Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słodzone napoje i spożycie żywności

30 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Mario Kratz, University of Washington
Celem pracy jest zbadanie, czy napoje słodzone fruktozą sprzyjają nadmiernemu spożyciu kalorii w porównaniu z napojami słodzonymi glukozą lub bezkaloryczną substancją słodzącą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wzrost częstości występowania otyłości i cukrzycy typu 2 został powiązany ze zwiększonym spożyciem napojów słodzonych cukrem, a zwłaszcza fruktozą. Wstępne dowody sugerują, że można to częściowo wytłumaczyć faktem, że zmniejszenie spożycia pokarmów stałych jest niewystarczające, aby zrekompensować dodatkową energię pobraną z tych napojów. Ponadto rodzaj cukru użytego do słodzenia napoju może mieć znaczny wpływ na zdolność organizmu do prawidłowego dostosowania przyjmowania pokarmu. W szczególności doniesiono, że spożycie fruktozy zmniejsza dobowe stężenia glukozy, insuliny i leptyny w osoczu, ale zwiększa dobowe stężenia greliny w porównaniu z izokalorycznymi ilościami glukozy. Ponieważ stężenia glukozy, insuliny, leptyny i greliny w osoczu są zaangażowane w regulację przyjmowania pokarmu i wydatkowania energii, może to upośledzać długoterminową zdolność organizmu do dopasowania spożycia pokarmu i wydatkowania energii w celu ustabilizowania masy ciała.

Aby zbadać, czy regularne spożywanie napojów słodzonych fruktozą prowadzi do zwiększenia całkowitego spożycia energii, badacze włączą zdrowych ochotników o normalnej masie ciała do kontrolowanego badania dietetycznego przy użyciu podwójnie ślepej próby losowego projektu krzyżowego. Każdy badany przechodzi trzy okresy diety: pokarm stały plus napój słodzony fruktozą (A), pokarm stały plus napój słodzony glukozą (B), pokarm stały plus napój słodzony bezkaloryczną substancją słodzącą (C). Podczas każdego okresu badani otrzymają całe swoje pożywienie przez 8 dni. Diety te będą składać się z posiłków świeżo przygotowanych przy użyciu zwykłych produktów spożywczych typowych dla diety amerykańskiej. Pokarm stały zostanie dostarczony w ilości przekraczającej szacunkowe zapotrzebowanie badanych. Osoby badane zostaną poproszone o zjedzenie takiej ilości tego pożywienia, jaka jest im potrzebna, aby czuć się komfortowo nasyconą, oraz o zwrócenie całego nadmiaru pożywienia do Kuchni Badań Żywieniowych Ogólnego Centrum Badań Klinicznych (GCRC) Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UW). Ta zwrócona żywność zostanie zważona w celu dokładnej oceny ilości i rodzaju żywności spożywanej przez badanych w każdym dniu tych okresów diety. Oprócz tego stałego pokarmu, badani zostaną poproszeni o wypicie pewnej ilości lemoniady słodzonej fruktozą (A), glukozą (B) lub bezkaloryczną substancją słodzącą (C). W grupach A i B osoby badane będą spożywać 25% szacowanego dziennego zapotrzebowania kalorycznego w postaci tych napojów słodzonych cukrem, podczas gdy napój w okresie C będzie miał taką samą objętość.

Pacjenci będą przyjmowani do GCRC rano 9 dnia każdego okresu diety w celu pomiaru spoczynkowego tempa metabolizmu za pomocą kalorymetrii pośredniej i pobierania krwi w celu pomiaru stężeń w osoczu hormonów adipogennych i lipidów w osoczu na czczo. Ponadto będziemy podawać standardowe śniadanie i pobierać krew przed i 0, 15, 30, 60, 90 i 120 minut po tym posiłku, aby zmierzyć poposiłkowe stężenia insuliny, greliny i sygnały sytości w osoczu. Po ostatnim pobraniu krwi poposiłkowej podamy kolejny posiłek, aby zmierzyć spożycie pokarmu ad libitum. Nasza hipoteza jest taka, że ​​badani będą mieli większy apetyt i spożywać więcej jedzenia po spożyciu napoju słodzonego fruktozą przez 8 dni.

Głównymi miarami wyników tego badania będzie całkowita energia zużyta w okresach A, B i C; zmniejszenie spożycia pokarmów stałych w okresach A i B w porównaniu z okresem C; i pobór energii podczas posiłku ad libitum podawanego w 9. dniu każdego okresu diety. Drugorzędnymi miarami wyniku będą spoczynkowy wydatek energetyczny i stężenie sygnałów sytości i otyłości w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-25 lat
  • Wskaźnik masy ciała: 20-25 kg/m2
  • Waga stabilna z dokładnością do 5 funtów przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • W ciągu 10 funtów ich maksymalnej wagi życiowej
  • Możliwość trzykrotnego przyjęcia na 5 godzin do Ogólnego Centrum Badań Klinicznych Uniwersytetu Waszyngtońskiego
  • Umiejętność wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • Gotowość do spożywania wyłącznie żywności dostarczonej przez Nutrition Research Kitchen of the University of Washington General Clinical Research Center przez trzy okresy po 8 dni każdy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia
  • Obecność cukrzycy lub upośledzonej tolerancji glukozy (glukoza na czczo > 100 mg/dl)
  • Obecność nadciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe/rozkurczowe powyżej 140/90)
  • Obecność fenyloketonurii
  • Obecność złego wchłaniania fruktozy lub dziedziczna nietolerancja fruktozy
  • Obecność innej choroby przewlekłej lub psychicznej
  • Stosowanie sterydów anabolicznych, glikokortykosteroidów, warfaryny, beta-blokerów, leków przeciwdepresyjnych lub leków obniżających poziom lipidów
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
  • Używanie wyrobów tytoniowych
  • Ciąża lub kobieta nie stosująca antykoncepcji
  • Regularne intensywne ćwiczenia (> 3 godziny tygodniowo)
  • Wegetariańskie lub ekstremalne preferencje żywieniowe
  • Spożycie alkoholu powyżej 2 drinków dziennie
  • Obecność zaburzeń odżywiania
  • Historia częstych prób odchudzania
  • Obecnie na diecie lub w programie kontroli wagi
  • Niedawne oddanie krwi lub udział w innych badaniach wymagających pobrania krwi
  • Obecność lub historia niedokrwistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Napój słodzony fruktozą Badani zostaną poproszeni o wypicie 4 porcji napoju słodzonego 100% fruktozą dziennie przez 8 dni, podczas spożywania diety ad libitum (ten sam pokarm stały we wszystkich trzech okresach diety).
25% spożycia energii w postaci napoju słodzonego fruktozą (ramię 1), napoju słodzonego glukozą (ramię 2) lub izowolumetryczna ilość napoju słodzonego bezkaloryczną substancją słodzącą
Eksperymentalny: 2
Napój słodzony glukozą Badani zostaną poproszeni o wypicie 4 porcji napoju słodzonego 100% glukozą dziennie przez 8 dni, podczas spożywania diety ad libitum (ten sam pokarm stały we wszystkich trzech okresach diety).
25% spożycia energii w postaci napoju słodzonego fruktozą (ramię 1), napoju słodzonego glukozą (ramię 2) lub izowolumetryczna ilość napoju słodzonego bezkaloryczną substancją słodzącą
Komparator placebo: 3
Napój słodzony bezkaloryczną substancją słodzącą Badani zostaną poproszeni o wypicie 4 porcji napoju słodzonego bezkaloryczną substancją słodzącą dziennie przez 8 dni, stosując dietę ad libitum (ten sam pokarm stały we wszystkich trzech okresach diety).
25% spożycia energii w postaci napoju słodzonego fruktozą (ramię 1), napoju słodzonego glukozą (ramię 2) lub izowolumetryczna ilość napoju słodzonego bezkaloryczną substancją słodzącą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Energia całkowita zużyta w trzech okresach diety.
Ramy czasowe: 8 dni w każdym okresie
8 dni w każdym okresie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Po 8 dniach każdej fazy diety
Spoczynkowy wydatek energetyczny mierzony metodą kalorymetrii pośredniej.
Po 8 dniach każdej fazy diety
Stężenia sygnałów sytości i otyłości w osoczu na czczo i po posiłku.
Ramy czasowe: Po 8 dniach każdej fazy diety
Zmierzymy stężenie w osoczu na czczo leptyny, adiponektyny, greliny, insuliny, glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), peptydu YY (PYY), cholecystokininy (CCK), amyliny i oksyntomoduliny oraz zmianę tych punktów końcowych w dwa nasze po spożyciu standardowego posiłku.
Po 8 dniach każdej fazy diety
Stężenia lipidów i lipoprotein w osoczu na czczo i po posiłku.
Ramy czasowe: Po 8 dniach każdej fazy diety
Zmierzymy stężenie w osoczu na czczo cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL, trójglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych, a także zmiany tych punktów końcowych w ciągu dwóch godzin po znormalizowanym posiłku. Zmierzymy również skład kwasów tłuszczowych w fosfolipidach osocza oraz frakcję wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu.
Po 8 dniach każdej fazy diety
Stężenia mediatorów stanu zapalnego w osoczu na czczo.
Ramy czasowe: Po 8 dniach każdej fazy diety
Zmierzymy stężenie w osoczu na czczo białka C-reaktywnego (test o wysokiej czułości), interleukiny-6 (IL-6) oraz receptorów rozpuszczalnego czynnika martwicy nowotworu alfa I i II.
Po 8 dniach każdej fazy diety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Kratz, Ph.D., University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28740-A
  • 05-8515-A 03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj