Изучение эффективности пикоплатина после рецидива (SPEAR)
13 апреля 2009 г. обновлено: Poniard Pharmaceuticals
Рандомизированное контролируемое исследование фазы III пикоплатина и BSC по сравнению с монотерапией BSC у пациентов с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ), рефрактерным или прогрессирующим в течение шести месяцев после завершения химиотерапии первой линии, содержащей платину.
Пикоплатин — это новый тип препарата платины, который изучался в нескольких клинических испытаниях и может обеспечить улучшенный профиль безопасности по сравнению с текущими вариантами лечения.
Это исследование предназначено для сравнения эффективности и безопасности пикоплатина в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией (BSC) и только BSC.
Best Supportive Care включает в себя уход и лечение, направленные на оптимизацию комфорта пациентов и их способности функционировать, а также на минимизацию побочных эффектов противоракового лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании фазы 3 будут участвовать субъекты с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ), которые рефрактерны или прогрессируют в течение 6 месяцев после завершения химиотерапии первой линии, содержащей платину.
Субъекты будут централизованно рандомизированы в соотношении 2:1 для получения пикоплатина плюс КБС каждые 3 недели или только КБС.
После прекращения приема пикоплатина все субъекты будут продолжать получать КБС и будут продолжать оцениваться каждые 3 недели до прекращения участия в исследовании, смерти или окончания исследования.
После прекращения приема пикоплатина субъекты могут быть пролечены другой химиотерапией по усмотрению их врача, а затем будут наблюдаться для выживания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
399
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, B1704ESN
- Consultorios Privados
-
Buenos Aires, Аргентина, B1708KCH
- Clínica Constituyentes
-
Buenos Aires, Аргентина, B1874ACL
- CETEN Centro de Estudio y Tratamiento de Enfermedades Neoplasicas
-
Buenos Aires, Аргентина, C1122AAL
- IADT (Insttituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento S.A.)
-
Buenos Aires, Аргентина, C1212ACA
- Centro Oncologico
-
Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
Buenos Aires, Аргентина, C1430ERF
- Paliar
-
Cordoba, Аргентина, X5000AAI
- IONC
-
Santa Fe, Аргентина, S2000DSK
- Centro Oncologico de Rosario
-
Santa Fe, Аргентина, S3002EKI
- ISIS Clinica Especializada
-
Tucuman, Аргентина, T4000IAA
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
-
Gomel, Беларусь, 246012
- Gomel Regional Oncological Dispensary
-
Grodno, Беларусь, 230017
- Institution of Healthcare "Grodno Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Беларусь, 220013
- Minsk City Clinical Oncology Dispensary
-
Minsk, Беларусь, 223040
- Research Institute of Oncology and Medical Radiology named by N.N. Aleksandrov
-
Vitebsk, Беларусь, 210603
- Vitebsk Regional Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Gabrovo, Болгария, 5300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment, Dr. Tota Venkova
-
Pleven, Болгария, 5800
- University Multifunctional Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski"
-
Plovdiv, Болгария, 4004
- District Dispensary for Cancer Diseases with Inpatient Hospital Plovdiv
-
Rousse, Болгария, 7000
- Regional Oncodispensary with Inpatient Sector
-
Shumen, Болгария, 9700
- Inter-district Dispensary for Cancer Diseases w/Inpatient Hospital
-
Sofia, Болгария, 1233
- Regional Oncodispensary with inpatient sector-Sofia District
-
Varna, Болгария, 9010
- Inter-district Dispensary for Cancer Disease w/Inpatient Hospital "Dr. Marko Markov", Varna
-
Varna, Болгария, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Marina"
-
-
-
-
-
Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
- Clinic for Lung Diseases, Clinical Center, Banja Luka
-
Sarajevo, Босния и Герцеговина
- Clinic of Pulmonary Diseases Podhrastovi
-
-
-
-
-
Fejer County, Венгрия, 8000
- St. George County Hospital
-
Szeged, Венгрия, 6772
- University of Szeged
-
Szombathely, Венгрия, 9700
- General Rehablitation and Medicinal Bath Hospital
-
-
-
-
-
Bangalore, Индия, 560034
- Curie Centre of Oncology
-
Bhopal, Индия
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
-
Chennai, Индия, 600035
- Apollo Speciality Hospital
-
Hyderabaad, Индия, 500004
- MNJ Institute of Oncology
-
Hyderabaad, Индия, 500034
- Indo American Institute of Oncology
-
Hyderabad, Индия, 500082
- Yashoda Group of Hospitals
-
Jaipur, Индия, 302013
- Searoc Cancer Center
-
Kolkata, Индия, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
Kolkata, Индия, 700054
- Orchid Nursing Home
-
Lucknow, Индия
- King George Medical University
-
Manipal, Индия
- KMC (Karturba Medical College) Hospital
-
Mumbai, Индия, 400026
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
Mumbai, Индия
- Tata Memorial Centre
-
New Delhi, Индия, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Индия, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute, Delhi
-
Patna, Индия, 801505
- Mahaveer Cancer Sansthan
-
Pune, Индия, 411001
- Jahangir Hospital and Research Centre
-
Rajkot, Индия, 360007
- Smt. Vasantben R. Desai Cancer Research Center
-
Trivandrum, Индия, 695011
- Regional Cancer Centre
-
Vishakhapatnam, Индия
- King George Hospital
-
-
Ahmadabad
-
Asarwa, Ahmadabad, Индия, 380016
- Gujrat Cancer Research Institute
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560029
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, Индия, 682304
- Lakeshore Hospital and Research Center
-
-
Maharashtra
-
Nasik, Maharashtra, Индия, 422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
-
-
-
-
-
Daugavpils, Латвия, 5420
- Daugavas Hospital
-
Riga, Латвия, 1002
- Paul Stradins Clincial University Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-326
- Kujawsko-Pomorski Centre of Pulmonology
-
Czestochowa, Польша, 42200
- NMP, Memorial Voyvodship Hospital
-
Grudziadz, Польша, 86-300
- Dr. Bieganski Memorial Regional Specialsitic Hospital
-
Krakow, Польша, 31202
- Regional Hospital, Department of Pulmonary Diseases and Chemotherapy
-
Olsztyn, Польша, 10-357
- Independent Public Group for Tuberculosis and Lung Disease in Olsztyn
-
Plock, Польша, 09-400
- Conservative Outpatient Oncology Department, Voyevodship Hospital in Plock
-
Poznan, Польша, 60-569
- Department of Clinical Oncology, Wielkopolskie Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
-
Radom, Польша, 26-617
- Department of Pulmonology, Voyvodship Specialsitic Hospital in Radom
-
Rybnik, Польша, 44-200
- SP ZOZ Voyevodship Specialistic Hospital #3
-
Szczecin, Польша, 70-891
- Department of Chemotherapy, Prof. A. Sokolowski Memorial Specialistic Hospital in Szczecin
-
Torun, Польша, 87-100
- Department of Clinical Oncology, SP ZOZ, Yoyvodship Specialistic Hospital
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 53-439
- Dolnoslaskie Centre of Lung Diseases
-
-
Dolny Slask
-
Zabrze, Dolny Slask, Польша, 41-803
- Silesian Medical University in Katowice
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Center
-
Barnaul, Российская Федерация, 656049
- Altai Regional Oncology Center
-
Chelyabinsk, Российская Федерация, 454087
- Chelyabinsk Regional Oncology Center
-
Cherepovets, Российская Федерация, 162627
- City Hospital #1
-
Chita, Российская Федерация, 672027
- Chita Regional Oncology Center
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620036
- Sverdlovsk Regional Oncology Center
-
Engels, Российская Федерация, 413115
- Regional Oncology Center
-
Irkutsk, Российская Федерация, 664035
- Regional Oncology Center
-
Ivanovo, Российская Федерация, 214000
- Ivanovo Regional Oncology Center
-
Izhevsk, Российская Федерация, 426009
- Republican Clinical Oncology Center of the Republic of Udmurtia
-
Kaluga, Российская Федерация, 248007
- Kaluga Regional Oncology Center
-
Khabarovsk, Российская Федерация, 680042
- Regional Clinical Oncology Center
-
Kirov, Российская Федерация, 610021
- Regional Clinical Oncology Center
-
Komsomolsk-na-Amure, Российская Федерация, 681000
- City Oncology Center
-
Krasnodar, Российская Федерация, 350040
- Krasnodar Clinical Oncology
-
Krasnodar, Российская Федерация, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Kurst, Российская Федерация
- Kurst Regional Oncology Center
-
Lipetsk, Российская Федерация, 398005
- Lipetsk Regional Oncology Center
-
Magnitogorsk, Российская Федерация, 455001
- Magnitogorsk Clinical Oncology Hospital
-
Moscow, Российская Федерация, 115478
- Blokhin Russian Oncology Research Center
-
Moscow, Российская Федерация, 121359
- Central Clinical Hospital and Outpatient Unit of the Medical Center under the Russian Presidential Administration
-
Moscow, Российская Федерация, 129128
- Semashko Central Clinical Hospital #2 under Russian Railways
-
Novorossiysk, Российская Федерация, 353915
- Novorossiysk Oncology Center
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630047
- City Clinical Hospital #1
-
Obnninsk, Российская Федерация, 249036
- Medical Radiology Research Center under RAMS
-
Orel, Российская Федерация, 302020
- Orel Oncology Center
-
Orenburg, Российская Федерация, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncology Center
-
Penza, Российская Федерация, 440071
- Regional Oncology Center
-
Pyatigorsk, Российская Федерация, 357502
- Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Clinical Oncology Center
-
Saransk, Российская Федерация, 430032
- Ogarev Mordovian State University
-
Saratov, Российская Федерация, 410012
- State Higher Education Institution Saratov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
Sochi, Российская Федерация, 354057
- Oncology Center
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197022
- St. Petersburg Pavlov State Medical University
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194354
- St. Petersburg City Multifield Hospital #2
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197101
- Pavlov St. Petersburg State Medical University, Pulmonology Research Institute
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 198255
- City Clinical Oncology Center, Thoracic Oncology Department #6
-
Tambov, Российская Федерация, 390013
- Tambov Regional Oncology Center
-
Tomsk, Российская Федерация, 634050
- Tomsk Regional Oncology Center
-
Tula, Российская Федерация, 300040
- Tula Regional Oncology Center
-
Ufa, Российская Федерация
- Ufa, Republican Oncology Center
-
Vladivostok, Российская Федерация, 690105
- Primorsky Regional Oncology Center
-
Volograd, Российская Федерация, 400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Center#1
-
Voronezh, Российская Федерация, 394000
- Voronezh Regional Clinical Oncology Center
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150054
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
Yoshkar-Ola, Российская Федерация, 424037
- Republican of Clinical Hospital, Mariy-El Republican
-
-
Buryatia
-
Ulan-Ude, Buryatia, Российская Федерация, 670047
- Buryatia Republican Oncology Center
-
-
Jewish Republic
-
Birobidzhan, Jewish Republic, Российская Федерация, 679016
- Regional Oncology Center
-
-
Karelia Republic
-
Petrozavodsk, Karelia Republic, Российская Федерация, 185007
- Republican Oncology Center of the Ministry of Healthcare of Karelia Republic
-
-
Komi Republic
-
Syktyvkar, Komi Republic, Российская Федерация, 167904
- Komi Republican Oncology Center
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan, Tatarstan Republic, Российская Федерация, 420029
- Clinical Oncology Center
-
Kazan, Tatarstan Republic, Российская Федерация, 420111
- Kazan Oncology Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 020962
- IANULI Medconsult SRL
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Bucharest Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Prof. Dr. Ion Chircuta, Oncology Institute
-
Constanta, Румыния, 900591
- Clinical Emergency County Hospital Constanta
-
Iasi, Румыния, 700106
- Medical Oncology Center Iasi
-
Ploiesti, Румыния, 100337
- Schuller Municipal Hospital Ploiesti-Medical Oncology Department
-
Sibiu, Румыния, 550245
- Clinical county Hospital
-
Suceava, Румыния
- Sf. loan cel Nou, Emergency County Hospital
-
Timisoara, Румыния, 300239
- OncoMed
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
- Prof. Dr. Ion Chiricuta, Institute of Oncology Cluj-Napoca
-
-
Maramures County
-
Baia Mare, Maramures County, Румыния, 4800
- Baia Mare "Constantin Opris" County Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Knez Selo, Сербия
- Clinic for Pulmonary Diseases and TBC
-
Vijvodina, Сербия
- Institute for Pulmonary Diseases of Vijvodina
-
-
-
-
-
Lutsk, Украина, 43018
- Volyn Regional Oncology Center
-
Mariupol, Украина, 87500
- Public Treatment and Prevention Institution Mariupol City Interdistrict Oncology Center
-
Sumy, Украина, 40005
- Sumy Regional Oncology Center
-
Ternopol, Украина, 46023
- Ternopol Regional Clinical Oncology Center
-
Zaporozhye, Украина, 69040
- Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
-
-
-
-
-
Dubrovnik, Хорватия
- Clinical Hospital
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Clinical Hospital
-
Split, Хорватия, 2001
- Clinical Hospital Split
-
Zagreb, Хорватия
- Clinic for Pulmonary Diseses "Jordanovac"
-
-
-
-
-
Niksic, Черногория, 81400
- Special Hospital for Pulmonary Diseases
-
-
-
-
-
Santiago, Чили, 2363058
- Instituto Nacional de Cancer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологический или цитологический диагноз SCLC или комбинированного SCLC/немелкоклеточного рака легкого (NSCLC), определяемый как SCLC, смешанный с плоскоклеточным раком, аденокарциномой или крупноклеточным раком.
- Один и только 1 предшествующий режим химиотерапии, содержащий цисплатин или карбоплатин, для SCLC в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) (раздел 5.4.1).
- Рентгенологические признаки МРЛ, которые никогда не реагировали или не прогрессировали в течение 90 дней после завершения терапии первой линии (рефрактерный); или первоначально ответил на терапию первой линии, но прогрессировал между 91 и 180 днями после завершения лечения (прогрессировал в течение 91-180 дней).
- КТ головы, грудной клетки и брюшной полости (включая надпочечники и всю печень) с контрастом, предпочтительно в течение 14 дней до рандомизации (при необходимости допускается до 21 дня). МРТ допускается в случае аллергии на контрастные вещества. Наличие или отсутствие поддающегося измерению заболевания по шкале RECIST должно быть задокументировано на основании исходной КТ или МРТ.
- Пациенты с метастазами в головной мозг должны были лечиться с помощью облучения головного мозга. Только пациенты с бессимптомными метастазами в головной мозг подходят для этого исследования.
- ECOG PS 0, 1 или 2 в течение 3 дней до рандомизации (Приложение II).
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 8 недель в течение 3 дней до рандомизации.
- С момента введения самой последней предшествующей дозы химиотерапии должен пройти не менее 21 дня с признаками гематологического восстановления.
- С момента последней предыдущей дозы лучевой терапии должно пройти не менее 14 дней.
- С момента предыдущей операции должно пройти не менее 14 дней, за исключением установки устройства для венозного доступа или бронхоскопии.
- Субъект должен восстановиться до уровня токсичности ≤ 1 после всех негематологических побочных эффектов предшествующего лечения (за исключением алопеции).
- Возраст 18 лет и старше.
- АЧН ≥ 1,5 х 109/л.
- Количество тромбоцитов ≥ 100 x 109/л.
- Гемоглобин ≥ 90 г/л (для достижения этого гемоглобина разрешено переливание крови).
- Уровни аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и лактатдегидрогеназы ≤ 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) или ≤ 5 раз выше ВГН, если присутствует поражение печени.
- Билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН).
- Азот мочевины крови ≤ 1,5 раза выше ВГН (субъекты с гиповолемией могут быть гидратированы для достижения этого уровня мочевины).
- Клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин, рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта (Приложение III).
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность (сыворотка или моча). Сексуально активные пары детородного возраста должны согласиться на использование соответствующих методов контроля над рождаемостью во время химиотерапии и в течение 3 месяцев после химиотерапии.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Предыдущая лучевая терапия, которая включала ≥ 30% костного мозга (Приложение IV).
- Плевральный выпот как единственное рентгенологическое свидетельство SCLC.
- Нелеченные или симптоматические метастазы в головной мозг или центральную нервную систему (ЦНС).
- Периферическая невропатия 2 степени или выше.
- Серьезное заболевание сердца, определяемое как инфаркт миокарда в течение 3 месяцев до рандомизации, застойная сердечная недостаточность, классифицированная Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией как класс III или IV (приложение V), неконтролируемые сердечные аритмии, плохо контролируемая или нестабильная стенокардия или электрокардиографические признаки острой ишемия.
- Серьезное медицинское или психическое заболевание, которое потенциально может помешать завершению исследуемого лечения в соответствии с настоящим протоколом, например, активная инфекция, болезнь Крона, язвенный колит и т. д.
- Использование других исследуемых препаратов в течение 30 дней до рандомизации.
- Кормление грудью.
- Любое другое злокачественное новообразование в анамнезе в течение 5 лет, за исключением леченого немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Пикоплатин
|
Пикоплатин внутривенно 150 мг/м2 каждые 3 недели
|
|
Другой: 2
BSC
|
лучший поддерживающий уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: смерть
|
смерть
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость объективного ответа
Временное ограничение: прогрессия
|
прогрессия
|
|
скорость борьбы с болезнями
Временное ограничение: прогрессия
|
прогрессия
|
|
продолжительность ответа
Временное ограничение: прогрессия
|
прогрессия
|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: смерть
|
смерть
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr. Hazel Breitz, M.D., Poniard Pharmaceuticals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Raynaud FI, Boxall FE, Goddard PM, Valenti M, Jones M, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. cis-Amminedichloro(2-methylpyridine) platinum(II) (AMD473), a novel sterically hindered platinum complex: in vivo activity, toxicology, and pharmacokinetics in mice. Clin Cancer Res. 1997 Nov;3(11):2063-74.
- Beale P, Judson I, O'Donnell A, Trigo J, Rees C, Raynaud F, Turner A, Simmons L, Etterley L. A Phase I clinical and pharmacological study of cis-diamminedichloro(2-methylpyridine) platinum II (AMD473). Br J Cancer. 2003 Apr 7;88(7):1128-34. doi: 10.1038/sj.bjc.6600854.
- Giaccone G, O'Brien ME, Byrne MJ, Bard M, Kaukel E, Smit B. Phase II trial of ZD0473 as second-line therapy in mesothelioma. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S19-24. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80018-1.
- Treat J, Schiller J, Quoix E, Mauer A, Edelman M, Modiano M, Bonomi P, Ramlau R, Lemarie E. ZD0473 treatment in lung cancer: an overview of the clinical trial results. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S13-8. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80016-8.
- Gore ME, Atkinson RJ, Thomas H, Cure H, Rischin D, Beale P, Bougnoux P, Dirix L, Smit WM. Results of ZD0473 in platinum-pretreated ovarian cancer: analysis according to platinum free interval. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S7-12. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80014-4.
- Holford J, Raynaud F, Murrer BA, Grimaldi K, Hartley JA, Abrams M, Kelland LR. Chemical, biochemical and pharmacological activity of the novel sterically hindered platinum co-ordination complex, cis-[amminedichloro(2-methylpyridine)] platinum(II) (AMD473). Anticancer Drug Des. 1998 Jan;13(1):1-18.
- Holford J, Sharp SY, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. In vitro circumvention of cisplatin resistance by the novel sterically hindered platinum complex AMD473. Br J Cancer. 1998;77(3):366-73. doi: 10.1038/bjc.1998.59.
- Rogers P, Boxall FE, Allott CP, Stephens TC, Kelland LR. Sequence-dependent synergism between the new generation platinum agent ZD0473 and paclitaxel in cisplatin-sensitive and -resistant human ovarian carcinoma cell lines. Eur J Cancer. 2002 Aug;38(12):1653-60. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00107-7.
- Sharp SY, O'Neill CF, Rogers P, Boxall FE, Kelland LR. Retention of activity by the new generation platinum agent AMD0473 in four human tumour cell lines possessing acquired resistance to oxaliplatin. Eur J Cancer. 2002 Nov;38(17):2309-15. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00244-7.
- Kawamura-Akiyama Y, Kusaba H, Kanzawa F, Tamura T, Saijo N, Nishio K. Non-cross resistance of ZD0473 in acquired cisplatin-resistant lung cancer cell lines. Lung Cancer. 2002 Oct;38(1):43-50. doi: 10.1016/s0169-5002(02)00175-7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0601
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .