- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00475891
Determinação da Relação Genética de Enterococos Resistentes à Vancomicina (VRE) Resistentes à Linezolida Culturas de Vigilância
5 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Pittsburgh
O estudo ajudará a identificar a melhor opção de antibiótico empírico para infecções por enterococos resistentes à vancomicina (VRE) resistentes à linezolida.
Esta pesquisa é importante porque permite determinar taxas de resistência a antibióticos que podem não ser frequentemente testadas pelo laboratório de microbiologia clínica da UPMC-Presbiteriana.
Ele também fornecerá concentrações inibitórias mínimas de antibióticos (MICs) para esses patógenos, o que pode ajudar a identificar a melhor opção de antibiótico empírico para infecções por VRE resistentes a linezolida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após a identificação de 20 isolados de VRE resistentes à linezolida, a relação genética será determinada usando um método conhecido como eletroforese em gel de campo de pulso (PFGE).
Nenhum dado relacionado ao paciente acompanhará esses isolados, nem quaisquer identificadores relacionados.
Esses isolados serão testados usando métodos padronizados de suscetibilidade.
Em seguida, cultivaremos cada isolado e testaremos por meio de padrões de laboratório aprovados (teste E, AB Biodisk, Estocolmo, Suécia) para o medicamento linezolida.
Aqueles determinados como resistentes usando esta metodologia aprovada serão salvos até que 20 isolados sejam identificados.
Para os isolados resistentes encontrados, técnicas analíticas e moleculares serão realizadas para determinar os mecanismos de resistência e se os isolados resistentes são provenientes de uma única fonte/sendo transmitidos de pessoa para pessoa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
isolados para vigilância retal
Descrição
Critério de inclusão:
- O laboratório do Dr. Harrison coletou os isolados de vigilância retal para fins de controle de infecção. Os isolados serão de 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2006.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morto ou vivo
Prazo: fim do estudo
|
Estado de saúde
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fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO07050007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .