Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение генетического родства устойчивых к линезолиду устойчивых к ванкомицину энтерококков (VRE) контрольных культур

5 декабря 2014 г. обновлено: University of Pittsburgh
Исследование поможет определить наилучший эмпирический вариант антибиотика для инфекций, устойчивых к линезолиду и устойчивых к ванкомицину энтерококков (VRE). Это исследование важно, потому что оно позволяет определить уровень резистентности к антибиотикам, который не всегда проверяется лабораторией клинической микробиологии в UPMC-Presbyterian. Он также обеспечит минимальные ингибирующие концентрации антибиотиков (МПК) для этих патогенов, что может помочь в определении наилучшего эмпирического варианта антибиотиков для устойчивых к линезолиду инфекций VRE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

После выявления 20 устойчивых к линезолиду изолятов VRE генетическое родство будет определено с использованием метода, известного как гель-электрофорез в импульсном поле (PFGE). Эти изоляты не будут сопровождаться никакими данными о пациентах и ​​никакими связанными идентификаторами. Эти изоляты будут протестированы с использованием стандартных методов определения чувствительности. Затем мы будем выращивать каждый изолят и тестировать его с помощью утвержденных лабораторных стандартов (E-test, AB Biodisk, Стокгольм, Швеция) на наличие линезолида. Те, у кого определена устойчивость с использованием этой утвержденной методологии, будут сохранены до тех пор, пока не будет идентифицировано 20 изолятов. Для обнаруженных устойчивых изолятов будут применяться аналитические и молекулярные методы для определения механизмов устойчивости и того, происходят ли устойчивые изоляты из одного источника/передаются от человека к человеку.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

изоляты для ректального наблюдения

Описание

Критерии включения:

  • Лаборатория доктора Харрисона собрала ректальные изоляты для целей инфекционного контроля. Изоляты будут с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2006 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мертвый или живой
Временное ограничение: окончание учебы
статус здоровья
окончание учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO07050007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться