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Determinação da Relação Genética de Enterococos Resistentes à Vancomicina (VRE) Resistentes à Linezolida Culturas de Vigilância

5 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Pittsburgh
O estudo ajudará a identificar a melhor opção de antibiótico empírico para infecções por enterococos resistentes à vancomicina (VRE) resistentes à linezolida. Esta pesquisa é importante porque permite determinar taxas de resistência a antibióticos que podem não ser frequentemente testadas pelo laboratório de microbiologia clínica da UPMC-Presbiteriana. Ele também fornecerá concentrações inibitórias mínimas de antibióticos (MICs) para esses patógenos, o que pode ajudar a identificar a melhor opção de antibiótico empírico para infecções por VRE resistentes a linezolida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após a identificação de 20 isolados de VRE resistentes à linezolida, a relação genética será determinada usando um método conhecido como eletroforese em gel de campo de pulso (PFGE). Nenhum dado relacionado ao paciente acompanhará esses isolados, nem quaisquer identificadores relacionados. Esses isolados serão testados usando métodos padronizados de suscetibilidade. Em seguida, cultivaremos cada isolado e testaremos por meio de padrões de laboratório aprovados (teste E, AB Biodisk, Estocolmo, Suécia) para o medicamento linezolida. Aqueles determinados como resistentes usando esta metodologia aprovada serão salvos até que 20 isolados sejam identificados. Para os isolados resistentes encontrados, técnicas analíticas e moleculares serão realizadas para determinar os mecanismos de resistência e se os isolados resistentes são provenientes de uma única fonte/sendo transmitidos de pessoa para pessoa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

isolados para vigilância retal

Descrição

Critério de inclusão:

  • O laboratório do Dr. Harrison coletou os isolados de vigilância retal para fins de controle de infecção. Os isolados serão de 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2006.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morto ou vivo
Prazo: fim do estudo
Estado de saúde
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRO07050007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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