Un confronto tra due batterie cognitive nelle persone con schizofrenia

Il programma MATRICS (Misuration and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia) del National Institute of Mental Health era una collaborazione tra membri del mondo accademico, dell'industria e del governo, con l'obiettivo di promuovere lo sviluppo di farmaci per il trattamento dei deficit cognitivi di schizofrenia. Il programma ha portato alla creazione di MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), che misura il funzionamento in vari domini cognitivi, come attenzione, memoria di lavoro (verbale e non verbale), apprendimento (verbale e visivo), ragionamento e risoluzione dei problemi e social cognizione. Le sue misurazioni si basano su carta e matita a tempo, test computerizzati e somministrati oralmente, nonché test spaziali utilizzando cubi geometrici.

Cognitive Drug Research (CDR) è una società con sede nel Regno Unito che ha sviluppato un'altra batteria di valutazioni in grado di misurare la funzione cognitiva nei pazienti con schizofrenia. Il suo sistema di valutazione cognitiva computerizzata consiste in compiti di prestazione che misurano il tempo di reazione, la memoria di lavoro numerica e spaziale, il richiamo e il riconoscimento di parole e immagini e la memoria episodica secondaria. CDR è una singola batteria unificata che può essere immagazzinata e gestita utilizzando un computer portatile.

Le valutazioni cognitive sono importanti per stabilire l'efficacia dei farmaci e di altri interventi terapeutici per migliorare la funzione cognitiva nei pazienti con schizofrenia. Inoltre, questo funzionamento cognitivo è correlato con la capacità dei pazienti di operare nel mondo reale. Questo studio si propone di esaminare l'affidabilità test-retest delle batterie cognitive CDR e MATRICS, e quindi valutare il loro valore per l'uso negli studi sul funzionamento cognitivo nelle persone con schizofrenia. I ricercatori ipotizzano che per i pazienti con schizofrenia ci sarà una differenza significativa nell'affidabilità test-retest tra le due batterie. Ulteriori obiettivi sono indagare la misura in cui MCCB e CDR misurano il funzionamento in domini cognitivi specifici e indagare la tollerabilità del paziente e la praticità complessiva di ciascuna batteria.

Visita 1 (1,5 ore): misure di base e screening

• Consenso
• Revisione della cartella clinica per confermare la diagnosi DSM-IV di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo (tipo depressivo) e stabilità medica/psichiatrica
• Questionario demografico
• Test antidroga salivare per escludere l'uso corrente di PCP, cannabis, alcol, cocaina, anfetamina, metanfetamina e oppiacei

Visita 2 (2 ore): Valutazione Clinica e Formazione

• Scale di valutazione clinica: scala per la valutazione dei sintomi negativi (SANS), scala di valutazione psichiatrica breve (BPRS), scala di qualità della vita (QLS)
• Formazione CDR

Visite 3 e 4 (2,5 ore ciascuna): i pazienti vengono randomizzati in uno dei due gruppi:

Gruppo 1

• Visita 3: batteria CDR seguita da batteria MATRICS (con una breve pausa in mezzo); Scala di tollerabilità dopo ogni batteria.
• Visita 4 (due settimane dopo la Visita 3): batteria MATRICS seguita da batteria CDR (con una breve pausa in mezzo); Scala di tollerabilità dopo ogni batteria.

Gruppo 2

• Visita 3: batteria MATRICS seguita da batteria CDR (con una breve pausa in mezzo); Scala di tollerabilità dopo ogni batteria.
• Visita 4 (due settimane dopo la Visita 3): batteria CDR seguita da batteria MATRICS (con una breve pausa in mezzo); Scala di tollerabilità dopo ogni batteria.

I soggetti saranno sottoposti a una visita di screening e revisione della cartella clinica per garantire l'appropriatezza clinica e la sicurezza della loro partecipazione. I soggetti sono liberi di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza fornire una motivazione.