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Bebidas açucaradas e ingestão de alimentos

30 de abril de 2012 atualizado por: Mario Kratz, University of Washington
O objetivo deste estudo é investigar se as bebidas adoçadas com frutose promovem o consumo excessivo de calorias em comparação com bebidas adoçadas com glicose ou adoçante não calórico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aumento da prevalência de obesidade e diabetes mellitus tipo 2 tem sido associado a um aumento do consumo de açúcar e, particularmente, de bebidas adoçadas com frutose. Evidências preliminares sugerem que isso pode ser parcialmente explicado pelo fato de que a redução na ingestão de alimentos sólidos é inadequada para compensar a energia adicional absorvida dessas bebidas. Além disso, o tipo de açúcar usado para adoçar uma bebida pode ter um impacto considerável na capacidade do corpo de ajustar adequadamente a ingestão de alimentos. Em particular, foi relatado que o consumo de frutose reduz as concentrações plasmáticas diurnas de glicose, insulina e leptina, mas aumenta as concentrações diurnas de grelina em comparação com as quantidades isocalóricas de glicose. Como as concentrações plasmáticas de glicose, insulina, leptina e grelina estão envolvidas na regulação da ingestão de alimentos e do gasto de energia, isso pode prejudicar a capacidade de longo prazo do corpo de combinar a ingestão de alimentos e o gasto de energia para estabilizar o peso corporal.

Para investigar se o consumo regular de bebidas adoçadas com frutose leva a um aumento na ingestão total de energia, os pesquisadores vão inscrever indivíduos saudáveis ​​com peso normal em um estudo controlado de dieta usando um design cruzado randomizado duplo-cego. Cada sujeito completará três períodos de dieta: comida sólida mais uma bebida adoçada com frutose (A), comida sólida mais uma bebida adoçada com glicose (B), comida sólida mais uma bebida adoçada com adoçante não calórico (C). Durante cada período, os indivíduos receberão toda a sua alimentação por 8 dias. Essas dietas consistirão em refeições preparadas na hora usando itens alimentares comuns normalmente encontrados na dieta americana. Alimentos sólidos serão fornecidos além do que se estima que os sujeitos necessitem. Os indivíduos serão solicitados a comer o máximo desse alimento que precisarem para se sentirem confortavelmente saciados e a devolver todos os alimentos em excesso à Cozinha de Pesquisa em Nutrição do Centro de Pesquisa Clínica Geral (GCRC) da Universidade de Washington (UW). Essa comida devolvida será pesada para avaliar precisamente a quantidade e o tipo de comida ingerida pelos sujeitos em cada dia desses períodos de dieta. Além desse alimento sólido, será solicitado aos participantes que bebam certa quantidade de limonada adoçada com frutose (A), glicose (B) ou um adoçante não calórico (C). Nos grupos A e B, os indivíduos consumirão 25% de sua necessidade calórica diária estimada na forma dessas bebidas adoçadas com açúcar, enquanto a bebida no período C terá o mesmo volume.

Os indivíduos serão admitidos no GCRC na manhã do dia 9 de cada período de dieta para a medição da taxa metabólica de repouso por meio de calorimetria indireta e coletas de sangue para a medição das concentrações plasmáticas em jejum de hormônios adipogênicos e lipídios plasmáticos. Além disso, administraremos um café da manhã padronizado e coletaremos sangue antes e 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após essa refeição para medir as concentrações plasmáticas pós-prandiais de insulina, grelina e sinais de saciedade. Após a última coleta de sangue pós-prandial, serviremos outra refeição para medir a ingestão de alimentos ad libitum. Nossa hipótese é que os indivíduos terão mais apetite e consumirão mais alimentos depois de consumirem a bebida adoçada com frutose por 8 dias.

As medidas de resultados primários deste estudo serão a energia total consumida durante os períodos A, B e C; a redução da ingestão de alimentos sólidos nos períodos A e B em relação ao período C; e consumo de energia durante a refeição ad libitum servida no dia 9 de cada período de dieta. As medidas de resultados secundários serão o gasto energético em repouso e as concentrações plasmáticas de sinais de saciedade e adiposidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington General Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-25 anos
  • Índice de massa corporal: 20-25 kg/m2
  • Peso estável dentro de 5 libras por 6 meses antes de entrar no estudo
  • Dentro de 10 libras de seu peso máximo vitalício
  • Capacidade de ser internado por 5 horas no Centro de Pesquisa Clínica Geral da Universidade de Washington em três ocasiões
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Disposição para consumir apenas alimentos fornecidos pela Nutrition Research Kitchen do Centro de Pesquisa Clínica Geral da Universidade de Washington por três períodos de 8 dias cada

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças cardiovasculares
  • Presença de diabetes mellitus ou intolerância à glicose (glicemia de jejum > 100 mg/dL)
  • Presença de hipertensão (pressão arterial sistólica/diastólica superior a 140/90)
  • Presença de fenilcetonúria
  • Presença de má absorção de frutose ou intolerância hereditária à frutose
  • Presença de outra doença crônica ou psiquiátrica
  • Uso de esteróides anabolizantes, glicocorticóides, varfarina, betabloqueadores, antidepressivos ou hipolipemiantes
  • Uso de antibióticos dentro de 3 meses após a inscrição no estudo
  • Uso de produtos de tabaco
  • Gravidez ou mulher que não está usando métodos contraceptivos
  • Exercício intenso regular (> 3 horas por semana)
  • Preferências dietéticas vegetarianas ou extremas
  • Consumo de álcool de mais de 2 drinques por dia
  • Presença de transtorno alimentar
  • História de tentativas frequentes de perda de peso
  • Atualmente fazendo dieta ou em um programa de controle de peso
  • Doação de sangue recente ou inscrição em outra pesquisa que requeira amostragem de sangue
  • Presença ou história de anemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Bebida adoçada com frutose Os indivíduos serão solicitados a beber 4 porções de uma bebida adoçada com 100% de frutose por dia durante 8 dias, enquanto consomem uma dieta ad libitum (o mesmo alimento sólido para todos os três períodos de dieta).
25% da ingestão de energia na forma de uma bebida adoçada com frutose (braço 1), uma bebida adoçada com glicose (braço 2) ou uma quantidade isovolumétrica de uma bebida adoçada com adoçante não calórico
Experimental: 2
Bebida adoçada com glicose Os indivíduos serão solicitados a beber 4 porções de uma bebida adoçada com 100% de glicose por dia durante 8 dias, enquanto consomem uma dieta ad libitum (o mesmo alimento sólido para todos os três períodos de dieta).
25% da ingestão de energia na forma de uma bebida adoçada com frutose (braço 1), uma bebida adoçada com glicose (braço 2) ou uma quantidade isovolumétrica de uma bebida adoçada com adoçante não calórico
Comparador de Placebo: 3
Bebida adoçada com adoçante não calórico Os indivíduos serão solicitados a beber 4 porções de uma bebida adoçada com adoçante não calórico por dia durante 8 dias, enquanto consomem uma dieta ad libitum (o mesmo alimento sólido para todos os três períodos de dieta).
25% da ingestão de energia na forma de uma bebida adoçada com frutose (braço 1), uma bebida adoçada com glicose (braço 2) ou uma quantidade isovolumétrica de uma bebida adoçada com adoçante não calórico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Energia total consumida nos três períodos da dieta.
Prazo: 8 dias em cada período
8 dias em cada período

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético de repouso
Prazo: Após 8 dias de cada fase da dieta
Gasto energético de repouso, medido por calorimetria indireta.
Após 8 dias de cada fase da dieta
Concentrações plasmáticas em jejum e pós-prandial de sinais de saciedade e adiposidade.
Prazo: Após 8 dias de cada fase da dieta
Mediremos a concentração plasmática em jejum de leptina, adiponectina, grelina, insulina, peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1), peptídeo YY (PYY), colecistoquinina (CCK), amilina e oxintomodulina, e a alteração desses parâmetros em os dois nossos após o consumo de uma refeição padronizada.
Após 8 dias de cada fase da dieta
Concentrações plasmáticas de lipídios e lipoproteínas em jejum e pós-prandial.
Prazo: Após 8 dias de cada fase da dieta
Mediremos as concentrações plasmáticas em jejum de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos e ácidos graxos livres, bem como as mudanças nesses parâmetros nas duas horas seguintes a uma refeição padronizada. Também mediremos a composição de ácidos graxos nos fosfolipídios plasmáticos e a fração de ácidos graxos livres do plasma.
Após 8 dias de cada fase da dieta
Concentrações plasmáticas em jejum de mediadores inflamatórios.
Prazo: Após 8 dias de cada fase da dieta
Mediremos as concentrações plasmáticas em jejum de proteína C-reativa (ensaio de alta sensibilidade), interleucina-6 (IL-6) e os receptores alfa I e II do fator de necrose tumoral solúvel.
Após 8 dias de cada fase da dieta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mario Kratz, Ph.D., University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 28740-A
  • 05-8515-A 03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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