- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00475891
Bepaling van genetische verwantschap van linezolid-resistente vancomycine-resistente enterokokken (VRE) Surveillanceculturen
5 december 2014 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
De studie zal helpen bij het identificeren van de beste empirische antibioticumoptie voor linezolid-resistente vancomycine-resistente enterokokken (VRE)-infecties.
Dit onderzoek is belangrijk omdat het de bepaling mogelijk maakt van resistentiepercentages tegen antibiotica die mogelijk niet vaak worden getest door het klinisch microbiologisch laboratorium van UPMC-Presbyterian.
Het zal ook antibiotische minimale remmende concentraties (MIC's) voor deze pathogenen opleveren, wat kan helpen bij het identificeren van de beste empirische antibioticumoptie voor linezolid-resistente VRE-infecties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nadat 20 linezolid-resistente VRE-isolaten zijn geïdentificeerd, zal de genetische verwantschap worden bepaald met behulp van een methode die bekend staat als Pulse-field gel-elektroforese (PFGE).
Er zullen geen patiëntgerelateerde gegevens bij deze isolaten worden gevoegd, noch enige gerelateerde identificatoren.
Deze isolaten zullen worden getest met behulp van gestandaardiseerde gevoeligheidsmethoden.
We zullen vervolgens elk isolaat laten groeien en testen via goedgekeurde laboratoriumstandaarden (E-test, AB Biodisk, Stockholm, Zweden) tot het geneesmiddel linezolid.
Degenen waarvan is vastgesteld dat ze resistent zijn met behulp van deze goedgekeurde methode, worden bewaard totdat er 20 isolaten zijn geïdentificeerd.
Voor gevonden resistente isolaten zullen analytische en moleculaire technieken worden uitgevoerd om de mechanismen van resistentie te bepalen en of resistente isolaten afkomstig zijn van een enkele bron/van persoon tot persoon worden overgedragen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
isolaten voor rectale surveillance
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het laboratorium van Dr. Harrison verzamelde de rectale surveillance-isolaten voor infectiebestrijding. De isolaten zijn van 1 januari 2006 tot 31 december 2006.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood of levend
Tijdsspanne: einde studie
|
gezondheidsstatus
|
einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .