Bestemmelse af genetisk slægtskab af linezolid-resistente vancomycin-resistente enterokokker (VRE) overvågningskulturer
5. december 2014 opdateret af: University of Pittsburgh
Undersøgelsen vil hjælpe med at identificere den bedste empiriske antibiotikamulighed for Linezolid-resistente Vancomycin-resistente Enterococci (VRE) infektioner.
Denne forskning er vigtig, fordi den tillader bestemmelse af resistensrater over for antibiotika, som måske ikke ofte testes af det kliniske mikrobiologiske laboratorium på UPMC-Presbyterian.
Det vil også give antibiotiske minimumshæmmende koncentrationer (MIC'er) for disse patogener, hvilket kan hjælpe med at identificere den bedste empiriske antibiotikamulighed for Linezolid-resistente VRE-infektioner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at 20 linezolid-resistente VRE-isolater er identificeret, vil genetisk beslægtethed blive bestemt ved hjælp af en metode kendt som Pulse-field gel electrophoresis (PFGE).
Ingen patientrelaterede data vil ledsage disse isolater, og det vil heller ikke nogen relaterede identifikatorer.
Disse isolater vil blive testet ved hjælp af standardiserede følsomhedsmetoder.
Vi vil derefter dyrke hvert isolat og teste via godkendte laboratoriestandarder (E-test, AB Biodisk, Stockholm, Sverige) til lægemidlet linezolid.
De, der fastslås at være resistente ved hjælp af denne godkendte metode, vil blive gemt, indtil 20 isolater er identificeret.
For fundne resistente isolater vil der blive udført analytiske og molekylære teknikker for at bestemme resistensmekanismerne og om resistente isolater kommer fra en enkelt kilde/overføres fra person til person.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
isolater til rektal overvågning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dr. Harrisons laboratorium indsamlede de rektale overvågningsisolater til infektionskontrolformål. Isolaterne vil være fra 1. januar 2006 til 31. december 2006.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død eller levende
Tidsramme: studiets afslutning
|
helbredsstatus
|
studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2007
Først opslået (Skøn)
21. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .