Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de werkzaamheid van picoplatine na terugval (SPEAR)

13 april 2009 bijgewerkt door: Poniard Pharmaceuticals

Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-studie van picoplatine en BSC versus alleen BSC bij patiënten met kleincellige longkanker (SCLC), refractair of progressief binnen zes maanden na voltooiing van eerstelijns, platinabevattende chemotherapie.

Picoplatine is een nieuw type platinageneesmiddel dat in verschillende klinische onderzoeken is onderzocht en mogelijk een verbeterd veiligheidsprofiel biedt ten opzichte van de huidige behandelingsopties. Deze studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van picoplatine plus Best Supportive Care (BSC) te vergelijken met alleen BSC. Best Supportive Care omvat zorg en behandeling om het comfort van patiënten en hun vermogen om te functioneren te optimaliseren, en om de bijwerkingen van kankerbehandelingen tot een minimum te beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze fase 3-studie zal proefpersonen met kleincellige longkanker (SCLC) inschrijven die refractair of progressief zijn binnen 6 maanden na het voltooien van eerstelijns, platinabevattende chemotherapie. Proefpersonen worden centraal gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 om elke 3 weken picoplatine plus BSC te krijgen, of alleen BSC. Na stopzetting van picoplatine blijven alle proefpersonen BSC krijgen en worden ze elke 3 weken geëvalueerd tot stopzetting van het onderzoek, overlijden of het einde van het onderzoek. Na stopzetting van picoplatine kunnen proefpersonen naar goeddunken van hun arts worden behandeld met een andere chemotherapie en vervolgens worden gevolgd om te overleven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

399

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, B1704ESN
        • Consultorios Privados
      • Buenos Aires, Argentinië, B1708KCH
        • Clínica Constituyentes
      • Buenos Aires, Argentinië, B1874ACL
        • CETEN Centro de Estudio y Tratamiento de Enfermedades Neoplasicas
      • Buenos Aires, Argentinië, C1122AAL
        • IADT (Insttituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento S.A.)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1212ACA
        • Centro Oncologico
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentinië, C1430ERF
        • Paliar
      • Cordoba, Argentinië, X5000AAI
        • IONC
      • Santa Fe, Argentinië, S2000DSK
        • Centro Oncologico de Rosario
      • Santa Fe, Argentinië, S3002EKI
        • ISIS Clinica Especializada
      • Tucuman, Argentinië, T4000IAA
        • Centro Medico San Roque
  • Bosnië-Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnië-Herzegovina, 78000
        • Clinic for Lung Diseases, Clinical Center, Banja Luka
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina
        • Clinic of Pulmonary Diseases Podhrastovi
  • Bulgarije
      • Gabrovo, Bulgarije, 5300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment, Dr. Tota Venkova
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • University Multifunctional Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski"
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • District Dispensary for Cancer Diseases with Inpatient Hospital Plovdiv
      • Rousse, Bulgarije, 7000
        • Regional Oncodispensary with Inpatient Sector
      • Shumen, Bulgarije, 9700
        • Inter-district Dispensary for Cancer Diseases w/Inpatient Hospital
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Regional Oncodispensary with inpatient sector-Sofia District
      • Varna, Bulgarije, 9010
        • Inter-district Dispensary for Cancer Disease w/Inpatient Hospital "Dr. Marko Markov", Varna
      • Varna, Bulgarije, 9010
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Marina"
  • Chili
      • Santiago, Chili, 2363058
        • Instituto Nacional de Cancer
  • Hongarije
      • Fejer County, Hongarije, 8000
        • St. George County Hospital
      • Szeged, Hongarije, 6772
        • University of Szeged
      • Szombathely, Hongarije, 9700
        • General Rehablitation and Medicinal Bath Hospital
  • Indië
      • Bangalore, Indië, 560034
        • Curie Centre of Oncology
      • Bhopal, Indië
        • Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
      • Chennai, Indië, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Hyderabaad, Indië, 500004
        • MNJ Institute of Oncology
      • Hyderabaad, Indië, 500034
        • Indo American Institute of Oncology
      • Hyderabad, Indië, 500082
        • Yashoda Group of Hospitals
      • Jaipur, Indië, 302013
        • Searoc Cancer Center
      • Kolkata, Indië, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education And Research
      • Kolkata, Indië, 700054
        • Orchid Nursing Home
      • Lucknow, Indië
        • King George Medical University
      • Manipal, Indië
        • KMC (Karturba Medical College) Hospital
      • Mumbai, Indië, 400026
        • Jaslok Hospital and Research Centre
      • Mumbai, Indië
        • Tata Memorial Centre
      • New Delhi, Indië, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Indië, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute, Delhi
      • Patna, Indië, 801505
        • Mahaveer Cancer Sansthan
      • Pune, Indië, 411001
        • Jahangir Hospital and Research Centre
      • Rajkot, Indië, 360007
        • Smt. Vasantben R. Desai Cancer Research Center
      • Trivandrum, Indië, 695011
        • Regional Cancer Centre
      • Vishakhapatnam, Indië
        • King George Hospital
    • Ahmadabad
      • Asarwa, Ahmadabad, Indië, 380016
        • Gujrat Cancer Research Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560029
        • Kidwai Memorial Institute of Oncology
    • Kerala
      • Kochin, Kerala, Indië, 682304
        • Lakeshore Hospital and Research Center
    • Maharashtra
      • Nasik, Maharashtra, Indië, 422005
        • Shatabdi Superspeciality Hospital
  • Kroatië
      • Dubrovnik, Kroatië
        • Clinical Hospital
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Clinical Hospital
      • Split, Kroatië, 2001
        • Clinical Hospital Split
      • Zagreb, Kroatië
        • Clinic for Pulmonary Diseses "Jordanovac"
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, 5420
        • Daugavas Hospital
      • Riga, Letland, 1002
        • Paul Stradins Clincial University Hospital
  • Montenegro
      • Niksic, Montenegro, 81400
        • Special Hospital for Pulmonary Diseases
  • Oekraïne
      • Lutsk, Oekraïne, 43018
        • Volyn Regional Oncology Center
      • Mariupol, Oekraïne, 87500
        • Public Treatment and Prevention Institution Mariupol City Interdistrict Oncology Center
      • Sumy, Oekraïne, 40005
        • Sumy Regional Oncology Center
      • Ternopol, Oekraïne, 46023
        • Ternopol Regional Clinical Oncology Center
      • Zaporozhye, Oekraïne, 69040
        • Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-326
        • Kujawsko-Pomorski Centre of Pulmonology
      • Czestochowa, Polen, 42200
        • NMP, Memorial Voyvodship Hospital
      • Grudziadz, Polen, 86-300
        • Dr. Bieganski Memorial Regional Specialsitic Hospital
      • Krakow, Polen, 31202
        • Regional Hospital, Department of Pulmonary Diseases and Chemotherapy
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Independent Public Group for Tuberculosis and Lung Disease in Olsztyn
      • Plock, Polen, 09-400
        • Conservative Outpatient Oncology Department, Voyevodship Hospital in Plock
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Department of Clinical Oncology, Wielkopolskie Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
      • Radom, Polen, 26-617
        • Department of Pulmonology, Voyvodship Specialsitic Hospital in Radom
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • SP ZOZ Voyevodship Specialistic Hospital #3
      • Szczecin, Polen, 70-891
        • Department of Chemotherapy, Prof. A. Sokolowski Memorial Specialistic Hospital in Szczecin
      • Torun, Polen, 87-100
        • Department of Clinical Oncology, SP ZOZ, Yoyvodship Specialistic Hospital
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-439
        • Dolnoslaskie Centre of Lung Diseases
    • Dolny Slask
      • Zabrze, Dolny Slask, Polen, 41-803
        • Silesian Medical University in Katowice
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 020962
        • IANULI Medconsult SRL
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Bucharest Institute of Oncology
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Prof. Dr. Ion Chircuta, Oncology Institute
      • Constanta, Roemenië, 900591
        • Clinical Emergency County Hospital Constanta
      • Iasi, Roemenië, 700106
        • Medical Oncology Center Iasi
      • Ploiesti, Roemenië, 100337
        • Schuller Municipal Hospital Ploiesti-Medical Oncology Department
      • Sibiu, Roemenië, 550245
        • Clinical county Hospital
      • Suceava, Roemenië
        • Sf. loan cel Nou, Emergency County Hospital
      • Timisoara, Roemenië, 300239
        • OncoMed
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Prof. Dr. Ion Chiricuta, Institute of Oncology Cluj-Napoca
    • Maramures County
      • Baia Mare, Maramures County, Roemenië, 4800
        • Baia Mare "Constantin Opris" County Emergency Hospital
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Center
      • Barnaul, Russische Federatie, 656049
        • Altai Regional Oncology Center
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Center
      • Cherepovets, Russische Federatie, 162627
        • City Hospital #1
      • Chita, Russische Federatie, 672027
        • Chita Regional Oncology Center
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620036
        • Sverdlovsk Regional Oncology Center
      • Engels, Russische Federatie, 413115
        • Regional Oncology Center
      • Irkutsk, Russische Federatie, 664035
        • Regional Oncology Center
      • Ivanovo, Russische Federatie, 214000
        • Ivanovo Regional Oncology Center
      • Izhevsk, Russische Federatie, 426009
        • Republican Clinical Oncology Center of the Republic of Udmurtia
      • Kaluga, Russische Federatie, 248007
        • Kaluga Regional Oncology Center
      • Khabarovsk, Russische Federatie, 680042
        • Regional Clinical Oncology Center
      • Kirov, Russische Federatie, 610021
        • Regional Clinical Oncology Center
      • Komsomolsk-na-Amure, Russische Federatie, 681000
        • City Oncology Center
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350040
        • Krasnodar Clinical Oncology
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350086
        • Regional Clinical Hospital #1
      • Kurst, Russische Federatie
        • Kurst Regional Oncology Center
      • Lipetsk, Russische Federatie, 398005
        • Lipetsk Regional Oncology Center
      • Magnitogorsk, Russische Federatie, 455001
        • Magnitogorsk Clinical Oncology Hospital
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Blokhin Russian Oncology Research Center
      • Moscow, Russische Federatie, 121359
        • Central Clinical Hospital and Outpatient Unit of the Medical Center under the Russian Presidential Administration
      • Moscow, Russische Federatie, 129128
        • Semashko Central Clinical Hospital #2 under Russian Railways
      • Novorossiysk, Russische Federatie, 353915
        • Novorossiysk Oncology Center
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630047
        • City Clinical Hospital #1
      • Obnninsk, Russische Federatie, 249036
        • Medical Radiology Research Center under RAMS
      • Orel, Russische Federatie, 302020
        • Orel Oncology Center
      • Orenburg, Russische Federatie, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncology Center
      • Penza, Russische Federatie, 440071
        • Regional Oncology Center
      • Pyatigorsk, Russische Federatie, 357502
        • Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Clinical Oncology Center
      • Saransk, Russische Federatie, 430032
        • Ogarev Mordovian State University
      • Saratov, Russische Federatie, 410012
        • State Higher Education Institution Saratov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
      • Sochi, Russische Federatie, 354057
        • Oncology Center
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • St. Petersburg Pavlov State Medical University
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 194354
        • St. Petersburg City Multifield Hospital #2
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197101
        • Pavlov St. Petersburg State Medical University, Pulmonology Research Institute
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 198255
        • City Clinical Oncology Center, Thoracic Oncology Department #6
      • Tambov, Russische Federatie, 390013
        • Tambov Regional Oncology Center
      • Tomsk, Russische Federatie, 634050
        • Tomsk Regional Oncology Center
      • Tula, Russische Federatie, 300040
        • Tula Regional Oncology Center
      • Ufa, Russische Federatie
        • Ufa, Republican Oncology Center
      • Vladivostok, Russische Federatie, 690105
        • Primorsky Regional Oncology Center
      • Volograd, Russische Federatie, 400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Center#1
      • Voronezh, Russische Federatie, 394000
        • Voronezh Regional Clinical Oncology Center
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150054
        • Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yoshkar-Ola, Russische Federatie, 424037
        • Republican of Clinical Hospital, Mariy-El Republican
    • Buryatia
      • Ulan-Ude, Buryatia, Russische Federatie, 670047
        • Buryatia Republican Oncology Center
    • Jewish Republic
      • Birobidzhan, Jewish Republic, Russische Federatie, 679016
        • Regional Oncology Center
    • Karelia Republic
      • Petrozavodsk, Karelia Republic, Russische Federatie, 185007
        • Republican Oncology Center of the Ministry of Healthcare of Karelia Republic
    • Komi Republic
      • Syktyvkar, Komi Republic, Russische Federatie, 167904
        • Komi Republican Oncology Center
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, Russische Federatie, 420029
        • Clinical Oncology Center
      • Kazan, Tatarstan Republic, Russische Federatie, 420111
        • Kazan Oncology Center
  • Servië
      • Knez Selo, Servië
        • Clinic for Pulmonary Diseases and TBC
      • Vijvodina, Servië
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vijvodina
  • Wit-Rusland
      • Gomel, Wit-Rusland, 246012
        • Gomel Regional Oncological Dispensary
      • Grodno, Wit-Rusland, 230017
        • Institution of Healthcare "Grodno Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Wit-Rusland, 220013
        • Minsk City Clinical Oncology Dispensary
      • Minsk, Wit-Rusland, 223040
        • Research Institute of Oncology and Medical Radiology named by N.N. Aleksandrov
      • Vitebsk, Wit-Rusland, 210603
        • Vitebsk Regional Oncology Dispensary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische of cytologische diagnose van SCLC of gecombineerde SCLC/niet-kleincellige longkanker (NSCLC), gedefinieerd als SCLC gemengd met plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom of grootcellig carcinoom.
  • Eén en slechts 1 eerder cisplatine- of carboplatine-bevattend chemotherapieregime voor SCLC binnen de reikwijdte van de National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-richtlijnen (paragraaf 5.4.1).
  • Radiologisch bewijs van SCLC dat nooit reageerde of progressie vertoonde binnen 90 dagen na voltooiing van de eerstelijnsbehandeling (refractair); of in eerste instantie reageerden op eerstelijnstherapie, maar progressie vertoonde tussen 91 en 180 dagen nadat de behandeling was voltooid (progressie binnen 91 tot 180 dagen).
  • CT-scans van hoofd, borst en buik (inclusief bijnier en volledige lever) met contrastmiddel, bij voorkeur binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie (indien nodig is maximaal 21 dagen toegestaan). MRI is acceptabel bij allergie voor contrastmiddelen. De aanwezigheid of afwezigheid van meetbare ziekte gy RECIST moet worden gedocumenteerd vanaf de baseline CT- of MRI-scan.
  • Patiënten met hersenmetastasen moeten zijn behandeld met hersenbestraling. Alleen patiënten met asymptomatische hersenmetastasen komen in aanmerking voor deze studie.
  • ECOG PS 0, 1 of 2 binnen 3 dagen voorafgaand aan randomisatie (Bijlage II).
  • Levensverwachting van minimaal 8 weken binnen 3 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  • Er moeten ten minste 21 dagen zijn verstreken sinds de meest recente eerdere dosis chemotherapie, met bewijs van hematologisch herstel.
  • Er moeten ten minste 14 dagen zijn verstreken sinds de meest recente voorafgaande radiotherapiedosis.
  • Er moeten ten minste 14 dagen zijn verstreken sinds de eerdere operatie, met uitzondering van de plaatsing van een hulpmiddel voor veneuze toegang of bronchoscopie.
  • Proefpersoon moet hersteld zijn tot ≤ Graad 1 toxiciteit van alle niet-hematologische bijwerkingen van eerdere therapieën (exclusief alopecia).
  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • ANC ≥ 1,5 x 109/L.
  • Aantal bloedplaatjes ≥ 100 x 109/L.
  • Hemoglobine van ≥ 90 g/L (transfusie toegestaan ​​om dit hemoglobine te bereiken).
  • Aspartaataminotransferase-, alanineaminotransferase- en lactaatdehydrogenasespiegels ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) of ≤ 5 keer ULN als er leverbetrokkenheid aanwezig is.
  • Bilirubine van ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN).
  • Bloedureumstikstof ≤ 1,5 keer ULN (hypovolemische proefpersonen kunnen worden gehydrateerd om deze BUN te bereiken).
  • Creatinineklaring van ≥ 50 ml/min, zoals berekend met de formule van Cockcroft-Gault (bijlage III).
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben (serum of urine). Seksueel actieve paren in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens chemotherapie en gedurende 3 maanden na chemotherapie.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere radiotherapie die ≥ 30% van het beenmerg omvatte (Appendix IV).
  • Pleurale effusie als het enige radiologische bewijs van SCLC.
  • Onbehandelde of symptomatische metastasen in de hersenen of het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Graad 2 of hoger perifere neuropathie.
  • Significante hartziekte, gedefinieerd als een myocardinfarct binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie, congestief hartfalen geclassificeerd door de New York Heart Association als klasse III of IV (bijlage V), ongecontroleerde hartritmestoornissen, slecht gecontroleerde of onstabiele angina pectoris, of elektrocardiografisch bewijs van acute ischemie.
  • Ernstige medische of psychiatrische ziekte die de afronding van de studiebehandeling volgens dit protocol mogelijk zou kunnen verstoren, bijv. actieve infectie, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, enz.
  • Gebruik van andere geneesmiddelen in onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  • Borstvoeding.
  • Geschiedenis van elke andere maligniteit binnen 5 jaar, met uitzondering van behandelde niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ van de cervix.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Picoplatine
Geneesmiddel: picoplatine
IV picoplatine 150mg/m2 q3wk
Ander: 2
BSC
Ander: beste ondersteunende zorg
beste ondersteunende zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: dood
dood

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
objectief responspercentage
Tijdsspanne: progressie
progressie
ziektebestrijdingspercentage
Tijdsspanne: progressie
progressie
duur van de reactie
Tijdsspanne: progressie
progressie
progressievrije overleving
Tijdsspanne: dood
dood

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poniard Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr. Hazel Breitz, M.D., Poniard Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2009

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0601

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren