- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00475891
Bestimmung der genetischen Verwandtschaft von Linezolid-resistenten Vancomycin-resistenten Enterokokken (VRE)-Überwachungskulturen
5. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Die Studie wird dazu beitragen, die beste empirische Antibiotika-Option für Infektionen mit Linezolid-resistenten Vancomycin-resistenten Enterokokken (VRE) zu ermitteln.
Diese Forschung ist wichtig, weil sie die Bestimmung von Resistenzraten gegen Antibiotika ermöglicht, die vom klinischen Mikrobiologielabor des UPMC-Presbyterian möglicherweise nicht häufig getestet werden.
Außerdem werden minimale Hemmkonzentrationen (MICs) für diese Krankheitserreger ermittelt, die bei der Ermittlung der besten empirischen Antibiotikaoption für Linezolid-resistente VRE-Infektionen hilfreich sein können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nachdem 20 Linezolid-resistente VRE-Isolate identifiziert wurden, wird die genetische Verwandtschaft mithilfe einer Methode bestimmt, die als Pulsfeld-Gelelektrophorese (PFGE) bekannt ist.
Diesen Isolaten liegen weder patientenbezogene Daten noch entsprechende Identifikatoren bei.
Diese Isolate werden mit standardisierten Empfindlichkeitsmethoden getestet.
Anschließend werden wir jedes Isolat züchten und anhand anerkannter Laborstandards (E-Test, AB Biodisk, Stockholm, Schweden) auf den Wirkstoff Linezolid testen.
Diejenigen, die mit dieser genehmigten Methode als resistent eingestuft wurden, werden aufbewahrt, bis 20 Isolate identifiziert sind.
Für gefundene resistente Isolate werden analytische und molekulare Techniken durchgeführt, um die Mechanismen der Resistenz zu bestimmen und um festzustellen, ob resistente Isolate aus einer einzigen Quelle stammen bzw. von Mensch zu Mensch übertragen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Isolate zur rektalen Überwachung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Labor von Dr. Harrison sammelte die rektalen Überwachungsisolate zur Infektionskontrolle. Die Isolate werden vom 1. Januar 2006 bis zum 31. Dezember 2006 sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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tot oder lebendig
Zeitfenster: Ende des Studiums
|
Gesundheitszustand
|
Ende des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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