Stanovení genetické příbuznosti kultur pro sledování enterokoků rezistentních na vankomycin (VRE) na linezolid
5. prosince 2014 aktualizováno: University of Pittsburgh
Studie pomůže při identifikaci nejlepší empirické antibiotické možnosti pro infekce enterokoky rezistentními na vankomycin (VRE) proti linezolidu.
Tento výzkum je důležitý, protože umožňuje stanovení míry rezistence na antibiotika, která nemusí být často testována klinickou mikrobiologickou laboratoří v UPMC-Presbyterian.
Poskytne také minimální inhibiční koncentrace antibiotik (MIC) pro tyto patogeny, což může pomoci při identifikaci nejlepší empirické antibiotické možnosti pro infekce VRE rezistentní na linezolid.
Přehled studie
Detailní popis
Poté, co bude identifikováno 20 izolátů VRE rezistentních na linezolid, bude určena genetická příbuznost pomocí metody známé jako pulsní gelová elektroforéza (PFGE).
Tyto izoláty nebudou doprovázet žádné údaje týkající se pacienta, ani žádné související identifikátory.
Tyto izoláty budou testovány pomocí standardizovaných metod citlivosti.
Každý izolát pak vypěstujeme a otestujeme prostřednictvím schválených laboratorních standardů (E-test, AB Biodisk, Stockholm, Švédsko) na lék linezolid.
Ty, které byly pomocí této schválené metodiky určeny jako odolné, budou uloženy, dokud nebude identifikováno 20 izolátů.
U nalezených rezistentních izolátů budou provedeny analytické a molekulární techniky ke stanovení mechanismů rezistence a toho, zda rezistentní izoláty pocházejí z jednoho zdroje/přenášejí se z člověka na člověka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
izoláty pro rektální dohled
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laboratoř doktora Harrisona shromáždila izoláty rektálního sledování pro účely kontroly infekce. Izoláty budou od 1. ledna 2006 do 31. prosince 2006.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mrtvý nebo živý
Časové okno: konec studia
|
zdravotní stav
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .