Studie av picoplatins effekt etter tilbakefall (SPEAR)
13. april 2009 oppdatert av: Poniard Pharmaceuticals
En randomisert, kontrollert fase III-studie av Picoplatin og BSC versus BSC alene hos pasienter med småcellet lungekreft (SCLC), refraktær eller progressiv innen seks måneder etter fullført førstelinje, platinaholdig kjemoterapi.
Picoplatin er en ny type platinalegemiddel som har blitt undersøkt i flere kliniske studier, og kan gi en forbedret sikkerhetsprofil i forhold til dagens behandlingsalternativer.
Denne studien er designet for å sammenligne effekten og sikkerheten til picoplatin pluss Best Supportive Care (BSC) med BSC alene.
Best Supportive Care inkluderer pleie og behandling for å optimalisere komforten til pasientene og deres evne til å fungere, samt for å minimere bivirkningene av anti-kreftbehandlinger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne fase 3-studien vil registrere personer med småcellet lungekreft (SCLC) som er refraktær eller progressiv innen 6 måneder etter fullført førstelinje, platinaholdig kjemoterapi.
Forsøkspersonene vil bli sentralt randomisert 2:1 for å motta picoplatin pluss BSC hver 3. uke, eller BSC alene.
Etter seponering av picoplatin vil alle forsøkspersoner fortsette å motta BSC og vil fortsette å bli evaluert hver 3. uke frem til seponering fra studien, død eller slutten av studien.
Etter seponering av picoplatin kan forsøkspersoner behandles med annen kjemoterapi etter legens skjønn og vil deretter bli fulgt for å overleve.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
399
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1704ESN
- Consultorios Privados
-
Buenos Aires, Argentina, B1708KCH
- Clínica Constituyentes
-
Buenos Aires, Argentina, B1874ACL
- CETEN Centro de Estudio y Tratamiento de Enfermedades Neoplasicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- IADT (Insttituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento S.A.)
-
Buenos Aires, Argentina, C1212ACA
- Centro Oncologico
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
Buenos Aires, Argentina, C1430ERF
- Paliar
-
Cordoba, Argentina, X5000AAI
- IONC
-
Santa Fe, Argentina, S2000DSK
- Centro Oncologico de Rosario
-
Santa Fe, Argentina, S3002EKI
- ISIS Clinica Especializada
-
Tucuman, Argentina, T4000IAA
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia og Herzegovina, 78000
- Clinic for Lung Diseases, Clinical Center, Banja Luka
-
Sarajevo, Bosnia og Herzegovina
- Clinic of Pulmonary Diseases Podhrastovi
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgaria, 5300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment, Dr. Tota Venkova
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- University Multifunctional Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski"
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- District Dispensary for Cancer Diseases with Inpatient Hospital Plovdiv
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Regional Oncodispensary with Inpatient Sector
-
Shumen, Bulgaria, 9700
- Inter-district Dispensary for Cancer Diseases w/Inpatient Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Regional Oncodispensary with inpatient sector-Sofia District
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Inter-district Dispensary for Cancer Disease w/Inpatient Hospital "Dr. Marko Markov", Varna
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Marina"
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 2363058
- Instituto Nacional de Cancer
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Center
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656049
- Altai Regional Oncology Center
-
Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
- Chelyabinsk Regional Oncology Center
-
Cherepovets, Den russiske føderasjonen, 162627
- City Hospital #1
-
Chita, Den russiske føderasjonen, 672027
- Chita Regional Oncology Center
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620036
- Sverdlovsk Regional Oncology Center
-
Engels, Den russiske føderasjonen, 413115
- Regional Oncology Center
-
Irkutsk, Den russiske føderasjonen, 664035
- Regional Oncology Center
-
Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 214000
- Ivanovo Regional Oncology Center
-
Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 426009
- Republican Clinical Oncology Center of the Republic of Udmurtia
-
Kaluga, Den russiske føderasjonen, 248007
- Kaluga Regional Oncology Center
-
Khabarovsk, Den russiske føderasjonen, 680042
- Regional Clinical Oncology Center
-
Kirov, Den russiske føderasjonen, 610021
- Regional Clinical Oncology Center
-
Komsomolsk-na-Amure, Den russiske føderasjonen, 681000
- City Oncology Center
-
Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350040
- Krasnodar Clinical Oncology
-
Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350086
- Regional Clinical Hospital #1
-
Kurst, Den russiske føderasjonen
- Kurst Regional Oncology Center
-
Lipetsk, Den russiske føderasjonen, 398005
- Lipetsk Regional Oncology Center
-
Magnitogorsk, Den russiske føderasjonen, 455001
- Magnitogorsk Clinical Oncology Hospital
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
- Blokhin Russian Oncology Research Center
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 121359
- Central Clinical Hospital and Outpatient Unit of the Medical Center under the Russian Presidential Administration
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 129128
- Semashko Central Clinical Hospital #2 under Russian Railways
-
Novorossiysk, Den russiske føderasjonen, 353915
- Novorossiysk Oncology Center
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630047
- City Clinical Hospital #1
-
Obnninsk, Den russiske føderasjonen, 249036
- Medical Radiology Research Center under RAMS
-
Orel, Den russiske føderasjonen, 302020
- Orel Oncology Center
-
Orenburg, Den russiske føderasjonen, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncology Center
-
Penza, Den russiske føderasjonen, 440071
- Regional Oncology Center
-
Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen, 357502
- Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Clinical Oncology Center
-
Saransk, Den russiske føderasjonen, 430032
- Ogarev Mordovian State University
-
Saratov, Den russiske føderasjonen, 410012
- State Higher Education Institution Saratov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
Sochi, Den russiske føderasjonen, 354057
- Oncology Center
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
- St. Petersburg Pavlov State Medical University
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
- St. Petersburg City Multifield Hospital #2
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197101
- Pavlov St. Petersburg State Medical University, Pulmonology Research Institute
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198255
- City Clinical Oncology Center, Thoracic Oncology Department #6
-
Tambov, Den russiske føderasjonen, 390013
- Tambov Regional Oncology Center
-
Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634050
- Tomsk Regional Oncology Center
-
Tula, Den russiske føderasjonen, 300040
- Tula Regional Oncology Center
-
Ufa, Den russiske føderasjonen
- Ufa, Republican Oncology Center
-
Vladivostok, Den russiske føderasjonen, 690105
- Primorsky Regional Oncology Center
-
Volograd, Den russiske føderasjonen, 400138
- Volgograd Regional Clinical Oncology Center#1
-
Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394000
- Voronezh Regional Clinical Oncology Center
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150054
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
Yoshkar-Ola, Den russiske føderasjonen, 424037
- Republican of Clinical Hospital, Mariy-El Republican
-
-
Buryatia
-
Ulan-Ude, Buryatia, Den russiske føderasjonen, 670047
- Buryatia Republican Oncology Center
-
-
Jewish Republic
-
Birobidzhan, Jewish Republic, Den russiske føderasjonen, 679016
- Regional Oncology Center
-
-
Karelia Republic
-
Petrozavodsk, Karelia Republic, Den russiske føderasjonen, 185007
- Republican Oncology Center of the Ministry of Healthcare of Karelia Republic
-
-
Komi Republic
-
Syktyvkar, Komi Republic, Den russiske føderasjonen, 167904
- Komi Republican Oncology Center
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan, Tatarstan Republic, Den russiske føderasjonen, 420029
- Clinical Oncology Center
-
Kazan, Tatarstan Republic, Den russiske føderasjonen, 420111
- Kazan Oncology Center
-
-
-
-
-
Gomel, Hviterussland, 246012
- Gomel Regional Oncological Dispensary
-
Grodno, Hviterussland, 230017
- Institution of Healthcare "Grodno Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Hviterussland, 220013
- Minsk City Clinical Oncology Dispensary
-
Minsk, Hviterussland, 223040
- Research Institute of Oncology and Medical Radiology named by N.N. Aleksandrov
-
Vitebsk, Hviterussland, 210603
- Vitebsk Regional Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560034
- Curie Centre of Oncology
-
Bhopal, India
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
-
Chennai, India, 600035
- Apollo Speciality Hospital
-
Hyderabaad, India, 500004
- MNJ Institute of Oncology
-
Hyderabaad, India, 500034
- Indo American Institute of Oncology
-
Hyderabad, India, 500082
- Yashoda Group of Hospitals
-
Jaipur, India, 302013
- Searoc Cancer Center
-
Kolkata, India, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
Kolkata, India, 700054
- Orchid Nursing Home
-
Lucknow, India
- King George Medical University
-
Manipal, India
- KMC (Karturba Medical College) Hospital
-
Mumbai, India, 400026
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
Mumbai, India
- Tata Memorial Centre
-
New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute, Delhi
-
Patna, India, 801505
- Mahaveer Cancer Sansthan
-
Pune, India, 411001
- Jahangir Hospital and Research Centre
-
Rajkot, India, 360007
- Smt. Vasantben R. Desai Cancer Research Center
-
Trivandrum, India, 695011
- Regional Cancer Centre
-
Vishakhapatnam, India
- King George Hospital
-
-
Ahmadabad
-
Asarwa, Ahmadabad, India, 380016
- Gujrat Cancer Research Institute
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560029
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, India, 682304
- Lakeshore Hospital and Research Center
-
-
Maharashtra
-
Nasik, Maharashtra, India, 422005
- Shatabdi Superspeciality Hospital
-
-
-
-
-
Dubrovnik, Kroatia
- Clinical Hospital
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Clinical Hospital
-
Split, Kroatia, 2001
- Clinical Hospital Split
-
Zagreb, Kroatia
- Clinic for Pulmonary Diseses "Jordanovac"
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, 5420
- Daugavas Hospital
-
Riga, Latvia, 1002
- Paul Stradins Clincial University Hospital
-
-
-
-
-
Niksic, Montenegro, 81400
- Special Hospital for Pulmonary Diseases
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-326
- Kujawsko-Pomorski Centre of Pulmonology
-
Czestochowa, Polen, 42200
- NMP, Memorial Voyvodship Hospital
-
Grudziadz, Polen, 86-300
- Dr. Bieganski Memorial Regional Specialsitic Hospital
-
Krakow, Polen, 31202
- Regional Hospital, Department of Pulmonary Diseases and Chemotherapy
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Independent Public Group for Tuberculosis and Lung Disease in Olsztyn
-
Plock, Polen, 09-400
- Conservative Outpatient Oncology Department, Voyevodship Hospital in Plock
-
Poznan, Polen, 60-569
- Department of Clinical Oncology, Wielkopolskie Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
-
Radom, Polen, 26-617
- Department of Pulmonology, Voyvodship Specialsitic Hospital in Radom
-
Rybnik, Polen, 44-200
- SP ZOZ Voyevodship Specialistic Hospital #3
-
Szczecin, Polen, 70-891
- Department of Chemotherapy, Prof. A. Sokolowski Memorial Specialistic Hospital in Szczecin
-
Torun, Polen, 87-100
- Department of Clinical Oncology, SP ZOZ, Yoyvodship Specialistic Hospital
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-439
- Dolnoslaskie Centre of Lung Diseases
-
-
Dolny Slask
-
Zabrze, Dolny Slask, Polen, 41-803
- Silesian Medical University in Katowice
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 020962
- IANULI Medconsult SRL
-
Bucharest, Romania, 022328
- Bucharest Institute of Oncology
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Prof. Dr. Ion Chircuta, Oncology Institute
-
Constanta, Romania, 900591
- Clinical Emergency County Hospital Constanta
-
Iasi, Romania, 700106
- Medical Oncology Center Iasi
-
Ploiesti, Romania, 100337
- Schuller Municipal Hospital Ploiesti-Medical Oncology Department
-
Sibiu, Romania, 550245
- Clinical county Hospital
-
Suceava, Romania
- Sf. loan cel Nou, Emergency County Hospital
-
Timisoara, Romania, 300239
- OncoMed
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Prof. Dr. Ion Chiricuta, Institute of Oncology Cluj-Napoca
-
-
Maramures County
-
Baia Mare, Maramures County, Romania, 4800
- Baia Mare "Constantin Opris" County Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Knez Selo, Serbia
- Clinic for Pulmonary Diseases and TBC
-
Vijvodina, Serbia
- Institute for Pulmonary Diseases of Vijvodina
-
-
-
-
-
Lutsk, Ukraina, 43018
- Volyn Regional Oncology Center
-
Mariupol, Ukraina, 87500
- Public Treatment and Prevention Institution Mariupol City Interdistrict Oncology Center
-
Sumy, Ukraina, 40005
- Sumy Regional Oncology Center
-
Ternopol, Ukraina, 46023
- Ternopol Regional Clinical Oncology Center
-
Zaporozhye, Ukraina, 69040
- Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
-
-
-
-
-
Fejer County, Ungarn, 8000
- St. George County Hospital
-
Szeged, Ungarn, 6772
- University of Szeged
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- General Rehablitation and Medicinal Bath Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose av SCLC eller kombinert SCLC/ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) definert som SCLC blandet med plateepitelkarsinom, adenokarsinom eller storcellet karsinom.
- Én og bare 1 tidligere cisplatin- eller karboplatinholdig kjemoterapiregime for SCLC innenfor rammen av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer (avsnitt 5.4.1).
- Radiologiske bevis på SCLC som aldri responderte eller progredierte innen 90 dager etter fullført førstelinjebehandling (refraktær); eller responderte initialt på førstelinjebehandling, men progredierte mellom 91 og 180 dager etter at behandlingen var fullført (progredierte innen 91 til 180 dager).
- CT-skanninger av hode, bryst og mage (inkludert binyrene og hele leverutstrekningen) med kontrast, fortrinnsvis innen 14 dager før randomisering (opptil 21 dager er tillatt om nødvendig). MR er akseptabelt ved allergi mot kontrastmidler. Tilstedeværelse eller fravær av målbar sykdom gy RECIST må dokumenteres fra baseline CT- eller MR-skanning.
- Pasienter med hjernemetastaser skal ha blitt behandlet med hjernebestråling. Bare pasienter med asymptomatiske hjernemetastaser er kvalifisert for denne studien.
- ECOG PS 0, 1 eller 2 innen 3 dager før randomisering (vedlegg II).
- Forventet levealder på minst 8 uker innen 3 dager før randomisering.
- Minst 21 dager må ha gått siden siste tidligere cellegiftdose, med tegn på hematologisk bedring.
- Det må ha gått minst 14 dager siden siste tidligere strålebehandlingsdose.
- Minst 14 dager må ha gått siden forrige operasjon, bortsett fra plassering av venøs tilgangsanordning eller bronkoskopi.
- Pasienten må gjenopprettes til ≤ grad 1 toksisitet fra alle ikke-hematologiske bivirkninger av tidligere behandlinger (unntatt alopecia).
- Alder 18 år eller over.
- ANC ≥ 1,5 x 109/L.
- Blodplateantall ≥ 100 x 109/L.
- Hemoglobin på ≥ 90 g/L (transfusjon tillatt for å oppnå dette hemoglobinet).
- Nivåer av aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og laktatdehydrogenase ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN) eller ≤ 5 ganger ULN hvis leverpåvirkning er tilstede.
- Bilirubin på ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN).
- Blod urea nitrogen ≤ 1,5 ganger ULN (hypovolemiske personer kan hydreres for å oppnå denne BUN).
- Kreatininclearance på ≥ 50 ml/min, som beregnet ved Cockcroft-Gault-formelen (vedlegg III).
- Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest (serum eller urin). Seksuelt aktive par i fertil alder må bli enige om å bruke passende prevensjonsmetoder under kjemoterapi og i 3 måneder etter kjemoterapi.
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling som inkluderte ≥ 30 % av benmargen (vedlegg IV).
- Pleural effusjon som eneste radiologiske bevis på SCLC.
- Ubehandlede eller symptomatiske metastaser i hjernen eller sentralnervesystemet (CNS).
- Grad 2 eller høyere perifer nevropati.
- Signifikant hjertesykdom, definert som hjerteinfarkt innen 3 måneder før randomisering, kongestiv hjertesvikt klassifisert av New York Heart Association som klasse III eller IV (vedlegg V), ukontrollerte hjertearytmier, dårlig kontrollert eller ustabil angina, eller elektrokardiografiske tegn på akutt iskemi.
- Alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som potensielt kan forstyrre fullføringen av studiebehandling i henhold til denne protokollen, for eksempel aktiv infeksjon, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, etc.
- Bruk av andre undersøkelsesmedisiner innen 30 dager før randomisering.
- Amming.
- Anamnese med annen malignitet innen 5 år, med unntak av behandlet ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Picoplatin
|
IV picoplatin 150mg/m2 q3wk
|
|
Annen: 2
BSC
|
beste støttende omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: død
|
død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
objektiv svarprosent
Tidsramme: progresjon
|
progresjon
|
|
sykdomskontrollrate
Tidsramme: progresjon
|
progresjon
|
|
varighet av respons
Tidsramme: progresjon
|
progresjon
|
|
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: død
|
død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dr. Hazel Breitz, M.D., Poniard Pharmaceuticals
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raynaud FI, Boxall FE, Goddard PM, Valenti M, Jones M, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. cis-Amminedichloro(2-methylpyridine) platinum(II) (AMD473), a novel sterically hindered platinum complex: in vivo activity, toxicology, and pharmacokinetics in mice. Clin Cancer Res. 1997 Nov;3(11):2063-74.
- Beale P, Judson I, O'Donnell A, Trigo J, Rees C, Raynaud F, Turner A, Simmons L, Etterley L. A Phase I clinical and pharmacological study of cis-diamminedichloro(2-methylpyridine) platinum II (AMD473). Br J Cancer. 2003 Apr 7;88(7):1128-34. doi: 10.1038/sj.bjc.6600854.
- Giaccone G, O'Brien ME, Byrne MJ, Bard M, Kaukel E, Smit B. Phase II trial of ZD0473 as second-line therapy in mesothelioma. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S19-24. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80018-1.
- Treat J, Schiller J, Quoix E, Mauer A, Edelman M, Modiano M, Bonomi P, Ramlau R, Lemarie E. ZD0473 treatment in lung cancer: an overview of the clinical trial results. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S13-8. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80016-8.
- Gore ME, Atkinson RJ, Thomas H, Cure H, Rischin D, Beale P, Bougnoux P, Dirix L, Smit WM. Results of ZD0473 in platinum-pretreated ovarian cancer: analysis according to platinum free interval. Eur J Cancer. 2002 Dec;38 Suppl 8:S7-12. doi: 10.1016/s0959-8049(02)80014-4.
- Holford J, Raynaud F, Murrer BA, Grimaldi K, Hartley JA, Abrams M, Kelland LR. Chemical, biochemical and pharmacological activity of the novel sterically hindered platinum co-ordination complex, cis-[amminedichloro(2-methylpyridine)] platinum(II) (AMD473). Anticancer Drug Des. 1998 Jan;13(1):1-18.
- Holford J, Sharp SY, Murrer BA, Abrams M, Kelland LR. In vitro circumvention of cisplatin resistance by the novel sterically hindered platinum complex AMD473. Br J Cancer. 1998;77(3):366-73. doi: 10.1038/bjc.1998.59.
- Rogers P, Boxall FE, Allott CP, Stephens TC, Kelland LR. Sequence-dependent synergism between the new generation platinum agent ZD0473 and paclitaxel in cisplatin-sensitive and -resistant human ovarian carcinoma cell lines. Eur J Cancer. 2002 Aug;38(12):1653-60. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00107-7.
- Sharp SY, O'Neill CF, Rogers P, Boxall FE, Kelland LR. Retention of activity by the new generation platinum agent AMD0473 in four human tumour cell lines possessing acquired resistance to oxaliplatin. Eur J Cancer. 2002 Nov;38(17):2309-15. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00244-7.
- Kawamura-Akiyama Y, Kusaba H, Kanzawa F, Tamura T, Saijo N, Nishio K. Non-cross resistance of ZD0473 in acquired cisplatin-resistant lung cancer cell lines. Lung Cancer. 2002 Oct;38(1):43-50. doi: 10.1016/s0169-5002(02)00175-7.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2009
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0601
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .