- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00475891
Determinación de la relación genética de cultivos de vigilancia de enterococos resistentes a vancomicina resistentes a linezolid (VRE)
5 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Pittsburgh
El estudio ayudará a identificar la mejor opción antibiótica empírica para las infecciones por enterococos resistentes a la vancomicina resistentes a linezolid (VRE).
Esta investigación es importante porque permite determinar las tasas de resistencia a los antibióticos que el laboratorio de microbiología clínica de UPMC-Presbyterian no puede analizar con frecuencia.
También proporcionará concentraciones inhibitorias mínimas (MIC) de antibióticos para estos patógenos, lo que puede ayudar a identificar la mejor opción antibiótica empírica para las infecciones por ERV resistentes a linezolid.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de que se identifiquen 20 aislamientos de VRE resistentes a linezolid, se determinará la relación genética mediante un método conocido como electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE).
Ningún dato relacionado con el paciente acompañará a estos aislamientos, ni ningún identificador relacionado.
Estos aislamientos se analizarán utilizando métodos estandarizados de susceptibilidad.
Luego, cultivaremos cada aislado y lo analizaremos mediante estándares de laboratorio aprobados (E-test, AB Biodisk, Estocolmo, Suecia) hasta el fármaco linezolid.
Aquellos que se determine que son resistentes utilizando esta metodología aprobada se guardarán hasta que se identifiquen 20 aislamientos.
Para los aislamientos resistentes que se encuentren, se realizarán técnicas analíticas y moleculares para determinar los mecanismos de resistencia y si los aislamientos resistentes provienen de una sola fuente o se transmiten de persona a persona.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
aislados para vigilancia rectal
Descripción
Criterios de inclusión:
- El laboratorio del Dr. Harrison recopiló los aislamientos de vigilancia rectal con fines de control de infecciones. Los aislamientos serán del 1 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2006.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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vivo o muerto
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
Estado de salud
|
fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .