Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sötade drycker och matintag

30 april 2012 uppdaterad av: Mario Kratz, University of Washington
Syftet med denna studie är att undersöka om drycker sötade med fruktos främjar överkonsumtion av kalorier jämfört med drycker sötade med glukos eller ett kalorifritt sötningsmedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ökningen av förekomsten av fetma och typ 2-diabetes mellitus har kopplats till en ökad konsumtion av socker- och särskilt fruktossötade drycker. Preliminära bevis tyder på att detta delvis kan förklaras av att minskningen av intaget av fast föda är otillräcklig för att kompensera för ytterligare energi som tas upp från dessa drycker. Dessutom kan den typ av socker som används för att söta en dryck ha en betydande inverkan på kroppens förmåga att anpassa födointaget på rätt sätt. Speciellt har konsumtion av fruktos rapporterats minska dagliga plasmaglukos-, insulin- och leptinkoncentrationer, men öka dagliga ghrelinkoncentrationer jämfört med isokaloriska mängder glukos. Eftersom plasmakoncentrationerna av glukos, insulin, leptin och ghrelin är involverade i regleringen av födointag och energiförbrukning, kan detta försämra kroppens långsiktiga förmåga att matcha matintag och energiförbrukning för att stabilisera kroppsvikten.

För att undersöka om den regelbundna konsumtionen av fruktossötade drycker leder till en ökning av det totala energiintaget, kommer utredarna att registrera friska normalviktiga försökspersoner i en kontrollerad koststudie med en dubbelblind randomiserad cross-over-design. Varje försöksperson kommer att genomföra tre dietperioder: fast föda plus en dryck sötad med fruktos (A), fast föda plus en dryck sötad med glukos (B), fast föda plus en dryck sötad med ett kalorifritt sötningsmedel (C). Under varje period kommer försökspersonerna att få all mat i 8 dagar. Dessa dieter kommer att bestå av nylagade måltider med vanliga livsmedel som vanligtvis finns i den amerikanska kosten. Fast föda kommer att tillhandahållas utöver vad ämnena beräknas kräva. Försökspersonerna kommer att uppmanas att äta så mycket av denna mat som de behöver för att känna sig bekvämt mätta och att lämna tillbaka all överflödig mat till Nutrition Research Kitchen vid University of Washington (UW) General Clinical Research Center (GCRC). Denna återlämnade mat kommer att vägas för att exakt bedöma mängden och typen av mat som äts av försökspersonerna varje dag av dessa dietperioder. Utöver denna fasta föda kommer försökspersoner att uppmanas att dricka en viss mängd av en lemonad sötad med antingen fruktos (A), glukos (B) eller ett kalorifritt sötningsmedel (C). I grupp A och B kommer försökspersonerna att konsumera 25 % av sitt beräknade dagliga kaloribehov i form av dessa sockersötade drycker, medan drycken i period C kommer att vara av samma volym.

Försökspersonerna kommer att tas in på GCRC på morgonen dag 9 i varje dietperiod för mätning av metabolisk hastighet i vila med hjälp av indirekt kalorimetri och blodtagningar för mätning av fastande plasmakoncentrationer av adipogena hormoner och plasmalipider. Dessutom kommer vi att administrera en standardiserad frukost och ta blod före och 0, 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter denna måltid för att mäta de postprandiala plasmakoncentrationerna av insulin, ghrelin och mättnadssignaler. Efter den sista blodtagningen efter måltiden kommer vi att servera ytterligare en måltid för att mäta födointaget ad libitum. Vår hypotes är att försökspersoner kommer att ha mer aptit och konsumera mer mat efter att de har konsumerat den fruktossötade drycken i 8 dagar.

Primära utfallsmått för denna studie kommer att vara den totala energi som förbrukas under perioderna A, B och C; minskningen av intaget av fast föda under period A och B jämfört med period C; och energiupptag under ad libitum-måltiden som serveras på dag 9 i varje dietperiod. Sekundära utfallsmått kommer att vara vilande energiförbrukning och plasmakoncentrationer av mättnads- och fettsignaler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington General Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-25 år
  • Kroppsmassaindex: 20-25 kg/m2
  • Vikt stabil inom 5 pund i 6 månader innan studien påbörjades
  • Inom 10 pounds av deras livstids maximala vikt
  • Möjlighet att bli antagen i 5 timmar till General Clinical Research Center vid University of Washington vid tre tillfällen
  • Förmåga att ge informerat skriftligt samtycke
  • Villighet att endast konsumera mat som tillhandahålls av Nutrition Research Kitchen vid University of Washington General Clinical Research Center under tre perioder om 8 dagar vardera

Exklusions kriterier:

  • Historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Förekomst av diabetes mellitus eller nedsatt glukostolerans (fasteglukos > 100 mg/dL)
  • Förekomst av hypertoni (systoliskt/diastoliskt blodtryck högre än 140/90)
  • Förekomst av fenylketonuri
  • Förekomst av fruktosmalabsorption eller ärftlig fruktosintolerans
  • Närvaro av en annan kronisk eller psykiatrisk sjukdom
  • Användning av anabola steroider, glukokortikoider, warfarin, betablockerare, antidepressiva eller lipidsänkande medel
  • Användning av antibiotika inom 3 månader efter registreringen i studien
  • Användning av tobaksvaror
  • Graviditet eller kvinnlig person som inte använder preventivmedel
  • Regelbunden intensiv träning (> 3 timmar per vecka)
  • Vegetariska eller extrema kostpreferenser
  • Alkoholkonsumtion av mer än 2 drinkar per dag
  • Förekomst av ätstörningar
  • Historia om frekventa försök till viktminskning
  • Bantar för närvarande eller i ett viktkontrollprogram
  • Nylig blodgivning eller inskriven i annan forskning som kräver blodprovstagning
  • Närvaro eller historia av anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Fruktossötad dryck Försökspersonerna kommer att uppmanas att dricka 4 portioner av en dryck sötad med 100 % fruktos per dag i 8 dagar, samtidigt som de konsumerar en ad libitum-diet (samma fast föda för alla tre dietperioderna).
25 % av energiintaget i form av en fruktossötad dryck (arm 1), en glukossötad dryck (arm 2) eller en isovolymetrisk mängd av en dryck sötad med ett kalorifritt sötningsmedel
Experimentell: 2
Glukossötad dryck Försökspersonerna kommer att uppmanas att dricka 4 portioner av en dryck sötad med 100 % glukos per dag i 8 dagar, samtidigt som de konsumerar en ad libitum-diet (samma fast föda under alla tre dietperioderna).
25 % av energiintaget i form av en fruktossötad dryck (arm 1), en glukossötad dryck (arm 2) eller en isovolymetrisk mängd av en dryck sötad med ett kalorifritt sötningsmedel
Placebo-jämförare: 3
Dryck sötad med ett kalorifritt sötningsmedel Försökspersonerna kommer att uppmanas att dricka 4 portioner av en dryck sötad med ett kalorifritt sötningsmedel per dag i 8 dagar, samtidigt som de konsumerar en ad libitum-diet (samma fast föda under alla tre dietperioderna).
25 % av energiintaget i form av en fruktossötad dryck (arm 1), en glukossötad dryck (arm 2) eller en isovolymetrisk mängd av en dryck sötad med ett kalorifritt sötningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total energi som förbrukats under de tre dietperioderna.
Tidsram: 8 dagar i varje period
8 dagar i varje period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Efter 8 dagar av varje dietfas
Vilande energiförbrukning, mätt med indirekt kalorimetri.
Efter 8 dagar av varje dietfas
Fastande och postprandiala plasmakoncentrationer av mättnads- och fettsignaler.
Tidsram: Efter 8 dagar av varje dietfas
Vi kommer att mäta den fasta plasmakoncentrationen av leptin, adiponektin, ghrelin, insulin, glukagonliknande peptid 1 (GLP-1), peptid YY (PYY), kolecystokinin (CCK), amylin och oxyntomodulin, och förändringen i dessa ändpunkter i de två våra efter att en standardiserad måltid har konsumerats.
Efter 8 dagar av varje dietfas
Fastande och postprandiala plasmalipid- och lipoproteinkoncentrationer.
Tidsram: Efter 8 dagar av varje dietfas
Vi kommer att mäta de fastande plasmakoncentrationerna av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider och fria fettsyror, såväl som förändringarna i dessa effektmått under de två timmarna efter en standardiserad måltid. Vi kommer också att mäta fettsyrasammansättningen i plasmafosfolipiderna och den fria fettsyrafraktionen i plasma.
Efter 8 dagar av varje dietfas
Fastande plasmakoncentrationer av inflammatoriska mediatorer.
Tidsram: Efter 8 dagar av varje dietfas
Vi kommer att mäta de fastande plasmakoncentrationerna av C-reaktivt protein (högkänslighetsanalys), interleukin-6 (IL-6) och de lösliga tumörnekrosfaktor alfa-receptorerna I & II.
Efter 8 dagar av varje dietfas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mario Kratz, Ph.D., University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28740-A
  • 05-8515-A 03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Prenumerera