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Bestimmung der genetischen Verwandtschaft von Linezolid-resistenten Vancomycin-resistenten Enterokokken (VRE)-Überwachungskulturen

5. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Die Studie wird dazu beitragen, die beste empirische Antibiotika-Option für Infektionen mit Linezolid-resistenten Vancomycin-resistenten Enterokokken (VRE) zu ermitteln. Diese Forschung ist wichtig, weil sie die Bestimmung von Resistenzraten gegen Antibiotika ermöglicht, die vom klinischen Mikrobiologielabor des UPMC-Presbyterian möglicherweise nicht häufig getestet werden. Außerdem werden minimale Hemmkonzentrationen (MICs) für diese Krankheitserreger ermittelt, die bei der Ermittlung der besten empirischen Antibiotikaoption für Linezolid-resistente VRE-Infektionen hilfreich sein können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem 20 Linezolid-resistente VRE-Isolate identifiziert wurden, wird die genetische Verwandtschaft mithilfe einer Methode bestimmt, die als Pulsfeld-Gelelektrophorese (PFGE) bekannt ist. Diesen Isolaten liegen weder patientenbezogene Daten noch entsprechende Identifikatoren bei. Diese Isolate werden mit standardisierten Empfindlichkeitsmethoden getestet. Anschließend werden wir jedes Isolat züchten und anhand anerkannter Laborstandards (E-Test, AB Biodisk, Stockholm, Schweden) auf den Wirkstoff Linezolid testen. Diejenigen, die mit dieser genehmigten Methode als resistent eingestuft wurden, werden aufbewahrt, bis 20 Isolate identifiziert sind. Für gefundene resistente Isolate werden analytische und molekulare Techniken durchgeführt, um die Mechanismen der Resistenz zu bestimmen und um festzustellen, ob resistente Isolate aus einer einzigen Quelle stammen bzw. von Mensch zu Mensch übertragen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Isolate zur rektalen Überwachung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Labor von Dr. Harrison sammelte die rektalen Überwachungsisolate zur Infektionskontrolle. Die Isolate werden vom 1. Januar 2006 bis zum 31. Dezember 2006 sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tot oder lebendig
Zeitfenster: Ende des Studiums
Gesundheitszustand
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO07050007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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