- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00475891
Określenie genetycznego pokrewieństwa kultur obserwacyjnych enterokoków opornych na wankomycynę (VRE) opornych na linezolid
5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Badanie pomoże w określeniu najlepszej antybiotykoterapii empirycznej w przypadku zakażeń enterokokami opornymi na wankomycynę (VRE) opornymi na linezolid.
To badanie jest ważne, ponieważ pozwala określić wskaźniki oporności na antybiotyki, które mogą nie być często testowane przez kliniczne laboratorium mikrobiologiczne w UPMC-Presbyterian.
Dostarczy również minimalnych stężeń hamujących (MIC) antybiotyków dla tych patogenów, co może pomóc w określeniu najlepszej empirycznej opcji antybiotykowej w zakażeniach VRE opornych na linezolid.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po zidentyfikowaniu 20 izolatów VRE opornych na linezolid zostanie określone pokrewieństwo genetyczne przy użyciu metody znanej jako elektroforeza żelowa w polu pulsacyjnym (PFGE).
Żadne dane dotyczące pacjenta nie będą towarzyszyć tym izolatom ani żadne powiązane identyfikatory.
Izolaty te będą badane przy użyciu standardowych metod oznaczania wrażliwości.
Następnie wyhodujemy każdy izolat i przetestujemy zgodnie z zatwierdzonymi standardami laboratoryjnymi (E-test, AB Biodisk, Sztokholm, Szwecja) na linezolid leku.
Te, które zostaną uznane za oporne przy użyciu tej zatwierdzonej metodologii, zostaną zapisane do czasu zidentyfikowania 20 izolatów.
W przypadku wykrytych opornych izolatów zostaną przeprowadzone techniki analityczne i molekularne w celu określenia mechanizmów oporności oraz tego, czy oporne izolaty pochodzą z jednego źródła/przenoszą się z człowieka na człowieka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
izolaty do obserwacji rektalnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Laboratorium dr Harrisona zebrało izolaty z obserwacji odbytnicy w celu kontroli infekcji. Izolaty będą od 1 stycznia 2006 do 31 grudnia 2006.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
żywy lub martwy
Ramy czasowe: koniec studiów
|
stan zdrowia
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .