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Determinación de la relación genética de cultivos de vigilancia de enterococos resistentes a vancomicina resistentes a linezolid (VRE)

5 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Pittsburgh
El estudio ayudará a identificar la mejor opción antibiótica empírica para las infecciones por enterococos resistentes a la vancomicina resistentes a linezolid (VRE). Esta investigación es importante porque permite determinar las tasas de resistencia a los antibióticos que el laboratorio de microbiología clínica de UPMC-Presbyterian no puede analizar con frecuencia. También proporcionará concentraciones inhibitorias mínimas (MIC) de antibióticos para estos patógenos, lo que puede ayudar a identificar la mejor opción antibiótica empírica para las infecciones por ERV resistentes a linezolid.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Después de que se identifiquen 20 aislamientos de VRE resistentes a linezolid, se determinará la relación genética mediante un método conocido como electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE). Ningún dato relacionado con el paciente acompañará a estos aislamientos, ni ningún identificador relacionado. Estos aislamientos se analizarán utilizando métodos estandarizados de susceptibilidad. Luego, cultivaremos cada aislado y lo analizaremos mediante estándares de laboratorio aprobados (E-test, AB Biodisk, Estocolmo, Suecia) hasta el fármaco linezolid. Aquellos que se determine que son resistentes utilizando esta metodología aprobada se guardarán hasta que se identifiquen 20 aislamientos. Para los aislamientos resistentes que se encuentren, se realizarán técnicas analíticas y moleculares para determinar los mecanismos de resistencia y si los aislamientos resistentes provienen de una sola fuente o se transmiten de persona a persona.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

aislados para vigilancia rectal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El laboratorio del Dr. Harrison recopiló los aislamientos de vigilancia rectal con fines de control de infecciones. Los aislamientos serán del 1 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2006.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vivo o muerto
Periodo de tiempo: fin de estudio
Estado de salud
fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PRO07050007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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