Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slazené nápoje a příjem jídla

30. dubna 2012 aktualizováno: Mario Kratz, University of Washington
Účelem této studie je zjistit, zda nápoje slazené fruktózou podporují nadměrnou spotřebu kalorií ve srovnání s nápoji slazenými glukózou nebo nekalorickým sladidlem.

Přehled studie

Detailní popis

Nárůst prevalence obezity a diabetes mellitus 2. typu je spojen se zvýšenou konzumací nápojů slazených cukrem a zejména fruktózou. Předběžné důkazy naznačují, že by to mohlo být částečně vysvětleno skutečností, že snížení příjmu pevné stravy není dostatečné pro kompenzaci dodatečné energie odebrané z těchto nápojů. Navíc typ cukru, který se používá ke slazení nápoje, může mít značný dopad na schopnost těla správně upravit příjem potravy. Zejména bylo hlášeno, že konzumace fruktózy snižuje denní koncentrace glukózy v plazmě, inzulínu a leptinu, ale zvyšuje denní koncentrace ghrelinu ve srovnání s izokalorickým množstvím glukózy. Protože plazmatické koncentrace glukózy, inzulínu, leptinu a ghrelinu se podílejí na regulaci příjmu potravy a výdeje energie, může to zhoršit dlouhodobou schopnost těla vyrovnávat příjem potravy a výdej energie za účelem stabilizace tělesné hmotnosti.

Aby výzkumníci zjistili, zda pravidelná konzumace nápojů slazených fruktózou vede ke zvýšení celkového energetického příjmu, zařadí zdravé subjekty s normální hmotností do studie kontrolované stravy pomocí dvojitě zaslepeného randomizovaného zkříženého designu. Každý subjekt absolvuje tři dietní období: pevná strava plus nápoj slazený fruktózou (A), pevná strava plus nápoj slazený glukózou (B), pevná strava plus nápoj slazený nekalorickým sladidlem (C). Během každého období bude subjektům poskytnuto veškeré jídlo po dobu 8 dnů. Tyto diety se budou skládat z jídel čerstvě připravených s použitím běžných potravin, které se obvykle vyskytují v americké stravě. Pevná strava bude poskytnuta nad rámec toho, co se odhaduje, že subjekty budou potřebovat. Subjekty budou požádány, aby snědly tolik tohoto jídla, kolik potřebují, aby se cítily pohodlně nasyceny, a aby vrátily všechny přebytečné potraviny do Nutriční výzkumné kuchyně při Univerzitě ve Washingtonu (UW) General Clinical Research Center (GCRC). Toto vrácené jídlo bude zváženo, aby se přesně vyhodnotilo množství a typ jídla snědeného subjekty v každý den těchto dietních období. Kromě tohoto pevného jídla budou subjekty požádány, aby vypily určité množství limonády slazené buď fruktózou (A), glukózou (B) nebo nekalorickým sladidlem (C). Ve skupinách A a B zkonzumují subjekty 25 % své odhadované denní potřeby kalorií ve formě těchto nápojů slazených cukrem, zatímco nápoj v období C bude mít stejný objem.

Subjekty budou přijaty do GCRC ráno 9. dne každého dietního období za účelem měření klidové rychlosti metabolismu pomocí nepřímé kalorimetrie a odběrů krve pro měření plazmatických koncentrací adipogenních hormonů a plazmatických lipidů nalačno. Dále podáváme standardizovanou snídani a odebíráme krev před a 0, 15, 30, 60, 90 a 120 minut po tomto jídle, abychom změřili postprandiální plazmatické koncentrace inzulínu, ghrelinu a signály sytosti. Po posledním odběru krve po jídle budeme podávat další jídlo k měření ad libitního příjmu potravy. Naše hypotéza je, že subjekty budou mít větší chuť k jídlu a konzumují více jídla poté, co konzumují fruktózou slazený nápoj po dobu 8 dnů.

Primárním výstupním měřítkem této studie bude celková energie spotřebovaná během období A, B a C; snížení příjmu pevných potravin v obdobích A a B ve srovnání s obdobím C; a příjem energie během jídla ad libitum podávaného v den 9 každého dietního období. Sekundárním výsledným měřením bude klidový energetický výdej a plazmatické koncentrace signálů sytosti a adipozity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington General Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-25 let
  • Index tělesné hmotnosti: 20-25 kg/m2
  • Hmotnost stabilní do 5 liber po dobu 6 měsíců před vstupem do studie
  • Do 10 liber jejich celoživotní maximální hmotnosti
  • Schopnost být třikrát přijat na 5 hodin do Všeobecného klinického výzkumného centra Washingtonské univerzity
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
  • Ochota konzumovat pouze jídlo poskytované Nutriční výzkumnou kuchyní při University of Washington General Clinical Research Center po tři období po 8 dnech

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Přítomnost diabetes mellitus nebo porucha glukózové tolerance (glukóza nalačno > 100 mg/dl)
  • Přítomnost hypertenze (systolický/diastolický krevní tlak vyšší než 140/90)
  • Přítomnost fenylketonurie
  • Přítomnost malabsorpce fruktózy nebo dědičná intolerance fruktózy
  • Přítomnost jiného chronického nebo psychiatrického onemocnění
  • Užívání anabolických steroidů, glukokortikoidů, warfarinu, beta-blokátorů, antidepresiv nebo látek snižujících hladinu lipidů
  • Užívání antibiotik do 3 měsíců od zařazení do studie
  • Užívání tabákových výrobků
  • Těhotenství nebo žena, která nepoužívá antikoncepci
  • Pravidelné intenzivní cvičení (> 3 hodiny týdně)
  • Vegetariánské nebo extrémní dietní preference
  • Konzumace alkoholu více než 2 nápojů denně
  • Přítomnost poruchy příjmu potravy
  • Historie častých pokusů o hubnutí
  • V současné době drží dietu nebo program na kontrolu hmotnosti
  • Nedávné darování krve nebo zapojení do jiného výzkumu, který vyžaduje odběr krve
  • Přítomnost nebo anamnéza anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Nápoj slazený fruktózou Subjekty budou požádány, aby vypily 4 porce nápoje slazeného 100% fruktózou denně po dobu 8 dnů, přičemž konzumují dietu ad libitum (stejné pevné jídlo po všechna tři dietní období).
25 % energetického příjmu ve formě nápoje slazeného fruktózou (rameno 1), nápoje slazeného glukózou (rameno 2) nebo izovolumetrického množství nápoje slazeného nekalorickým sladidlem
Experimentální: 2
Nápoj slazený glukózou Subjekty budou požádány, aby vypily 4 porce nápoje slazeného 100% glukózou denně po dobu 8 dnů, přičemž konzumují dietu ad libitum (stejné pevné jídlo po všechna tři dietní období).
25 % energetického příjmu ve formě nápoje slazeného fruktózou (rameno 1), nápoje slazeného glukózou (rameno 2) nebo izovolumetrického množství nápoje slazeného nekalorickým sladidlem
Komparátor placeba: 3
Nápoj slazený nekalorickým sladidlem Subjekty budou požádány, aby vypily 4 porce nápoje slazeného nekalorickým sladidlem denně po dobu 8 dnů, přičemž konzumují dietu ad libitum (stejné pevné jídlo po všechna tři dietní období).
25 % energetického příjmu ve formě nápoje slazeného fruktózou (rameno 1), nápoje slazeného glukózou (rameno 2) nebo izovolumetrického množství nápoje slazeného nekalorickým sladidlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková energie spotřebovaná ve třech dietních obdobích.
Časové okno: 8 dní v každém období
8 dní v každém období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej energie v klidu
Časové okno: Po 8 dnech každé dietní fáze
Výdej energie v klidu, měřený nepřímou kalorimetrií.
Po 8 dnech každé dietní fáze
Plazmatické koncentrace signálů sytosti a adipozity nalačno a po jídle.
Časové okno: Po 8 dnech každé dietní fáze
Budeme měřit plazmatickou koncentraci leptinu, adiponektinu, ghrelinu, inzulínu, glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1), peptidu YY (PYY), cholecystokininu (CCK), amylinu a oxyntomodulinu nalačno a změnu těchto koncových bodů v ty dvě naše po zkonzumování standardizovaného jídla.
Po 8 dnech každé dietní fáze
Plazmatické koncentrace lipidů a lipoproteinů nalačno a po jídle.
Časové okno: Po 8 dnech každé dietní fáze
Budeme měřit plazmatické koncentrace celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu, triglyceridů a volných mastných kyselin nalačno a také změny v těchto koncových bodech během dvou hodin po standardizovaném jídle. Budeme také měřit složení mastných kyselin v plazmatických fosfolipidech a frakci volných mastných kyselin v plazmě.
Po 8 dnech každé dietní fáze
Plazmatické koncentrace zánětlivých mediátorů nalačno.
Časové okno: Po 8 dnech každé dietní fáze
Budeme měřit plazmatické koncentrace C-reaktivního proteinu nalačno (test s vysokou citlivostí), interleukinu-6 (IL-6) a rozpustných receptorů tumor nekrotizujícího faktoru alfa I a II.
Po 8 dnech každé dietní fáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Kratz, Ph.D., University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28740-A
  • 05-8515-A 03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit