En jämförelse av två kognitiva batterier hos personer med schizofreni

National Institute of Mental Health's Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) program var ett samarbete mellan medlemmar av den akademiska världen, industrin och regeringen, med målet att främja utvecklingen av läkemedel för behandling av kognitiva brister hos schizofreni. Programmet ledde till skapandet av MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), som mäter funktion över olika kognitiva domäner, såsom uppmärksamhet, arbetsminne (verbal och icke-verbal), inlärning (verbal och visuell), resonemang och problemlösning och social kognition. Dess mätningar är baserade på tidsinställda papper och penna, datoriserade och oralt administrerade tester, såväl som rumsliga tester med geometriska kuber.

Cognitive Drug Research (CDR) är ett Storbritannien-baserat företag som har utvecklat ytterligare ett batteri av bedömningar som kan mäta kognitiv funktion hos patienter med schizofreni. Dess datoriserade kognitiva bedömningssystem består av prestationsuppgifter som mäter reaktionstid, numeriskt och rumsligt arbetsminne, återkallande och igenkänning av ord och bilder samt episodiskt sekundärt minne. CDR är ett enda enhetligt batteri som kan lagras och administreras med hjälp av en bärbar dator.

Kognitiva bedömningar är viktiga för att fastställa effektiviteten av mediciner och andra terapeutiska ingrepp för att förbättra kognitiv funktion hos patienter med schizofreni. Dessutom är denna kognitiva funktion korrelerad med patienternas förmåga att operera i den verkliga världen. Denna studie syftar till att undersöka test-omtest-tillförlitligheten hos de kognitiva batterierna CDR och MATRICS, och därmed mäta deras värde för användning i studier av kognitiv funktion hos personer med schizofreni. Utredarna antar att det för patienter med schizofreni kommer att finnas en signifikant skillnad i test-omtest-tillförlitligheten mellan de två batterierna. Ytterligare syften är att undersöka i vilken utsträckning MCCB och CDR mäter funktion i specifika kognitiva domäner och att undersöka patientens tolerabilitet och övergripande praktiska egenskaper för varje batteri.

Besök 1 (1,5 timmar): Baslinjeåtgärder och screening

• Samtycke
• Granskning av medicinskt diagram för att bekräfta DSM-IV diagnos av schizofreni/schizoaffektiv sjukdom (deprimerad typ) och medicinsk/psykiatrisk stabilitet
• Demografiskt frågeformulär
• Salivdrogtest för att utesluta aktuell användning av PCP, cannabis, alkohol, kokain, amfetamin, metamfetamin och opiater

Besök 2 (2 timmar): Klinisk bedömning och utbildning

• Clinical Rating Scales: Skala för bedömning av negativa symtom (SANS), Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Quality of Life Scale (QLS)
• CDR utbildning

Besök 3 och 4 (2,5 timmar vardera): Patienterna randomiseras i en av två grupper:

Grupp 1

• Besök 3: CDR-batteri följt av MATRICS-batteri (med kort paus emellan); Tolerabilitetsskala efter varje batteri.
• Besök 4 (två veckor efter besök 3): MATRICS-batteri följt av CDR-batteri (med kort paus emellan); Tolerabilitetsskala efter varje batteri.

Grupp 2

• Besök 3: MATRICS-batteri följt av CDR-batteri (med kort paus emellan); Tolerabilitetsskala efter varje batteri.
• Besök 4 (två veckor efter besök 3): CDR-batteri följt av MATRICS-batteri (med kort paus emellan); Tolerabilitetsskala efter varje batteri.

Försökspersoner kommer att genomgå ett screeningbesök och kartgranskning för att säkerställa den kliniska lämpligheten och säkerheten för deras deltagande. Försökspersoner är fria att dra sig ur studien när som helst utan att ange någon anledning.