Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søte drikker og matinntak

30. april 2012 oppdatert av: Mario Kratz, University of Washington
Hensikten med denne studien er å undersøke om drikker søtet med fruktose fremmer overforbruk av kalorier sammenlignet med drikker søtet med glukose eller et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Økningen i forekomsten av fedme og type 2 diabetes mellitus har vært knyttet til økt inntak av sukker- og spesielt fruktosesøtede drikker. Foreløpige bevis tyder på at dette delvis kan forklares med det faktum at reduksjonen i inntaket av fast føde er utilstrekkelig til å kompensere for ekstra energi som tas opp fra disse drikkene. I tillegg kan typen sukker som brukes til å søte en drikkevare ha en betydelig innvirkning på kroppens evne til å justere matinntaket riktig. Spesielt er det rapportert at inntak av fruktose reduserer daglige plasmaglukose-, insulin- og leptinkonsentrasjoner, men øker daglige ghrelinkonsentrasjoner sammenlignet med isokaloriske mengder glukose. Siden plasmakonsentrasjonene av glukose, insulin, leptin og ghrelin er involvert i reguleringen av matinntak og energiforbruk, kan dette svekke kroppens langsiktige evne til å matche matinntak og energiforbruk for å stabilisere kroppsvekten.

For å undersøke om regelmessig inntak av fruktosesøtede drikker fører til en økning i det totale energiinntaket, vil etterforskerne melde friske normalvektige forsøkspersoner inn i en kontrollert diettstudie ved bruk av en dobbeltblind randomisert cross-over-design. Hvert forsøksperson vil fullføre tre diettperioder: fast føde pluss en drikke søtet med fruktose (A), fast føde pluss en drikke søtet med glukose (B), fast føde pluss en drikke søtet med et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel (C). I hver periode vil forsøkspersonene få all maten sin i 8 dager. Disse diettene vil bestå av ferske måltider med vanlige matvarer som vanligvis finnes i det amerikanske kostholdet. Det vil bli gitt fast føde utover det fagene er beregnet å kreve. Forsøkspersonene vil bli bedt om å spise så mye av denne maten som de trenger for å føle seg komfortabelt mette, og å returnere all overflødig mat til Nutrition Research Kitchen ved University of Washington (UW) General Clinical Research Center (GCRC). Denne returnerte maten vil bli veid for å vurdere nøyaktig mengden og typen mat som ble spist av forsøkspersonene hver dag i disse diettperiodene. I tillegg til denne faste føden vil forsøkspersonene bli bedt om å drikke en viss mengde av en limonade søtet med enten fruktose (A), glukose (B) eller et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel (C). I gruppe A og B vil forsøkspersonene innta 25 % av sitt estimerte daglige kaloribehov i form av disse sukkersøtede drikkene, mens drikken i periode C vil ha samme volum.

Pasienter vil bli innlagt i GCRC om morgenen dag 9 i hver diettperiode for måling av hvilemetabolsk hastighet ved hjelp av indirekte kalorimetri og blodprøvetaking for måling av fastende plasmakonsentrasjoner av adipogene hormoner og plasmalipider. Videre vil vi administrere en standardisert frokost og ta blod før og 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter dette måltidet for å måle de postprandiale plasmakonsentrasjonene av insulin, ghrelin og metthetssignaler. Etter den siste blodprøven etter måltidet, serverer vi et nytt måltid for å måle matinntaket ad libitum. Vår hypotese er at forsøkspersoner vil ha mer appetitt og konsumere mer mat etter at de har konsumert den fruktosesøtede drikken i 8 dager.

Primære utfallsmål for denne studien vil være det totale energiforbruket i periodene A, B og C; reduksjonen i inntaket av fast føde i periode A og B sammenlignet med periode C; og energiopptak under ad libitum måltidet servert på dag 9 i hver diettperiode. Sekundære utfallsmål vil være hvileenergiforbruk og plasmakonsentrasjoner av metthets- og fettsignaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-25 år
  • Kroppsmasseindeks: 20-25 kg/m2
  • Vekt stabil til innenfor 5 pund i 6 måneder før du går inn i studien
  • Innenfor 10 pounds av deres levetid maksimal vekt
  • Evne til å bli tatt opp i 5 timer til General Clinical Research Center ved University of Washington ved tre anledninger
  • Evne til å gi informert skriftlig samtykke
  • Vilje til kun å konsumere mat levert av Nutrition Research Kitchen ved University of Washington General Clinical Research Center i tre perioder på 8 dager hver

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hjerte- og karsykdommer
  • Tilstedeværelse av diabetes mellitus eller nedsatt glukosetoleranse (fastende glukose > 100 mg/dL)
  • Tilstedeværelse av hypertensjon (systolisk/diastolisk blodtrykk høyere enn 140/90)
  • Tilstedeværelse av fenylketonuri
  • Tilstedeværelse av fruktosemalabsorpsjon eller arvelig fruktoseintoleranse
  • Tilstedeværelse av en annen kronisk eller psykiatrisk sykdom
  • Bruk av anabole steroider, glukokortikoider, warfarin, betablokkere, antidepressiva eller lipidsenkende midler
  • Bruk av antibiotika innen 3 måneder etter påmelding til studien
  • Bruk av tobakksvarer
  • Graviditet eller kvinnelig person som ikke bruker prevensjon
  • Regelmessig intens trening (> 3 timer per uke)
  • Vegetariske eller ekstreme kostholdspreferanser
  • Alkoholforbruk på mer enn 2 drinker per dag
  • Tilstedeværelse av spiseforstyrrelse
  • Historie om hyppige forsøk på vekttap
  • For tiden på slanking eller i et vektkontrollprogram
  • Nylig bloddonasjon eller registrert i annen forskning som krever blodprøvetaking
  • Tilstedeværelse eller historie med anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fruktosesøtet drikke Forsøkspersonene vil bli bedt om å drikke 4 porsjoner av en drikk søtet med 100 % fruktose per dag i 8 dager, mens de spiser en ad libitum diett (samme fast føde for alle tre diettperiodene).
25 % av energiinntaket i form av en fruktose-søtet drikk (arm 1), en glukose-søtet drikk (arm 2), eller en isovolumetrisk mengde av en drikk søtet med et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel
Eksperimentell: 2
Glukosesøtet drikke Forsøkspersonene vil bli bedt om å drikke 4 porsjoner av en drikk søtet med 100 % glukose per dag i 8 dager, mens de spiser en ad libitum diett (samme fast føde for alle tre diettperiodene).
25 % av energiinntaket i form av en fruktose-søtet drikk (arm 1), en glukose-søtet drikk (arm 2), eller en isovolumetrisk mengde av en drikk søtet med et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel
Placebo komparator: 3
Drikke søtet med et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel. Forsøkspersonene vil bli bedt om å drikke 4 porsjoner av en drikke som er søtet med et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel per dag i 8 dager, mens de spiser en ad libitum diett (samme fast føde for alle tre diettperiodene).
25 % av energiinntaket i form av en fruktose-søtet drikk (arm 1), en glukose-søtet drikk (arm 2), eller en isovolumetrisk mengde av en drikk søtet med et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt energiforbruk i de tre diettperiodene.
Tidsramme: 8 dager i hver periode
8 dager i hver periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvile energiforbruk
Tidsramme: Etter 8 dager av hver diettfase
Hvileenergiforbruk, målt ved indirekte kalorimetri.
Etter 8 dager av hver diettfase
Fastende og postprandiale plasmakonsentrasjoner av metthets- og fettsignaler.
Tidsramme: Etter 8 dager av hver diettfase
Vi vil måle fastende plasmakonsentrasjon av leptin, adiponectin, ghrelin, insulin, glukagonlignende peptid 1 (GLP-1), peptid YY (PYY), kolecystokinin (CCK), amylin og oksyntomodulin, og endringen i disse endepunktene i de to våre etter at et standardisert måltid er inntatt.
Etter 8 dager av hver diettfase
Fastende og postprandiale plasmalipid- og lipoproteinkonsentrasjoner.
Tidsramme: Etter 8 dager av hver diettfase
Vi vil måle fastende plasmakonsentrasjoner av totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider og frie fettsyrer, samt endringene i disse endepunktene i løpet av de to timene etter et standardisert måltid. Vi skal også måle fettsyresammensetningen i plasmafosfolipidene, og den frie fettsyrefraksjonen i plasma.
Etter 8 dager av hver diettfase
Fastende plasmakonsentrasjoner av inflammatoriske mediatorer.
Tidsramme: Etter 8 dager av hver diettfase
Vi vil måle fastende plasmakonsentrasjoner av C-reaktivt protein (høysensitivitetsanalyse), interleukin-6 (IL-6) og de løselige tumornekrosefaktor alfa-reseptorene I & II.
Etter 8 dager av hver diettfase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Kratz, Ph.D., University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28740-A
  • 05-8515-A 03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere