Tutkimus pikoplatiinin tehokkuudesta uusiutumisen jälkeen (SPEAR)
maanantai 13. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Poniard Pharmaceuticals
Satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen III koe pikoplatiinia ja BSC:tä vastaan yksinään BSC:tä potilailla, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), joka on refraktaarinen tai progressiivinen kuuden kuukauden sisällä ensimmäisen linjan platinaa sisältävän kemoterapian suorittamisesta.
Pikoplatiini on uudentyyppinen platinalääke, jota on tutkittu useissa kliinisissä tutkimuksissa ja joka voi tarjota paremman turvallisuusprofiilin nykyisiin hoitovaihtoehtoihin verrattuna.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan pikoplatiinin ja parhaan tukihoidon (BSC) tehoa ja turvallisuutta pelkkään BSC:hen.
Paras tukihoito sisältää hoidon ja hoidon potilaiden mukavuuden ja toimintakyvyn optimoimiseksi sekä syöpähoitojen sivuvaikutusten minimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän vaiheen 3 tutkimukseen otetaan mukaan pienisoluista keuhkosyöpää (SCLC) sairastavia henkilöitä, jotka ovat refraktaarisia tai etenevät 6 kuukauden kuluessa ensilinjan platinaa sisältävän kemoterapian suorittamisesta.
Koehenkilöt satunnaistetaan keskitetysti 2:1 saamaan pikoplatiinia plus BSC:tä kolmen viikon välein tai pelkkää BSC:tä.
Pikoplatiinihoidon lopettamisen jälkeen kaikki koehenkilöt saavat edelleen BSC:tä, ja heidät arvioidaan edelleen 3 viikon välein tutkimuksen lopettamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti.
Pikoplatiinihoidon lopettamisen jälkeen koehenkilöitä voidaan hoitaa toisella kemoterapialla lääkärin harkinnan mukaan, minkä jälkeen heitä seurataan selviytymisen selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
399
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, B1704ESN
- Consultorios Privados
-
Buenos Aires, Argentiina, B1708KCH
- Clínica Constituyentes
-
Buenos Aires, Argentiina, B1874ACL
- CETEN Centro de Estudio y Tratamiento de Enfermedades Neoplasicas
-
Buenos Aires, Argentiina, C1122AAL
- IADT (Insttituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento S.A.)
-
Buenos Aires, Argentiina, C1212ACA
- Centro Oncologico
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
Buenos Aires, Argentiina, C1430ERF
- Paliar
-
Cordoba, Argentiina, X5000AAI
- IONC
-
Santa Fe, Argentiina, S2000DSK
- Centro Oncologico de Rosario
-
Santa Fe, Argentiina, S3002EKI
- ISIS Clinica Especializada
-
Tucuman, Argentiina, T4000IAA
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- Clinic for Lung Diseases, Clinical Center, Banja Luka
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina
- Clinic of Pulmonary Diseases Podhrastovi
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgaria, 5300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment, Dr. Tota Venkova
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- University Multifunctional Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski"
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- District Dispensary for Cancer Diseases with Inpatient Hospital Plovdiv
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Regional Oncodispensary with Inpatient Sector
-
Shumen, Bulgaria, 9700
- Inter-district Dispensary for Cancer Diseases w/Inpatient Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Regional Oncodispensary with inpatient sector-Sofia District
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Inter-district Dispensary for Cancer Disease w/Inpatient Hospital "Dr. Marko Markov", Varna
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Marina"
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 2363058
- Instituto Nacional de Cancer
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia, 560034
- Curie Centre of Oncology
-
Bhopal, Intia
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
-
Chennai, Intia, 600035
- Apollo Speciality Hospital
-
Hyderabaad, Intia, 500004
- MNJ Institute of Oncology
-
Hyderabaad, Intia, 500034
- Indo American Institute of Oncology
-
Hyderabad, Intia, 500082
- Yashoda Group of Hospitals
-
Jaipur, Intia, 302013
- Searoc Cancer Center
-
Kolkata, Intia, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
Kolkata, Intia, 700054
- Orchid Nursing Home
-
Lucknow, Intia
- King George Medical University
-
Manipal, Intia
- KMC (Karturba Medical College) Hospital
-
Mumbai, Intia, 400026
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
Mumbai, Intia
- Tata Memorial Centre
-
New Delhi, Intia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute, Delhi
-
Patna, Intia, 801505
- Mahaveer Cancer Sansthan
-
Pune, Intia, 411001
- Jahangir Hospital and Research Centre
-
Rajkot, Intia, 360007
- Smt. Vasantben R. Desai Cancer Research Center
-
Trivandrum, Intia, 695011
- Regional Cancer Centre
-
Vishakhapatnam, Intia
- King George Hospital
-
-
Ahmadabad
-
Asarwa, Ahmadabad, Intia, 380016
- Gujrat Cancer Research Institute
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560029
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, Intia, 682304
- Lakeshore Hospital and Research Center
-
-
Maharashtra
-
Nasik, Maharashtra, Intia, 422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
-
-
-
-
-
Dubrovnik, Kroatia
- Clinical Hospital
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Clinical Hospital
-
Split, Kroatia, 2001
- Clinical Hospital Split
-
Zagreb, Kroatia
- Clinic for Pulmonary Diseses "Jordanovac"
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, 5420
- Daugavas Hospital
-
Riga, Latvia, 1002
- Paul Stradins Clincial University Hospital
-
-
-
-
-
Niksic, Montenegro, 81400
- Special Hospital for Pulmonary Diseases
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-326
- Kujawsko-Pomorski Centre of Pulmonology
-
Czestochowa, Puola, 42200
- NMP, Memorial Voyvodship Hospital
-
Grudziadz, Puola, 86-300
- Dr. Bieganski Memorial Regional Specialsitic Hospital
-
Krakow, Puola, 31202
- Regional Hospital, Department of Pulmonary Diseases and Chemotherapy
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- Independent Public Group for Tuberculosis and Lung Disease in Olsztyn
-
Plock, Puola, 09-400
- Conservative Outpatient Oncology Department, Voyevodship Hospital in Plock
-
Poznan, Puola, 60-569
- Department of Clinical Oncology, Wielkopolskie Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
-
Radom, Puola, 26-617
- Department of Pulmonology, Voyvodship Specialsitic Hospital in Radom
-
Rybnik, Puola, 44-200
- SP ZOZ Voyevodship Specialistic Hospital #3
-
Szczecin, Puola, 70-891
- Department of Chemotherapy, Prof. A. Sokolowski Memorial Specialistic Hospital in Szczecin
-
Torun, Puola, 87-100
- Department of Clinical Oncology, SP ZOZ, Yoyvodship Specialistic Hospital
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 53-439
- Dolnoslaskie Centre of Lung Diseases
-
-
Dolny Slask
-
Zabrze, Dolny Slask, Puola, 41-803
- Silesian Medical University in Katowice
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 020962
- IANULI Medconsult SRL
-
Bucharest, Romania, 022328
- Bucharest Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Prof. Dr. Ion Chircuta, Oncology Institute
-
Constanta, Romania, 900591
- Clinical Emergency County Hospital Constanta
-
Iasi, Romania, 700106
- Medical Oncology Center Iasi
-
Ploiesti, Romania, 100337
- Schuller Municipal Hospital Ploiesti-Medical Oncology Department
-
Sibiu, Romania, 550245
- Clinical county Hospital
-
Suceava, Romania
- Sf. loan cel Nou, Emergency County Hospital
-
Timisoara, Romania, 300239
- OncoMed
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Prof. Dr. Ion Chiricuta, Institute of Oncology Cluj-Napoca
-
-
Maramures County
-
Baia Mare, Maramures County, Romania, 4800
- Baia Mare "Constantin Opris" County Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Knez Selo, Serbia
- Clinic for Pulmonary Diseases and TBC
-
Vijvodina, Serbia
- Institute for Pulmonary Diseases of Vijvodina
-
-
-
-
-
Lutsk, Ukraina, 43018
- Volyn Regional Oncology Center
-
Mariupol, Ukraina, 87500
- Public Treatment and Prevention Institution Mariupol City Interdistrict Oncology Center
-
Sumy, Ukraina, 40005
- Sumy Regional Oncology Center
-
Ternopol, Ukraina, 46023
- Ternopol Regional Clinical Oncology Center
-
Zaporozhye, Ukraina, 69040
- Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
-
-
-
-
-
Fejer County, Unkari, 8000
- St. George County Hospital
-
Szeged, Unkari, 6772
- University of Szeged
-
Szombathely, Unkari, 9700
- General Rehablitation and Medicinal Bath Hospital
-
-
-
-
-
Gomel, Valko-Venäjä, 246012
- Gomel Regional Oncological Dispensary
-
Grodno, Valko-Venäjä, 230017
- Institution of Healthcare "Grodno Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220013
- Minsk City Clinical Oncology Dispensary
-
Minsk, Valko-Venäjä, 223040
- Research Institute of Oncology and Medical Radiology named by N.N. Aleksandrov
-
Vitebsk, Valko-Venäjä, 210603
- Vitebsk Regional Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Center
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656049
- Altai Regional Oncology Center
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
- Chelyabinsk Regional Oncology Center
-
Cherepovets, Venäjän federaatio, 162627
- City Hospital #1
-
Chita, Venäjän federaatio, 672027
- Chita Regional Oncology Center
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620036
- Sverdlovsk Regional Oncology Center
-
Engels, Venäjän federaatio, 413115
- Regional Oncology Center
-
Irkutsk, Venäjän federaatio, 664035
- Regional Oncology Center
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 214000
- Ivanovo Regional Oncology Center
-
Izhevsk, Venäjän federaatio, 426009
- Republican Clinical Oncology Center of the Republic of Udmurtia
-
Kaluga, Venäjän federaatio, 248007
- Kaluga Regional Oncology Center
-
Khabarovsk, Venäjän federaatio, 680042
- Regional Clinical Oncology Center
-
Kirov, Venäjän federaatio, 610021
- Regional Clinical Oncology Center
-
Komsomolsk-na-Amure, Venäjän federaatio, 681000
- City Oncology Center
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350040
- Krasnodar Clinical Oncology
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Kurst, Venäjän federaatio
- Kurst Regional Oncology Center
-
Lipetsk, Venäjän federaatio, 398005
- Lipetsk Regional Oncology Center
-
Magnitogorsk, Venäjän federaatio, 455001
- Magnitogorsk Clinical Oncology Hospital
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Blokhin Russian Oncology Research Center
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121359
- Central Clinical Hospital and Outpatient Unit of the Medical Center under the Russian Presidential Administration
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129128
- Semashko Central Clinical Hospital #2 under Russian Railways
-
Novorossiysk, Venäjän federaatio, 353915
- Novorossiysk Oncology Center
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
- City Clinical Hospital #1
-
Obnninsk, Venäjän federaatio, 249036
- Medical Radiology Research Center under RAMS
-
Orel, Venäjän federaatio, 302020
- Orel Oncology Center
-
Orenburg, Venäjän federaatio, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncology Center
-
Penza, Venäjän federaatio, 440071
- Regional Oncology Center
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
- Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Clinical Oncology Center
-
Saransk, Venäjän federaatio, 430032
- Ogarev Mordovian State University
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410012
- State Higher Education Institution Saratov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
Sochi, Venäjän federaatio, 354057
- Oncology Center
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- St. Petersburg Pavlov State Medical University
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- St. Petersburg City Multifield Hospital #2
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197101
- Pavlov St. Petersburg State Medical University, Pulmonology Research Institute
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
- City Clinical Oncology Center, Thoracic Oncology Department #6
-
Tambov, Venäjän federaatio, 390013
- Tambov Regional Oncology Center
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
- Tomsk Regional Oncology Center
-
Tula, Venäjän federaatio, 300040
- Tula Regional Oncology Center
-
Ufa, Venäjän federaatio
- Ufa, Republican Oncology Center
-
Vladivostok, Venäjän federaatio, 690105
- Primorsky Regional Oncology Center
-
Volograd, Venäjän federaatio, 400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Center#1
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394000
- Voronezh Regional Clinical Oncology Center
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150054
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
Yoshkar-Ola, Venäjän federaatio, 424037
- Republican of Clinical Hospital, Mariy-El Republican
-
-
Buryatia
-
Ulan-Ude, Buryatia, Venäjän federaatio, 670047
- Buryatia Republican Oncology Center
-
-
Jewish Republic
-
Birobidzhan, Jewish Republic, Venäjän federaatio, 679016
- Regional Oncology Center
-
-
Karelia Republic
-
Petrozavodsk, Karelia Republic, Venäjän federaatio, 185007
- Republican Oncology Center of the Ministry of Healthcare of Karelia Republic
-
-
Komi Republic
-
Syktyvkar, Komi Republic, Venäjän federaatio, 167904
- Komi Republican Oncology Center
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan, Tatarstan Republic, Venäjän federaatio, 420029
- Clinical Oncology Center
-
Kazan, Tatarstan Republic, Venäjän federaatio, 420111
- Kazan Oncology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCLC:n histologinen tai sytologinen diagnoosi tai yhdistetty SCLC/ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka määritellään SCLC:ksi sekoitettuna okasolusyöpään, adenokarsinoomaan tai suursolusyöpään.
- Yksi ja vain yksi aikaisempi sisplatiinia tai karboplatiinia sisältävä kemoterapiahoito SCLC:n hoidossa National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeiden (kohta 5.4.1) puitteissa.
- Radiologiset todisteet SCLC:stä, joka ei koskaan reagoinut tai edennyt 90 päivän kuluessa ensilinjan hoidon päättymisestä (refraktorinen); tai reagoi alun perin ensilinjan hoitoon, mutta eteni 91–180 päivää hoidon päättymisen jälkeen (eteni 91–180 päivässä).
- Pään, rintakehän ja vatsan (mukaan lukien lisämunuainen ja maksa) CT-skannaukset varjoaineella, mieluiten 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista (enintään 21 päivää sallitaan tarvittaessa). MRI on hyväksyttävä varjoaineallergian tapauksessa. Mitattavissa olevan sairauden gy RECIST olemassaolo tai puuttuminen on dokumentoitava lähtötilanteen CT- tai MRI-skannauksesta.
- Potilaita, joilla on aivometastaaseja, on täytynyt hoitaa aivosäteilyllä. Vain potilaat, joilla on oireettomia aivometastaaseja, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
- ECOG PS 0, 1 tai 2 kolmen päivän sisällä ennen satunnaistamista (Liite II).
- Elinajanodote vähintään 8 viikkoa kolmen päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Viimeisimmästä aikaisemmasta kemoterapiaannoksesta on oltava kulunut vähintään 21 päivää, ja hematologisesta toipumisesta on oltava näyttöä.
- Viimeisimmästä aikaisemmasta sädehoitoannoksesta on oltava kulunut vähintään 14 päivää.
- Edellisestä leikkauksesta on oltava kulunut vähintään 14 päivää, lukuun ottamatta laskimotukilaitteen asettamista tai bronkoskoopiaa.
- Kohde on toipunut ≤ asteen 1 toksisuuteen kaikista aikaisempien hoitojen ei-hematologisista haittavaikutuksista (pois lukien hiustenlähtö).
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- ANC ≥ 1,5 x 109/l.
- Verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l.
- Hemoglobiini ≥ 90 g/l (transfuusio sallittu tämän hemoglobiinin saavuttamiseksi).
- Aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin ja laktaattidehydrogenaasin tasot ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai ≤ 5 kertaa ULN, jos maksassa esiintyy toimintaa.
- Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN).
- Veren ureatyppi ≤ 1,5 kertaa ULN (hypovoleemiset henkilöt voivat saada nesteytyksen tämän BUN:n saavuttamiseksi).
- Kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min, laskettuna Cockcroft-Gault-kaavalla (Liite III).
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa). Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien parien on suostuttava käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä kemoterapian aikana ja 3 kuukauden ajan kemoterapian jälkeen.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sädehoito, joka sisälsi ≥ 30 % luuytimestä (liite IV).
- Keuhkopussin effuusio ainoana radiologisena todisteena SCLC:stä.
- Hoitamattomat tai oireenmukaiset metastaasit aivoissa tai keskushermostossa (CNS).
- Asteen 2 tai korkeampi perifeerinen neuropatia.
- Merkittävä sydänsairaus, joka määritellään sydäninfarktiksi kolmen kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, jonka New York Heart Association on luokitellut luokkaan III tai IV (liite V), hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, huonosti hallittu tai epästabiili angina pectoris tai elektrokardiografinen näyttö akuutista iskemia.
- Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi mahdollisesti häiritä tämän protokollan mukaisen tutkimushoidon loppuun saattamista, esim. aktiivinen infektio, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus jne.
- Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Imetys.
- Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain historiassa 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Pikoplatiini
|
IV pikoplatiini 150mg/m2 q3vk
|
|
Muut: 2
BSC
|
paras tukihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kuolema
|
kuolema
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: etenemistä
|
etenemistä
|
|
taudin hallintaaste
Aikaikkuna: etenemistä
|
etenemistä
|
|
vastauksen kesto
Aikaikkuna: etenemistä
|
etenemistä
|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: kuolema
|
kuolema
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Hazel Breitz, M.D., Poniard Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raynaud FI, Boxall FE, Goddard PM, Valenti M, Jones M, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. cis-Amminedichloro(2-methylpyridine) platinum(II) (AMD473), a novel sterically hindered platinum complex: in vivo activity, toxicology, and pharmacokinetics in mice. Clin Cancer Res. 1997 Nov;3(11):2063-74.
- Beale P, Judson I, O'Donnell A, Trigo J, Rees C, Raynaud F, Turner A, Simmons L, Etterley L. A Phase I clinical and pharmacological study of cis-diamminedichloro(2-methylpyridine) platinum II (AMD473). Br J Cancer. 2003 Apr 7;88(7):1128-34. doi: 10.1038/sj.bjc.6600854.
- Giaccone G, O'Brien ME, Byrne MJ, Bard M, Kaukel E, Smit B. Phase II trial of ZD0473 as second-line therapy in mesothelioma. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S19-24. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80018-1.
- Treat J, Schiller J, Quoix E, Mauer A, Edelman M, Modiano M, Bonomi P, Ramlau R, Lemarie E. ZD0473 treatment in lung cancer: an overview of the clinical trial results. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S13-8. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80016-8.
- Gore ME, Atkinson RJ, Thomas H, Cure H, Rischin D, Beale P, Bougnoux P, Dirix L, Smit WM. Results of ZD0473 in platinum-pretreated ovarian cancer: analysis according to platinum free interval. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S7-12. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80014-4.
- Holford J, Raynaud F, Murrer BA, Grimaldi K, Hartley JA, Abrams M, Kelland LR. Chemical, biochemical and pharmacological activity of the novel sterically hindered platinum co-ordination complex, cis-[amminedichloro(2-methylpyridine)] platinum(II) (AMD473). Anticancer Drug Des. 1998 Jan;13(1):1-18.
- Holford J, Sharp SY, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. In vitro circumvention of cisplatin resistance by the novel sterically hindered platinum complex AMD473. Br J Cancer. 1998;77(3):366-73. doi: 10.1038/bjc.1998.59.
- Rogers P, Boxall FE, Allott CP, Stephens TC, Kelland LR. Sequence-dependent synergism between the new generation platinum agent ZD0473 and paclitaxel in cisplatin-sensitive and -resistant human ovarian carcinoma cell lines. Eur J Cancer. 2002 Aug;38(12):1653-60. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00107-7.
- Sharp SY, O'Neill CF, Rogers P, Boxall FE, Kelland LR. Retention of activity by the new generation platinum agent AMD0473 in four human tumour cell lines possessing acquired resistance to oxaliplatin. Eur J Cancer. 2002 Nov;38(17):2309-15. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00244-7.
- Kawamura-Akiyama Y, Kusaba H, Kanzawa F, Tamura T, Saijo N, Nishio K. Non-cross resistance of ZD0473 in acquired cisplatin-resistant lung cancer cell lines. Lung Cancer. 2002 Oct;38(1):43-50. doi: 10.1016/s0169-5002(02)00175-7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0601
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .