Bestemmelse av genetisk slektskap av linezolid-resistente vankomycin-resistente enterokokker (VRE) overvåkingskulturer
5. desember 2014 oppdatert av: University of Pittsburgh
Studien vil hjelpe til med å identifisere det beste empiriske antibiotikaalternativet for Linezolid-resistente Vancomycin-resistente Enterococci (VRE)-infeksjoner.
Denne forskningen er viktig fordi den tillater bestemmelse av resistensrater mot antibiotika som kanskje ikke ofte testes av det kliniske mikrobiologilaboratoriet ved UPMC-Presbyterian.
Det vil også gi antibiotiske minimumshemmende konsentrasjoner (MIC) for disse patogenene som kan hjelpe til med å identifisere det beste empiriske antibiotikaalternativet for Linezolid-resistente VRE-infeksjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter at 20 linezolid-resistente VRE-isolater er identifisert, vil genetisk slektskap bli bestemt ved hjelp av en metode kjent som Pulse-field gel electrophoresis (PFGE).
Ingen pasientrelaterte data vil følge disse isolatene, og heller ikke noen relaterte identifikatorer.
Disse isolatene vil bli testet ved bruk av standardiserte følsomhetsmetoder.
Vi vil deretter dyrke hvert isolat og teste via godkjente laboratoriestandarder (E-test, AB Biodisk, Stockholm, Sverige) til stoffet linezolid.
De som er fastslått å være resistente ved bruk av denne godkjente metoden vil bli lagret til 20 isolater er identifisert.
For funnet resistente isolater, vil analytiske og molekylære teknikker bli utført for å bestemme mekanismene for resistens og om resistente isolater kommer fra en enkelt kilde/smittes fra person til person.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
isolater for rektal overvåking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dr. Harrisons laboratorium samlet inn endetarmsovervåkingsisolatene for infeksjonskontrollformål. Isolatene vil være fra 1. januar 2006 til 31. desember 2006.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død eller levende
Tidsramme: slutten av studiet
|
helsestatus
|
slutten av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2007
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .