- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00475891
Détermination de la parenté génétique des cultures de surveillance des entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) résistants au linézolide
5 décembre 2014 mis à jour par: University of Pittsburgh
L'étude aidera à identifier la meilleure option antibiotique empirique pour les infections à entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) résistants au linézolide.
Cette recherche est importante car elle permet de déterminer des taux de résistance aux antibiotiques qui ne sont pas souvent testés par le laboratoire de microbiologie clinique de l'UPMC-Presbyterian.
Il fournira également des concentrations minimales inhibitrices (CMI) d'antibiotiques pour ces agents pathogènes, ce qui pourrait aider à identifier la meilleure option antibiotique empirique pour les infections à ERV résistants au linézolide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après l'identification de 20 isolats d'ERV résistants au linézolide, la parenté génétique sera déterminée à l'aide d'une méthode connue sous le nom d'électrophorèse sur gel en champ pulsé (PFGE).
Aucune donnée relative au patient n'accompagnera ces isolats, ni aucun identifiant associé.
Ces isolats seront testés à l'aide de méthodes de sensibilité normalisées.
Nous cultiverons ensuite chaque isolat et testerons via des normes de laboratoire approuvées (E-test, AB Biodisk, Stockholm, Suède) le médicament linézolide.
Ceux déterminés comme résistants à l'aide de cette méthodologie approuvée seront conservés jusqu'à ce que 20 isolats soient identifiés.
Pour les isolats résistants trouvés, des techniques analytiques et moléculaires seront utilisées pour déterminer les mécanismes de résistance et si les isolats résistants proviennent d'une seule source/sont transmis d'une personne à l'autre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
isolats pour surveillance rectale
La description
Critère d'intégration:
- Le laboratoire du Dr Harrison a recueilli les isolats de surveillance rectale à des fins de contrôle des infections. Les isolats seront du 1er janvier 2006 au 31 décembre 2006.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mort ou vif
Délai: fin d'étude
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état de santé
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fin d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2007
Première publication (Estimation)
21 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO07050007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .