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Consumo de alimentos y bebidas azucaradas

30 de abril de 2012 actualizado por: Mario Kratz, University of Washington
El propósito de este estudio es investigar si las bebidas endulzadas con fructosa promueven el consumo excesivo de calorías en comparación con las bebidas endulzadas con glucosa o un edulcorante no calórico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El aumento de la prevalencia de la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2 se ha relacionado con un mayor consumo de bebidas endulzadas con azúcar y, en particular, con fructosa. La evidencia preliminar sugiere que esto podría explicarse en parte por el hecho de que la reducción en la ingesta de alimentos sólidos es inadecuada para compensar la energía adicional extraída de estas bebidas. Además, el tipo de azúcar que se usa para endulzar una bebida puede tener un impacto considerable en la capacidad del cuerpo para ajustar adecuadamente la ingesta de alimentos. En particular, se ha informado que el consumo de fructosa reduce las concentraciones plasmáticas diurnas de glucosa, insulina y leptina, pero aumenta las concentraciones diurnas de grelina en comparación con las cantidades isocalóricas de glucosa. Dado que las concentraciones plasmáticas de glucosa, insulina, leptina y grelina están involucradas en la regulación de la ingesta de alimentos y el gasto de energía, esto podría afectar la capacidad a largo plazo del cuerpo para igualar la ingesta de alimentos y el gasto de energía para estabilizar el peso corporal.

Para investigar si el consumo regular de bebidas endulzadas con fructosa conduce a un aumento en la ingesta total de energía, los investigadores inscribirán sujetos sanos de peso normal en un estudio de dieta controlada utilizando un diseño cruzado aleatorio doble ciego. Cada sujeto completará tres periodos de dieta: alimento sólido más una bebida endulzada con fructosa (A), alimento sólido más una bebida endulzada con glucosa (B), alimento sólido más una bebida endulzada con un edulcorante acalórico (C). Durante cada período, los sujetos recibirán toda su alimentación durante 8 días. Estas dietas consistirán en comidas recién preparadas utilizando alimentos regulares que se encuentran típicamente en la dieta estadounidense. Se proporcionarán alimentos sólidos en exceso de lo que se estima que necesitan los sujetos. Se les pedirá a los sujetos que coman tanto de este alimento como necesiten para sentirse cómodamente saciados, y que devuelvan todo el exceso de alimentos a la Cocina de Investigación Nutricional del Centro de Investigación Clínica General (GCRC) de la Universidad de Washington (UW). Estos alimentos devueltos se pesarán para evaluar con precisión la cantidad y el tipo de alimentos consumidos por los sujetos en cada día de estos períodos de dieta. Además de este alimento sólido, se pedirá a los sujetos que beban una cierta cantidad de limonada endulzada con fructosa (A), glucosa (B) o un edulcorante no calórico (C). En los grupos A y B, los sujetos consumirán el 25% de su requerimiento calórico diario estimado en forma de estas bebidas azucaradas, mientras que la bebida en el período C será del mismo volumen.

Los sujetos serán admitidos en el GCRC en la mañana del día 9 de cada período de dieta para la medición de la tasa metabólica en reposo por medio de calorimetría indirecta y extracciones de sangre para la medición de las concentraciones plasmáticas en ayunas de hormonas adipogénicas y lípidos plasmáticos. Además, administraremos un desayuno estandarizado y extraeremos sangre antes y 0, 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de esta comida para medir las concentraciones plasmáticas posprandiales de insulina, grelina y señales de saciedad. Después de la última extracción de sangre posprandial, serviremos otra comida para medir la ingesta de alimentos ad libitum. Nuestra hipótesis es que los sujetos tendrán más apetito y consumirán más alimentos después de haber consumido la bebida endulzada con fructosa durante 8 días.

Las medidas de resultado primarias de este estudio serán la energía total consumida durante los períodos A, B y C; la reducción en la ingesta de alimentos sólidos en los períodos A y B en comparación con el período C; y el consumo de energía durante la comida ad libitum servida el día 9 de cada período de dieta. Las medidas de resultado secundarias serán el gasto de energía en reposo y las concentraciones plasmáticas de las señales de saciedad y adiposidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington General Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-25 años
  • Índice de masa corporal: 20-25 kg/m2
  • Peso estable dentro de las 5 libras durante 6 meses antes de ingresar al estudio
  • Dentro de las 10 libras de su peso máximo de por vida
  • Capacidad para ser admitido durante 5 horas en el Centro de Investigación Clínica General de la Universidad de Washington en tres ocasiones
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Disposición a consumir solo alimentos proporcionados por Nutrition Research Kitchen del Centro de Investigación Clínica General de la Universidad de Washington durante tres períodos de 8 días cada uno

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedad cardiovascular
  • Presencia de diabetes mellitus o alteración de la tolerancia a la glucosa (glucosa en ayunas > 100 mg/dL)
  • Presencia de hipertensión (presión arterial sistólica/diastólica superior a 140/90)
  • Presencia de fenilcetonuria
  • Presencia de malabsorción de fructosa o intolerancia hereditaria a la fructosa
  • Presencia de otra enfermedad crónica o psiquiátrica
  • Uso de esteroides anabólicos, glucocorticoides, warfarina, bloqueadores beta, antidepresivos o agentes hipolipemiantes
  • Uso de antibióticos dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
  • Uso de productos de tabaco
  • Embarazo o sujeto femenino que no usa anticonceptivos
  • Ejercicio intenso regular (> 3 horas por semana)
  • Preferencias dietéticas vegetarianas o extremas
  • Consumo de alcohol de más de 2 bebidas al día
  • Presencia de trastorno alimentario.
  • Antecedentes de intentos frecuentes de pérdida de peso.
  • Actualmente haciendo dieta o en un programa de control de peso
  • Donación de sangre reciente o inscrito en otra investigación que requiere muestreo de sangre
  • Presencia o antecedentes de anemia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Bebida endulzada con fructosa Se les pedirá a los sujetos que beban 4 porciones de una bebida endulzada con 100 % de fructosa por día durante 8 días, mientras consumen una dieta ad libitum (los mismos alimentos sólidos para los tres períodos de dieta).
25% de la ingesta de energía en forma de una bebida endulzada con fructosa (grupo 1), una bebida endulzada con glucosa (grupo 2) o una cantidad isovolumétrica de una bebida endulzada con un edulcorante no calórico
Experimental: 2
Bebida endulzada con glucosa Se les pedirá a los sujetos que beban 4 porciones de una bebida endulzada con 100 % de glucosa por día durante 8 días, mientras consumen una dieta ad libitum (los mismos alimentos sólidos para los tres períodos de dieta).
25% de la ingesta de energía en forma de una bebida endulzada con fructosa (grupo 1), una bebida endulzada con glucosa (grupo 2) o una cantidad isovolumétrica de una bebida endulzada con un edulcorante no calórico
Comparador de placebos: 3
Bebida endulzada con un edulcorante no calórico Se les pedirá a los sujetos que beban 4 porciones de una bebida endulzada con un edulcorante no calórico por día durante 8 días, mientras consumen una dieta ad libitum (los mismos alimentos sólidos para los tres períodos de dieta).
25% de la ingesta de energía en forma de una bebida endulzada con fructosa (grupo 1), una bebida endulzada con glucosa (grupo 2) o una cantidad isovolumétrica de una bebida endulzada con un edulcorante no calórico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Energía total consumida en los tres periodos de la dieta.
Periodo de tiempo: 8 días en cada período
8 días en cada período

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Después de 8 días de cada fase dietética
Gasto energético en reposo, medido por calorimetría indirecta.
Después de 8 días de cada fase dietética
Concentraciones plasmáticas en ayunas y posprandiales de señales de saciedad y adiposidad.
Periodo de tiempo: Después de 8 días de cada fase dietética
Mediremos la concentración plasmática en ayunas de leptina, adiponectina, grelina, insulina, péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), péptido YY (PYY), colecistoquinina (CCK), amilina y oxintomodulina, y el cambio en estos puntos finales en los dos nuestros después de que se haya consumido una comida estandarizada.
Después de 8 días de cada fase dietética
Concentraciones plasmáticas de lípidos y lipoproteínas en ayunas y posprandiales.
Periodo de tiempo: Después de 8 días de cada fase dietética
Mediremos las concentraciones plasmáticas en ayunas de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos y ácidos grasos libres, así como los cambios en estos puntos finales en las dos horas posteriores a una comida estandarizada. También mediremos la composición de ácidos grasos en los fosfolípidos del plasma y la fracción de ácidos grasos libres del plasma.
Después de 8 días de cada fase dietética
Concentraciones plasmáticas en ayunas de mediadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: Después de 8 días de cada fase dietética
Mediremos las concentraciones plasmáticas en ayunas de proteína C reactiva (ensayo de alta sensibilidad), interleucina-6 (IL-6) y los receptores alfa I y II del factor de necrosis tumoral soluble.
Después de 8 días de cada fase dietética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mario Kratz, Ph.D., University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 28740-A
  • 05-8515-A 03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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