Srovnání dvou kognitivních baterií u lidí se schizofrenií

Program National Institute of Mental Health's Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) byl výsledkem spolupráce mezi členy akademické obce, průmyslu a vlády s cílem podporovat vývoj léků pro léčbu kognitivních deficitů. schizofrenie. Program vedl k vytvoření MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), která měří fungování napříč různými kognitivními doménami, jako je pozornost, pracovní paměť (verbální a neverbální), učení (verbální a vizuální), uvažování a řešení problémů a sociální poznání. Jeho měření jsou založena na měřeném papíru a tužce, počítačových a ústně zadávaných testech a také prostorových testech s použitím geometrických krychlí.

Cognitive Drug Research (CDR) je společnost se sídlem ve Spojeném království, která vyvinula další sadu hodnocení schopných měřit kognitivní funkce u pacientů se schizofrenií. Jeho počítačový systém kognitivního hodnocení se skládá z výkonových úloh, které měří reakční čas, numerickou a prostorovou pracovní paměť, vyvolání a rozpoznávání slov a obrázků a epizodickou sekundární paměť. CDR je jediná sjednocená baterie, kterou lze ukládat a spravovat pomocí přenosného počítače.

Kognitivní hodnocení jsou důležitá při stanovení účinnosti léků a jiných terapeutických intervencí pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů se schizofrenií. Navíc tato kognitivní funkce koreluje se schopností pacientů operovat v reálném světě. Tato studie si klade za cíl prozkoumat spolehlivost testů a opakovaných testů kognitivních baterií CDR a MATRICS, a tím změřit jejich hodnotu pro použití ve studiích kognitivních funkcí u lidí se schizofrenií. Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů se schizofrenií bude mezi těmito dvěma bateriemi významný rozdíl ve spolehlivosti test-retest. Dalšími cíli je prozkoumat, do jaké míry MCCB a CDR měří fungování ve specifických kognitivních doménách, a prozkoumat pacientovu snášenlivost a celkovou praktičnost každé baterie.

Návštěva 1 (1,5 hodiny): Základní měření a screening

• Souhlas
• Kontrola lékařského schématu k potvrzení diagnózy DSM-IV schizofrenie/schizoafektivní poruchy (depresivní typ) a lékařské/psychiatrické stability
• Demografický dotazník
• Test na drogy ze slin k vyloučení současného užívání PCP, konopí, alkoholu, kokainu, amfetaminu, metamfetaminu a opiátů

Návštěva 2 (2 hodiny): Klinické hodnocení a školení

• Klinické hodnotící škály: Škála pro hodnocení negativních příznaků (SANS), Stručná psychiatrická hodnotící škála (BPRS), Škála kvality života (QLS)
• CDR školení

Návštěvy 3 a 4 (každá 2,5 hodiny): Pacienti jsou randomizováni do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1

• Návštěva 3: CDR baterie následovaná baterií MATRICS (s krátkou přestávkou mezi nimi); Stupnice snášenlivosti po každé baterii.
• Návštěva 4 (dva týdny po návštěvě 3): baterie MATRICS následovaná baterií CDR (s krátkou přestávkou mezi nimi); Stupnice snášenlivosti po každé baterii.

Skupina 2

• Návštěva 3: baterie MATRICS následovaná baterií CDR (s krátkou přestávkou mezi nimi); Stupnice snášenlivosti po každé baterii.
• Návštěva 4 (dva týdny po návštěvě 3): CDR baterie následovaná baterií MATRICS (s krátkou přestávkou mezi nimi); Stupnice snášenlivosti po každé baterii.

Subjekty podstoupí screeningovou návštěvu a přezkoumání schématu, aby se zajistila klinická vhodnost a bezpečnost jejich účasti. Subjekty mohou ze studie kdykoli odstoupit bez udání důvodu.