Infuze mezenchymálních kmenových buněk jako prevence rejekce štěpu a onemocnění štěpu proti hostiteli

V.1. Pacienti

V.1.1. Nemoci

Hematologické malignity potvrzené histologicky a neprogredující rychle:

• AML v ČR;
• VŠECHNY v ČR;
• CML nereagující/netolerantní na imatinib, ale ne v blastické krizi;
• Jiné myeloproliferativní poruchy, které nejsou v blastické krizi a nejsou s rozsáhlou myelofibrózou;
• MDS s < 5 % blastů;
• Mnohočetný myelom;
• CLL;
• Non-Hodgkinův lymfom (agresivní NHL by měl mít chemosenzitivní onemocnění);
• Hodgkinova nemoc.

V.1.2. Klinické situace

• Teoretická indikace pro standardní alotransplantaci, ale neproveditelná, protože:

  • Věk > 55 let;
  • Nepřijatelný výkon koncových orgánů;
  • Odmítnutí pacienta.
• Indikace ke standardní autotransplantaci: miniallotransplantaci proveďte 2-6 měsíců po standardní autotransplantaci.

V.1.3. Další kritéria zařazení

• Muž nebo žena; fertilní pacientky musí používat spolehlivou metodu antikoncepce;
• Věk < 75 let.
• Informovaný souhlas pacienta nebo jeho/jejího opatrovníka, pokud je nezletilý.

V.1.4. Kritéria vyloučení

• Jakákoli podmínka nesplňující kritéria pro zařazení;
• HIV pozitivní;
• Selhání terminálních orgánů, s výjimkou selhání ledvin (dialýza přijatelná);
• Nekontrolovaná infekce, arytmie nebo hypertenze;
• Předchozí radiační terapie vylučující použití 2 Gy TBI;
• HLA-identický dárce.

V.2. dárci PBSC

V.2.1. Kritéria pro zařazení

• Související s příjemcem (sourozenec, rodič nebo dítě) nebo nesouvisející;
• Muž nebo žena;
• Hmotnost > 15 kg (kvůli leukaferéze);
• Splňuje obecně uznávaná kritéria pro alogenní dárcovství PBSC;
• Informovaný souhlas dárce nebo jeho/jejího opatrovníka, pokud je nezletilý, podle standardních postupů dárcovského centra.

V.2.2. Kritéria vyloučení

• Jakákoli podmínka nesplňující kritéria pro zařazení;
• HIV pozitivní;
• Nelze podstoupit leukaferézu kvůli špatnému přístupu do žíly nebo z jiných důvodů.

V.2.3. Shoda HLA

Příbuzní nebo nepříbuzní dárci, kteří mají 1-2 neshody HLA, jako buď:

• Jedna antigenní neshoda v HLA-A nebo -B nebo -C nebo -DRB1 nebo -DQB1
• Jedna alelická neshoda v HLA-A nebo -B nebo -C nebo -DRB1 nebo -DQB1
• Dvě alelické neshody v HLA-A nebo -B nebo -C nebo -DRB1 nebo -DQB1
• Jedna antigenní neshoda + 1 alelická neshoda v HLA-A nebo -B nebo -C nebo -DRB1 nebo -DQB1.
• Jedna antigenní neshoda na -DQB1 a jedna další antigenní neshoda na HLA-A nebo -B nebo -C nebo -DRB1

V.3. Jednotka pupečníkové krve

Bankové jednotky pupečníkové krve budou použity, pokud splňují následující kritéria:

• Ne více než 2/6 neshod HLA (neshoda antigenů v HLA-A nebo HLA-B nebo alelická neshoda v HLA-DRB1)
• > 2,5 x 107 TNC/kg
• Standardní validace podle kritérií FACT/Netcord.