- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00475891
Bestämning av genetisk släktskap hos linezolidresistenta vankomycinresistenta enterokocker (VRE) övervakningskulturer
5 december 2014 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Studien kommer att hjälpa till att identifiera det bästa empiriska antibiotikaalternativet för Linezolid-resistenta Vancomycin-resistenta Enterokocker (VRE)-infektioner.
Denna forskning är viktig eftersom den tillåter bestämning av resistenshastigheter mot antibiotika som kanske inte testas ofta av det kliniska mikrobiologiska laboratoriet vid UPMC-Presbyterian.
Det kommer också att tillhandahålla antibiotiska minimihämmande koncentrationer (MIC) för dessa patogener, vilket kan hjälpa till att identifiera det bästa empiriska antibiotikaalternativet för Linezolid-resistenta VRE-infektioner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att 20 linezolidresistenta VRE-isolat har identifierats kommer genetisk släktskap att bestämmas med en metod som kallas Pulse-field gel electrophoresis (PFGE).
Inga patientrelaterade data kommer att följa med dessa isolat, inte heller några relaterade identifierare.
Dessa isolat kommer att testas med standardiserade känslighetsmetoder.
Vi kommer sedan att odla varje isolat och testa via godkända laboratoriestandarder (E-test, AB Biodisk, Stockholm, Sverige) till läkemedlet linezolid.
De som bedöms vara resistenta med denna godkända metod kommer att sparas tills 20 isolat har identifierats.
För hittade resistenta isolat kommer analytiska och molekylära tekniker att utföras för att fastställa resistensmekanismerna och om resistenta isolat kommer från en enda källa/sänds från person till person.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
isolat för rektal övervakning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dr. Harrisons laboratorium samlade in de rektala övervakningsisolaten för infektionskontrollsyften. Isolaten kommer att vara från 1 januari 2006 till 31 december 2006.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
död eller levande
Tidsram: studiens slut
|
hälsostatus
|
studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2007
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .