Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezoete dranken en voedselinname

30 april 2012 bijgewerkt door: Mario Kratz, University of Washington
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of met fructose gezoete dranken overconsumptie van calorieën bevorderen in vergelijking met dranken gezoet met glucose of een niet-calorische zoetstof.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De stijging van de prevalentie van obesitas en diabetes mellitus type 2 wordt in verband gebracht met een toegenomen consumptie van met suiker en met name met fructose gezoete dranken. Voorlopig bewijs suggereert dat dit gedeeltelijk kan worden verklaard door het feit dat de vermindering van de inname van vast voedsel onvoldoende is om de extra energie die uit deze dranken wordt opgenomen, te compenseren. Bovendien kan het type suiker dat wordt gebruikt om een ​​drank zoeter te maken, een aanzienlijke invloed hebben op het vermogen van het lichaam om de voedselinname goed aan te passen. Met name is gemeld dat de consumptie van fructose de dagelijkse plasmaglucose-, insuline- en leptineconcentraties verlaagt, maar de dagelijkse ghrelineconcentraties verhoogt in vergelijking met isocalorische hoeveelheden glucose. Aangezien de plasmaconcentraties van glucose, insuline, leptine en ghreline betrokken zijn bij de regulatie van de voedselinname en het energieverbruik, kan dit het vermogen van het lichaam om de voedselinname en het energieverbruik op elkaar af te stemmen om het lichaamsgewicht te stabiliseren, op langere termijn aantasten.

Om te onderzoeken of de regelmatige consumptie van fructose-gezoete dranken leidt tot een toename van de totale energie-inname, zullen de onderzoekers gezonde proefpersonen met een normaal gewicht inschrijven in een gecontroleerd dieetonderzoek met behulp van een dubbelblind gerandomiseerd cross-over ontwerp. Elke proefpersoon volgt drie dieetperioden: vast voedsel plus een drank gezoet met fructose (A), vast voedsel plus een drank gezoet met glucose (B), vast voedsel plus een drank gezoet met een niet-calorische zoetstof (C). Gedurende elke periode krijgen proefpersonen gedurende 8 dagen al hun voedsel. Deze diëten zullen bestaan ​​uit maaltijden die vers zijn bereid met gewone voedingsmiddelen die typisch zijn voor het Amerikaanse dieet. Er zal meer vast voedsel worden verstrekt dan wat de proefpersonen naar schatting nodig hebben. Proefpersonen wordt gevraagd om zoveel van dit voedsel te eten als ze nodig hebben om zich comfortabel verzadigd te voelen, en om al het overtollige voedsel terug te brengen naar de Nutrition Research Kitchen van het General Clinical Research Center (GCRC) van de Universiteit van Washington (UW). Dit geretourneerde voedsel zal worden gewogen om precies te bepalen hoeveel en welk type voedsel de proefpersonen op elke dag van deze dieetperiodes aten. Naast dit vaste voedsel wordt proefpersonen gevraagd een bepaalde hoeveelheid limonade te drinken, gezoet met fructose (A), glucose (B) of een niet-calorische zoetstof (C). In groep A en B consumeren de proefpersonen 25% van hun geschatte dagelijkse caloriebehoefte in de vorm van deze met suiker gezoete dranken, terwijl de drank in periode C hetzelfde volume zal hebben.

Proefpersonen zullen op de ochtend van dag 9 van elke dieetperiode worden toegelaten tot het GCRC voor de meting van de stofwisseling in rust door middel van indirecte calorimetrie en bloedafnames voor de meting van nuchtere plasmaconcentraties van adipogene hormonen en plasmalipiden. Verder zullen we een gestandaardiseerd ontbijt toedienen en bloed afnemen voor en 0, 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na deze maaltijd om de postprandiale plasmaconcentraties van insuline, ghreline en verzadigingssignalen te meten. Na de laatste postprandiale bloedafname serveren we nog een maaltijd om ad libitum voedselinname te meten. Onze hypothese is dat proefpersonen meer eetlust zullen hebben en meer voedsel zullen consumeren nadat ze de met fructose gezoete drank gedurende 8 dagen hebben geconsumeerd.

Primaire uitkomstmaten van dit onderzoek zijn het totale energieverbruik tijdens de periodes A, B en C; de afname van de inname van vast voedsel in periode A en B ten opzichte van periode C; en energieopname tijdens de ad libitum-maaltijd die op dag 9 van elke dieetperiode wordt geserveerd. Secundaire uitkomstmaten zijn energieverbruik in rust en plasmaconcentraties van verzadigings- en vetzuchtsignalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-25 jaar
  • Lichaamsmassa-index: 20-25 kg/m2
  • Gewicht stabiel tot minder dan 5 pond gedurende 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Binnen 10 pond van hun maximale gewicht tijdens hun leven
  • Mogelijkheid om driemaal gedurende 5 uur te worden opgenomen in het General Clinical Research Center van de Universiteit van Washington
  • Mogelijkheid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  • Bereidheid om alleen voedsel te consumeren dat wordt verstrekt door de Nutrition Research Kitchen van het University of Washington General Clinical Research Center gedurende drie perioden van elk 8 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Aanwezigheid van diabetes mellitus of verminderde glucosetolerantie (nuchtere glucose > 100 mg/dL)
  • Aanwezigheid van hypertensie (bloeddruk systolisch/diastolisch hoger dan 140/90)
  • Aanwezigheid van fenylketonurie
  • Aanwezigheid van fructosemalabsorptie of erfelijke fructose-intolerantie
  • Aanwezigheid van een andere chronische of psychiatrische ziekte
  • Gebruik van anabole steroïden, glucocorticoïden, warfarine, bètablokkers, antidepressiva of lipidenverlagende middelen
  • Gebruik van antibiotica binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek
  • Gebruik van tabaksproducten
  • Zwangerschap of vrouwelijke proefpersoon die geen anticonceptie gebruikt
  • Regelmatig intensief sporten (> 3 uur per week)
  • Vegetarische of extreme dieetvoorkeuren
  • Alcoholgebruik van meer dan 2 drankjes per dag
  • Aanwezigheid van een eetstoornis
  • Geschiedenis van frequente pogingen tot gewichtsverlies
  • Momenteel op dieet of in een programma voor gewichtsbeheersing
  • Recente bloeddonatie of deelname aan ander onderzoek waarvoor bloedafname vereist is
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Fructose-gezoete drank Proefpersonen wordt gevraagd om 4 porties van een drank gezoet met 100% fructose per dag te drinken gedurende 8 dagen, terwijl ze een ad libitum dieet volgen (hetzelfde vaste voedsel voor alle drie de dieetperiodes).
25% van de energie-inname in de vorm van een met fructose gezoete drank (arm 1), een met glucose gezoete drank (arm 2) of een isovolumetrische hoeveelheid van een drank gezoet met een niet-calorische zoetstof
Experimenteel: 2
Met glucose gezoete drank Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 8 dagen 4 porties van een drank gezoet met 100% glucose per dag te drinken, terwijl ze een ad libitum dieet volgen (hetzelfde vaste voedsel voor alle drie de dieetperiodes).
25% van de energie-inname in de vorm van een met fructose gezoete drank (arm 1), een met glucose gezoete drank (arm 2) of een isovolumetrische hoeveelheid van een drank gezoet met een niet-calorische zoetstof
Placebo-vergelijker: 3
Drank gezoet met een niet-calorische zoetstof Proefpersonen wordt gevraagd om 4 porties van een drank gezoet met een niet-calorische zoetstof per dag te drinken gedurende 8 dagen, terwijl ze een ad libitum dieet consumeren (hetzelfde vaste voedsel voor alle drie de dieetperiodes).
25% van de energie-inname in de vorm van een met fructose gezoete drank (arm 1), een met glucose gezoete drank (arm 2) of een isovolumetrische hoeveelheid van een drank gezoet met een niet-calorische zoetstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale energie verbruikt in de drie dieetperiodes.
Tijdsspanne: 8 dagen in elke periode
8 dagen in elke periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Na 8 dagen van elke dieetfase
Energieverbruik in rust, zoals gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Na 8 dagen van elke dieetfase
Nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van verzadigings- en adipositassignalen.
Tijdsspanne: Na 8 dagen van elke dieetfase
We meten de nuchtere plasmaconcentratie van leptine, adiponectine, ghreline, insuline, glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1), peptide YY (PYY), cholecystokinine (CCK), amyline en oxyntomoduline, en de verandering in deze eindpunten in de twee van ons nadat een gestandaardiseerde maaltijd is geconsumeerd.
Na 8 dagen van elke dieetfase
Nuchtere en postprandiale plasmalipiden- en lipoproteïneconcentraties.
Tijdsspanne: Na 8 dagen van elke dieetfase
We meten de nuchtere plasmaconcentraties van totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden en vrije vetzuren, evenals de veranderingen in deze eindpunten in de twee uur na een gestandaardiseerde maaltijd. We zullen ook de vetzuursamenstelling in de plasmafosfolipiden en de vrije vetzuurfractie van plasma meten.
Na 8 dagen van elke dieetfase
Nuchtere plasmaconcentraties van ontstekingsmediatoren.
Tijdsspanne: Na 8 dagen van elke dieetfase
We zullen de nuchtere plasmaconcentraties van C-reactief proteïne (hooggevoelige assay), interleukine-6 ​​(IL-6) en de oplosbare tumornecrosefactor-alfa-receptoren I & II meten.
Na 8 dagen van elke dieetfase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario Kratz, Ph.D., University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28740-A
  • 05-8515-A 03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren