- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00475891
Determinazione della correlazione genetica di enterococchi resistenti a linezolid resistenti alla vancomicina (VRE) Colture di sorveglianza
5 dicembre 2014 aggiornato da: University of Pittsburgh
Lo studio aiuterà a identificare la migliore opzione antibiotica empirica per le infezioni da enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE) resistenti a Linezolid.
Questa ricerca è importante perché consente di determinare i tassi di resistenza agli antibiotici che potrebbero non essere testati frequentemente dal laboratorio di microbiologia clinica dell'UPMC-Presbyterian.
Fornirà inoltre concentrazioni inibitorie minime di antibiotici (MIC) per questi agenti patogeni che potrebbero aiutare a identificare la migliore opzione antibiotica empirica per le infezioni da VRE resistenti al linezolid.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo l'identificazione di 20 isolati di VRE resistenti al linezolid, la parentela genetica sarà determinata utilizzando un metodo noto come elettroforesi su gel a campo di impulsi (PFGE).
Nessun dato relativo al paziente accompagnerà questi isolati, né alcun identificatore correlato.
Questi isolati saranno testati utilizzando metodi di suscettibilità standardizzati.
Coltiveremo quindi ogni isolato e testeremo tramite standard di laboratorio approvati (E-test, AB Biodisk, Stoccolma, Svezia) al farmaco linezolid.
Quelli determinati a essere resistenti utilizzando questa metodologia approvata verranno salvati fino all'identificazione di 20 isolati.
Per gli isolati resistenti trovati, verranno eseguite tecniche analitiche e molecolari per determinare i meccanismi di resistenza e se gli isolati resistenti provengono da un'unica fonte/vengono trasmessi da persona a persona.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
isolati per la sorveglianza rettale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il laboratorio del dottor Harrison ha raccolto gli isolati di sorveglianza rettale per scopi di controllo delle infezioni. Gli isolati saranno dal 1 gennaio 2006 al 31 dicembre 2006.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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vivo o morto
Lasso di tempo: fine dello studio
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stato di salute
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fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .