Searoc Cancer Center
-
Kolkata, Indien, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
Kolkata, Indien, 700054
- Orchid Nursing Home
-
Lucknow, Indien
- King George Medical University
-
Manipal, Indien
- KMC (Karturba Medical College) Hospital
-
Mumbai, Indien, 400026
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
Mumbai, Indien
- Tata Memorial Centre
-
New Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Indien, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute, Delhi
-
Patna, Indien, 801505
- Mahaveer Cancer Sansthan
-
Pune, Indien, 411001
- Jahangir Hospital and Research Centre
-
Rajkot, Indien, 360007
- Smt. Vasantben R. Desai Cancer Research Center
-
Trivandrum, Indien, 695011
- Regional Cancer Centre
-
Vishakhapatnam, Indien
- King George Hospital
-
-
Ahmadabad
-
Asarwa, Ahmadabad, Indien, 380016
- Gujrat Cancer Research Institute
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560029
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, Indien, 682304
- Lakeshore Hospital and Research Center
-
-
Maharashtra
-
Nasik, Maharashtra, Indien, 422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
-
-
-
-
-
Dubrovnik, Kroatien
- Clinical Hospital
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Clinical Hospital
-
Split, Kroatien, 2001
- Clinical Hospital Split
-
Zagreb, Kroatien
- Clinic for Pulmonary Diseses "Jordanovac"
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland, 5420
- Daugavas Hospital
-
Riga, Letland, 1002
- Paul Stradins Clincial University Hospital
-
-
-
-
-
Niksic, Montenegro, 81400
- Special Hospital for Pulmonary Diseases
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-326
- Kujawsko-Pomorski Centre of Pulmonology
-
Czestochowa, Polen, 42200
- NMP, Memorial Voyvodship Hospital
-
Grudziadz, Polen, 86-300
- Dr. Bieganski Memorial Regional Specialsitic Hospital
-
Krakow, Polen, 31202
- Regional Hospital, Department of Pulmonary Diseases and Chemotherapy
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Independent Public Group for Tuberculosis and Lung Disease in Olsztyn
-
Plock, Polen, 09-400
- Conservative Outpatient Oncology Department, Voyevodship Hospital in Plock
-
Poznan, Polen, 60-569
- Department of Clinical Oncology, Wielkopolskie Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
-
Radom, Polen, 26-617
- Department of Pulmonology, Voyvodship Specialsitic Hospital in Radom
-
Rybnik, Polen, 44-200
- SP ZOZ Voyevodship Specialistic Hospital #3
-
Szczecin, Polen, 70-891
- Department of Chemotherapy, Prof. A. Sokolowski Memorial Specialistic Hospital in Szczecin
-
Torun, Polen, 87-100
- Department of Clinical Oncology, SP ZOZ, Yoyvodship Specialistic Hospital
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-439
- Dolnoslaskie Centre of Lung Diseases
-
-
Dolny Slask
-
Zabrze, Dolny Slask, Polen, 41-803
- Silesian Medical University in Katowice
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 020962
- IANULI Medconsult SRL
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- Bucharest Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
- Prof. Dr. Ion Chircuta, Oncology Institute
-
Constanta, Rumænien, 900591
- Clinical Emergency County Hospital Constanta
-
Iasi, Rumænien, 700106
- Medical Oncology Center Iasi
-
Ploiesti, Rumænien, 100337
- Schuller Municipal Hospital Ploiesti-Medical Oncology Department
-
Sibiu, Rumænien, 550245
- Clinical county Hospital
-
Suceava, Rumænien
- Sf. loan cel Nou, Emergency County Hospital
-
Timisoara, Rumænien, 300239
- OncoMed
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
- Prof. Dr. Ion Chiricuta, Institute of Oncology Cluj-Napoca
-
-
Maramures County
-
Baia Mare, Maramures County, Rumænien, 4800
- Baia Mare "Constantin Opris" County Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Knez Selo, Serbien
- Clinic for Pulmonary Diseases and TBC
-
Vijvodina, Serbien
- Institute for Pulmonary Diseases of Vijvodina
-
-
-
-
-
Lutsk, Ukraine, 43018
- Volyn Regional Oncology Center
-
Mariupol, Ukraine, 87500
- Public Treatment and Prevention Institution Mariupol City Interdistrict Oncology Center
-
Sumy, Ukraine, 40005
- Sumy Regional Oncology Center
-
Ternopol, Ukraine, 46023
- Ternopol Regional Clinical Oncology Center
-
Zaporozhye, Ukraine, 69040
- Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
-
-
-
-
-
Fejer County, Ungarn, 8000
- St. George County Hospital
-
Szeged, Ungarn, 6772
- University of Szeged
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- General Rehablitation and Medicinal Bath Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose af SCLC eller kombineret SCLC/ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) defineret som SCLC blandet med planocellulært karcinom, adenokarcinom eller storcellet karcinom.
- Én og kun 1 tidligere cisplatin- eller carboplatin-holdig kemoterapiregime for SCLC inden for rammerne af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer (afsnit 5.4.1).
- Radiologisk evidens for SCLC, der aldrig reagerede eller udviklede sig inden for 90 dage efter afslutning af førstelinjebehandling (refraktær); eller reagerede indledningsvis på førstelinjebehandling, men udviklede sig mellem 91 og 180 dage efter behandlingen var afsluttet (fremskridt inden for 91 til 180 dage).
- CT-scanninger af hoved, bryst og mave (inklusive binyre og fuld udstrækning af leveren) med kontrast, helst inden for 14 dage før randomisering (op til 21 dage er tilladt, hvis det er nødvendigt). MR er acceptabelt i tilfælde af allergi over for kontrastmidler. Tilstedeværelse eller fravær af målbar sygdom gy RECIST skal dokumenteres fra baseline CT- eller MR-scanning.
- Patienter med hjernemetastaser skal have været behandlet med hjernebestråling. Kun patienter med asymptomatiske hjernemetastaser er kvalificerede til denne undersøgelse.
- ECOG PS 0, 1 eller 2 inden for 3 dage før randomisering (bilag II).
- Forventet levetid på mindst 8 uger inden for 3 dage før randomisering.
- Der skal være gået mindst 21 dage siden den seneste forudgående kemoterapidosis, med tegn på hæmatologisk genopretning.
- Der skal være gået mindst 14 dage siden den seneste tidligere strålebehandlingsdosis.
- Der skal være gået mindst 14 dage siden forudgående operation bortset fra placeringen af venøs adgangsanordning eller bronkoskopi.
- Forsøgspersonen skal genoprettes til ≤ grad 1 toksicitet fra alle ikke-hæmatologiske bivirkninger af tidligere behandlinger (eksklusive alopeci).
- Alder 18 år eller derover.
- ANC ≥ 1,5 x 109/L.
- Blodpladeantal ≥ 100 x 109/L.
- Hæmoglobin på ≥ 90 g/L (transfusion tilladt for at opnå dette hæmoglobin).
- Niveauer af aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og lactatdehydrogenase ≤ 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN) eller ≤ 5 gange ULN, hvis leverpåvirkning er til stede.
- Bilirubin på ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN).
- Urinstofnitrogen i blodet ≤ 1,5 gange ULN (hypovolæmiske forsøgspersoner kan hydreres for at opnå denne BUN).
- Kreatininclearance på ≥ 50 ml/min, som beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen (tillæg III).
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (serum eller urin). Seksuelt aktive par i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende præventionsmetoder under kemoterapi og i 3 måneder efter kemoterapi.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling, der omfattede ≥ 30 % af knoglemarven (bilag IV).
- Pleural effusion som det eneste radiologiske bevis på SCLC.
- Ubehandlede eller symptomatiske metastaser i hjernen eller centralnervesystemet (CNS).
- Grad 2 eller højere perifer neuropati.
- Signifikant hjertesygdom, defineret som myokardieinfarkt inden for 3 måneder før randomisering, kongestiv hjertesvigt klassificeret af New York Heart Association som klasse III eller IV (tillæg V), ukontrollerede hjertearytmier, dårligt kontrolleret eller ustabil angina eller elektrokardiografiske tegn på akutte iskæmi.
- Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der potentielt kan forstyrre færdiggørelsen af undersøgelsesbehandling i henhold til denne protokol, f.eks. aktiv infektion, Crohns sygdom, colitis ulcerosa osv.
- Brug af andre forsøgslægemidler inden for 30 dage før randomisering.
- Amning.
- Anamnese med enhver anden malignitet inden for 5 år, med undtagelse af behandlet ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Picoplatin
|
IV picoplatin 150mg/m2 q3wk
|
|
Andet: 2
BSC
|
bedste støttende behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: død
|
død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
objektiv svarprocent
Tidsramme: progression
|
progression
|
|
sygdomsbekæmpelsesrate
Tidsramme: progression
|
progression
|
|
svarets varighed
Tidsramme: progression
|
progression
|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: død
|
død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dr. Hazel Breitz, M.D., Poniard Pharmaceuticals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Raynaud FI, Boxall FE, Goddard PM, Valenti M, Jones M, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. cis-Amminedichloro(2-methylpyridine) platinum(II) (AMD473), a novel sterically hindered platinum complex: in vivo activity, toxicology, and pharmacokinetics in mice. Clin Cancer Res. 1997 Nov;3(11):2063-74.
- Beale P, Judson I, O'Donnell A, Trigo J, Rees C, Raynaud F, Turner A, Simmons L, Etterley L. A Phase I clinical and pharmacological study of cis-diamminedichloro(2-methylpyridine) platinum II (AMD473). Br J Cancer. 2003 Apr 7;88(7):1128-34. doi: 10.1038/sj.bjc.6600854.
- Giaccone G, O'Brien ME, Byrne MJ, Bard M, Kaukel E, Smit B. Phase II trial of ZD0473 as second-line therapy in mesothelioma. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S19-24. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80018-1.
- Treat J, Schiller J, Quoix E, Mauer A, Edelman M, Modiano M, Bonomi P, Ramlau R, Lemarie E. ZD0473 treatment in lung cancer: an overview of the clinical trial results. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S13-8. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80016-8.
- Gore ME, Atkinson RJ, Thomas H, Cure H, Rischin D, Beale P, Bougnoux P, Dirix L, Smit WM. Results of ZD0473 in platinum-pretreated ovarian cancer: analysis according to platinum free interval. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S7-12. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80014-4.
- Holford J, Raynaud F, Murrer BA, Grimaldi K, Hartley JA, Abrams M, Kelland LR. Chemical, biochemical and pharmacological activity of the novel sterically hindered platinum co-ordination complex, cis-[amminedichloro(2-methylpyridine)] platinum(II) (AMD473). Anticancer Drug Des. 1998 Jan;13(1):1-18.
- Holford J, Sharp SY, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. In vitro circumvention of cisplatin resistance by the novel sterically hindered platinum complex AMD473. Br J Cancer. 1998;77(3):366-73. doi: 10.1038/bjc.1998.59.
- Rogers P, Boxall FE, Allott CP, Stephens TC, Kelland LR. Sequence-dependent synergism between the new generation platinum agent ZD0473 and paclitaxel in cisplatin-sensitive and -resistant human ovarian carcinoma cell lines. Eur J Cancer. 2002 Aug;38(12):1653-60. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00107-7.
- Sharp SY, O'Neill CF, Rogers P, Boxall FE, Kelland LR. Retention of activity by the new generation platinum agent AMD0473 in four human tumour cell lines possessing acquired resistance to oxaliplatin. Eur J Cancer. 2002 Nov;38(17):2309-15. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00244-7.
- Kawamura-Akiyama Y, Kusaba H, Kanzawa F, Tamura T, Saijo N, Nishio K. Non-cross resistance of ZD0473 in acquired cisplatin-resistant lung cancer cell lines. Lung Cancer. 2002 Oct;38(1):43-50. doi: 10.1016/s0169-5002(02)00175-7.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2009
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2007
Først opslået (Skøn)
25. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0601
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
Kliniske forsøg med picoplatin
-
Poniard PharmaceuticalsUkendt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ukendt
-
Poniard PharmaceuticalsAfsluttetBrystkræft | Hoved- og halskræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Prostatakræft | Blærekræft | Gastrointestinal neoplasmaForenede Stater
-
Poniard PharmaceuticalsAfsluttetSmåcellet lungekræftForenede Stater, Canada, Den Russiske Føderation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom | Tyndtarmskræft | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
Poniard PharmaceuticalsUkendt