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甘味のある飲料と食物の摂取

2012年4月30日 更新者:Mario Kratz、University of Washington
この研究の目的は、フルクトースで甘味を付けた飲料が、ブドウ糖またはノンカロリー甘味料で甘味を付けた飲料と比較して、カロリーの過剰消費を促進するかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

肥満と 2 型糖尿病の有病率の増加は、砂糖、特にフルクトースで甘味を付けた飲料の消費量の増加と関連しています。 予備的な証拠は、固形食品の摂取量の減少がこれらの飲料から摂取される追加エネルギーを補うのに不十分であるという事実によって部分的に説明できる可能性があることを示唆しています。 さらに、飲料を甘くするために使用される砂糖の種類は、食物摂取量を適切に調整する体の能力に大きな影響を与える可能性があります。 特に、フルクトースの摂取は、等カロリー量のグルコースと比較して、日中の血漿グルコース、インスリン、およびレプチン濃度を低下させるが、日中のグレリン濃度を増加させることが報告されている。 グルコース、インスリン、レプチン、グレリンの血漿濃度は食物摂取とエネルギー消費の調節に関与しているため、これにより、体重を安定させるために食物摂取とエネルギー消費を一致させる長期的な身体の能力が損なわれる可能性があります。

フルクトース甘味飲料の定期的な摂取が総エネルギー摂取量の増加につながるかどうかを調査するために、研究者らは、健康で標準体重の被験者を二重盲検ランダム化クロスオーバーデザインを使用した食事管理研究に登録します。 各被験者は 3 つのダイエット期間を完了します: 固形食品とフルクトースで甘味を付けた飲料 (A)、固形食品とブドウ糖で甘味を付けた飲料 (B)、固形食品とノンカロリー甘味料で甘味を付けた飲料 (C)。 各期間中、被験者には8日間分の食料がすべて与えられます。 これらの食事は、アメリカの食事で一般的に見られる通常の食品を使用して作りたての食事で構成されます。 固形食品は被験者が必要と推定される量を超えて提供されます。 被験者には、快適に満腹感を感じるのに必要なだけこの食品を食べ、余分な食品はすべてワシントン大学(UW)総合臨床研究センター(GCRC)の栄養研究キッチンに返却するよう求められます。 この返された食品の重さを量り、これらのダイエット期間の各日に被験者が食べた食品の量と種類を正確に評価します。 この固形食品に加えて、被験者にはフルクトース (A)、ブドウ糖 (B)、またはノンカロリー甘味料 (C) で甘味を付けたレモネードを一定量飲むように求められます。 グループ A と B では、被験者は 1 日の推定カロリー必要量の 25% をこれらの砂糖入り飲料の形で消費しますが、期間 C の飲料は同量です。

被験者は、間接熱量測定による安静時代謝率の測定および脂肪生成ホルモンおよび血漿脂質の空腹時血漿濃度の測定のための採血のため、各食事期間の9日目の朝にGCRCに入院する。 さらに、標準化された朝食を実施し、この食事の前と食事の0、15、30、60、90、120分後に採血して、インスリン、グレリン、満腹シグナルの食後の血漿濃度を測定します。 最後の食後の採血後、自由摂取量を測定するために別の食事を提供します。 私たちの仮説は、被験者がフルクトース甘味飲料を 8 日間摂取した後、食欲が増し、より多くの食物を摂取するようになるというものです。

この研究の主な結果の尺度は、期間 A、B、および C 中に消費された総エネルギーになります。期間Cと比較して、期間AおよびBにおける固形食品の摂取量の減少。各食事期間の 9 日目に自由に摂取した食事中のエネルギー摂取量。 副次的結果の測定値は、安静時エネルギー消費量と、満腹および肥満シグナルの血漿濃度となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington General Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢: 18-25歳
  • BMI: 20-25 kg/m2
  • 研究に参加する前の6か月間、体重が5ポンド以内に安定している
  • 生涯最大体重の10ポンド以内
  • ワシントン大学総合臨床研究センターに3回5時間入院する能力
  • インフォームド・書面による同意を提供する能力
  • ワシントン大学総合臨床研究センターの栄養研究キッチンによって提供される食品のみを、各8日間の3期間摂取する意欲がある

除外基準:

  • 心血管疾患の病歴
  • 糖尿病または耐糖能障害の存在(空腹時血糖値 > 100 mg/dL)
  • 高血圧の存在(収縮期血圧/拡張期血圧が140/90を超える)
  • フェニルケトン尿症の存在
  • フルクトース吸収不良または遺伝性フルクトース不耐症の存在
  • 別の慢性疾患または精神疾患の存在
  • アナボリックステロイド、グルココルチコイド、ワルファリン、ベータ遮断薬、抗うつ薬、または脂質低下薬の使用
  • 研究への登録後3か月以内の抗生物質の使用
  • タバコ製品の使用
  • 妊娠中または避妊をしていない女性被験者
  • 定期的な激しい運動(週に 3 時間以上)
  • ベジタリアンまたは極端な食事の好み
  • 1日2杯以上のアルコール摂取
  • 摂食障害の存在
  • 頻繁に減量を試みた歴
  • 現在ダイエット中、または体重管理プログラム中
  • 最近献血した、または採血を必要とする他の研究に参加した
  • 貧血の存在または既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
フルクトースで甘みを加えた飲料 被験者には、100%フルクトースで甘みを加えた飲料を1日当たり4回分、8日間にわたり、自由に食事をとりながら(3回の食事期間すべて同じ固形食品を)飲むように求められます。
フルクトース甘味飲料 (アーム 1)、ブドウ糖甘味飲料 (アーム 2)、またはノンカロリー甘味料で甘味を付けた等容積量の飲料の形で摂取するエネルギーの 25%
実験的:2
ブドウ糖で甘みを加えた飲料 被験者には、100%ブドウ糖で甘みを加えた飲料を1日あたり4回分、8日間にわたり自由に摂取しながら(3回の食事期間すべて同じ固形食品を)飲むように求められます。
フルクトース甘味飲料 (アーム 1)、ブドウ糖甘味飲料 (アーム 2)、またはノンカロリー甘味料で甘味を付けた等容積量の飲料の形で摂取するエネルギーの 25%
プラセボコンパレーター:3
ノンカロリー甘味料で甘味を付けた飲料 被験者は、自由に食事を摂りながら(3回の食事期間すべて同じ固形食品を)、ノンカロリー甘味料で甘味を付けた飲料を1日当たり4回分、8日間飲むように求められる。
フルクトース甘味飲料 (アーム 1)、ブドウ糖甘味飲料 (アーム 2)、またはノンカロリー甘味料で甘味を付けた等容積量の飲料の形で摂取するエネルギーの 25%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3 回のダイエット期間で消費されたエネルギーの合計。
時間枠:各期間8日間
各期間8日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時のエネルギー消費量
時間枠:各食事段階の 8 日間後
間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費量。
各食事段階の 8 日間後
満腹感と肥満シグナルの空腹時および食後の血漿濃度。
時間枠:各食事段階の 8 日間後
レプチン、アディポネクチン、グレリン、インスリン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、ペプチド YY (PYY)、コレシストキニン (CCK)、アミリン、オキシントモジュリンの空腹時血漿濃度と、これらのエンドポイントの変化を測定します。標準化された食事が消費された後の2つの私たちのもの。
各食事段階の 8 日間後
空腹時および食後の血漿脂質およびリポタンパク質濃度。
時間枠:各食事段階の 8 日間後
総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、遊離脂肪酸の空腹時血漿濃度と、標準化された食事後の 2 時間におけるこれらのエンドポイントの変化を測定します。 また、血漿リン脂質中の脂肪酸組成や血漿中の遊離脂肪酸画分も測定します。
各食事段階の 8 日間後
炎症性メディエーターの空腹時血漿濃度。
時間枠:各食事段階の 8 日間後
C反応性タンパク質(高感度アッセイ)、インターロイキン-6(IL-6)、可溶性腫瘍壊死因子α受容体IおよびIIの空腹時血漿濃度を測定します。
各食事段階の 8 日間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mario Kratz, Ph.D.、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月30日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 28740-A
  • 05-8515-A 03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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